青蒿素是由我國(guó)最先發(fā)明的，但目前我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻要受制于國(guó)外企業(yè)，這折射出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺失之痛。同時(shí)，也反映了當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的另一軟肋：資金的匱乏。
青蒿素是由我國(guó)最早發(fā)明的，但目前我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻要受制于國(guó)外企業(yè)，其根源是什么呢?國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局生物醫(yī)藥部部長(zhǎng)張清奎在接受中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者采訪時(shí)指出，造成我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)目前這種尷尬狀況的原因很復(fù)雜，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的缺乏是其中的重要原因之一。青蒿素雖然是我國(guó)在天然藥物領(lǐng)域少有的有國(guó)際影響力的重大科技創(chuàng)新成果，但當(dāng)時(shí)我國(guó)并無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，加上體制和意識(shí)的原因，也未在任何國(guó)家和地區(qū)獲得專利保護(hù)。之后雖然我國(guó)又有不少后續(xù)發(fā)明，但多數(shù)屬于國(guó)家財(cái)政投入，產(chǎn)業(yè)化和“走出去”的意識(shí)不強(qiáng)，也就沒(méi)有去國(guó)外申請(qǐng)專利保護(hù)。
據(jù)了解，目前，我國(guó)青蒿素類的所有品種的國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)權(quán)均已轉(zhuǎn)讓給國(guó)外醫(yī)藥公司。同時(shí)，由于未獲專利保護(hù)，青蒿素藥物被西方國(guó)家競(jìng)相仿制，并已搶先占領(lǐng)了國(guó)際市場(chǎng)，國(guó)際青蒿素市場(chǎng)雖然在原料源頭上受制于我國(guó)，但藥品市場(chǎng)卻被西方跨國(guó)醫(yī)藥巨頭控制，我國(guó)藥企只是處于原料供應(yīng)商的地位，利潤(rùn)微薄。
青蒿素產(chǎn)業(yè)的尷尬處境折射出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺失之痛。但如果說(shuō)我國(guó)青蒿素知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失，很大程度上是由于當(dāng)時(shí)歷史條件的限制，那么當(dāng)前另一種現(xiàn)象的存在則體現(xiàn)了目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除知識(shí)產(chǎn)權(quán)外的又一軟肋——資金的匱乏。
記者在采訪中了解到，我國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新中，原創(chuàng)藥所占的比例很少，但由于資金短缺等原因，一些企業(yè)和科研院所不得不將很有發(fā)展前景的原創(chuàng)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給國(guó)外企業(yè)，由國(guó)外企業(yè)負(fù)責(zé)臨床研究及在海外的開(kāi)發(fā)上市。例如，今年7月，我國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院歷時(shí)10年研發(fā)出的首個(gè)被國(guó)外承認(rèn)的抗癡呆創(chuàng)新中藥，本來(lái)已與江中藥業(yè)簽署了專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，但由于還需要漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)、大量資金，還具有風(fēng)險(xiǎn)，江中藥業(yè)無(wú)奈終止了與軍科院的協(xié)議，該新藥專利也被獨(dú)家許可給英國(guó)植物制藥公司。
“目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的確存在核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺乏的問(wèn)題。就中藥的新藥來(lái)說(shuō)，近幾年，專利申請(qǐng)的絕對(duì)量是增加了，但多是些短平快的新藥。但有時(shí)，我們有了專利，也還是賺不到大錢”，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品中心審評(píng)中心主任藥師車明鳳告訴中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者，這主要是因?yàn)槲覈?guó)醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模比較小，資金有限，單個(gè)的企業(yè)無(wú)法承擔(dān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的這種高風(fēng)險(xiǎn)，高投入。僅研發(fā)就耗去了公司大筆資金，再讓企業(yè)去開(kāi)拓海外市場(chǎng)，在海外進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)，他們不具備這樣的實(shí)力。另外，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)缺乏國(guó)際營(yíng)銷能力，即使有了新藥，也很難打入國(guó)際市場(chǎng)。
張清奎也表示，由于我國(guó)大多數(shù)企業(yè)和科研單位資金有限，沒(méi)有把握、缺乏資金、也不愿花費(fèi)巨資冒險(xiǎn)在其他國(guó)家申請(qǐng)專利保護(hù)，更沒(méi)有實(shí)力在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)，擔(dān)心難以收回申請(qǐng)專利保護(hù)的投入。
