尿嘧啶替加氟片的說明書是怎樣的呢？

尿嘧啶替加氟片為替加氟和尿嘧啶的復(fù)方制劑，每片含替加氟50mg，含尿嘧啶0.112g。那么，尿嘧啶替加氟片的說明書是怎樣的呢？

尿嘧啶替加氟片的說明書是：

【藥品名稱】

通用名稱：尿嘧啶替加氟片

商品名稱：尿嘧啶替加氟片

英文名稱：CompoundTegafurTablets

拼音全碼：NiaoMiDingTiJiaFuPian

【主要成份】本品為替加氟和尿嘧啶的復(fù)方制劑，每片含替加氟50mg，含尿嘧啶0.112g。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌，亦可用于乳腺癌、鼻癌、肺癌和肝癌。手術(shù)前后用藥可防止癌的復(fù)發(fā)、擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。

【規(guī)格型號(hào)】0.112g:50mg*20s

【用法用量】口服，一日3次，每次2～4片或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少。輕度胃腸道反應(yīng)以食欲減退、惡心為主，個(gè)別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛，停藥后可消失。其他反應(yīng)有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎等。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1.用藥期間定期檢白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)，若出現(xiàn)骨髓抑制，輕者對(duì)癥處理，重者需減量，必要時(shí)停藥。一般停藥2～3周即可恢復(fù)。2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥，給予對(duì)癥處理，嚴(yán)重者需減量或停藥，餐后服用可以減輕胃腸道反應(yīng)。3.有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重，酌情減量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】與替加氟相同，在體內(nèi)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鸶蓴_、阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成的作用實(shí)驗(yàn)研究證明，尿嘧啶可阻斷替加氟的降解作用，可特異性地提高腫瘤組織中氟尿嘧啶及其活性代謝物質(zhì)的濃度。通過對(duì)替加氟與尿嘧啶不同的配比，并測(cè)定動(dòng)物(B)、腫瘤(T)中氟尿嘧啶的濃度，說明二者以1：4配比時(shí)，腫瘤和血中氟尿嘧啶濃度的比值(T/B)最大。投藥后4h，腫瘤中氟尿嘧啶的濃度最高，T/B比值為23，遠(yuǎn)比其他正常組織如脾、肺、腦、肌肉、腦髓、肝、胸腺、腎及睪丸組織中要高。在病人中給予喃氟啶300mg及不同配比的尿嘧啶，然后進(jìn)行手術(shù)，并比較血漿(B)、腫瘤(T)及周圍正常組織(N)中氟化尿嘧啶的濃度，也說明當(dāng)配比為1：4時(shí)，T/B及T/N比值最大，分別為10.0及4.1。本品作用機(jī)制，有人解釋為加入尿嘧啶后，抑制了氟尿嘧啶在腫瘤組織中的分解，因?yàn)橄嗟氐靥岣吡朔虻臐舛?；此外，氟尿嘧啶主要在肝臟中及部分的腫瘤組織中分解，加尿嘧啶后，在腫瘤組織中只有微量分解，也可能與腫瘤中氟尿嘧啶的磷酸化產(chǎn)物較多有關(guān)。臨床藥理與替加氟相似。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】0.112g:50mg*20s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H37023697

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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