青蒿素是由我國(guó)最先發(fā)明的，但目前我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻要受制于國(guó)外企業(yè)，這折射出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺失之痛。同時(shí)，也反映了當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的另一軟肋：資金的匱乏。
作為由我國(guó)首先在世界上研制成功的抗瘧新藥，青蒿素為全世界的瘧疾患者帶來(lái)了福音，青蒿素產(chǎn)業(yè)更是被譽(yù)為我國(guó)的“國(guó)寶產(chǎn)業(yè)”。然而，瑞士諾華一則“今年只采購(gòu)55.5噸青蒿素原料”消息的公布，令我國(guó)眾多藥企陷入困境：據(jù)悉，今年國(guó)內(nèi)的青蒿素原料藥產(chǎn)量在150噸到200噸之間，諾華的收購(gòu)量不足國(guó)內(nèi)供應(yīng)量的1/3，而除了諾華，基本上沒(méi)有別的買家。目前，國(guó)內(nèi)80多家青蒿素企業(yè)正在為大量的庫(kù)存而發(fā)愁。
青蒿素是由我國(guó)最早發(fā)明的，但目前我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻要受制于國(guó)外企業(yè)，其根源是什么呢?國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局生物醫(yī)藥部部長(zhǎng)張清奎在接受中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者采訪時(shí)指出，造成我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)目前這種尷尬狀況的原因很復(fù)雜，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的缺乏是其中的重要原因之一。青蒿素雖然是我國(guó)在天然藥物領(lǐng)域少有的有國(guó)際影響力的重大科技創(chuàng)新成果，但當(dāng)時(shí)我國(guó)并無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，加上體制和意識(shí)的原因，也未在任何國(guó)家和地區(qū)獲得專利保護(hù)。之后雖然我國(guó)又有不少后續(xù)發(fā)明，但多數(shù)屬于國(guó)家財(cái)政投入，產(chǎn)業(yè)化和“走出去”的意識(shí)不強(qiáng)，也就沒(méi)有去國(guó)外申請(qǐng)專利保護(hù)。
據(jù)了解，目前，我國(guó)青蒿素類的所有品種的國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)權(quán)均已轉(zhuǎn)讓給國(guó)外醫(yī)藥公司。同時(shí)，由于未獲專利保護(hù)，青蒿素藥物被西方國(guó)家競(jìng)相仿制，并已搶先占領(lǐng)了國(guó)際市場(chǎng)，國(guó)際青蒿素市場(chǎng)雖然在原料源頭上受制于我國(guó)，但藥品市場(chǎng)卻被西方跨國(guó)醫(yī)藥巨頭控制，我國(guó)藥企只是處于原料供應(yīng)商的地位，利潤(rùn)微薄。
青蒿素產(chǎn)業(yè)的尷尬處境折射出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺失之痛。但如果說(shuō)我國(guó)青蒿素知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失，很大程度上是由于當(dāng)時(shí)歷史條件的限制，那么當(dāng)前另一種現(xiàn)象的存在則體現(xiàn)了目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除知識(shí)產(chǎn)權(quán)外的又一軟肋——資金的匱乏。
記者在采訪中了解到，我國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新中，原創(chuàng)藥所占的比例很少，但由于資金短缺等原因，一些企業(yè)和科研院所不得不將很有發(fā)展前景的原創(chuàng)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給國(guó)外企業(yè)，由國(guó)外企業(yè)負(fù)責(zé)臨床研究及在海外的開(kāi)發(fā)上市。例如，今年7月，我國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院歷時(shí)10年研發(fā)出的首個(gè)被國(guó)外承認(rèn)的抗癡呆創(chuàng)新中藥，本來(lái)已與江中藥業(yè)簽署了專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，但由于還需要漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)、大量資金，還具有風(fēng)險(xiǎn)，江中藥業(yè)無(wú)奈終止了與軍科院的協(xié)議，該新藥專利也被獨(dú)家許可給英國(guó)植物制藥公司。
“目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的確存在核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺乏的問(wèn)題。就中藥的新藥來(lái)說(shuō)，近幾年，專利申請(qǐng)的絕對(duì)量是增加了，但多是些短平快的新藥。但有時(shí)，我們有了專利，也還是賺不到大錢”，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品中心審評(píng)中心主任藥師車明鳳告訴中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者，這主要是因?yàn)槲覈?guó)醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模比較小，資金有限，單個(gè)的企業(yè)無(wú)法承擔(dān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的這種高風(fēng)險(xiǎn)，高投入。僅研發(fā)就耗去了公司大筆資金，再讓企業(yè)去開(kāi)拓海外市場(chǎng)，在海外進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)，他們不具備這樣的實(shí)力。另外，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)缺乏國(guó)際營(yíng)銷能力，即使有了新藥，也很難打入國(guó)際市場(chǎng)。
張清奎也表示，由于我國(guó)大多數(shù)企業(yè)和科研單位資金有限，沒(méi)有把握、缺乏資金、也不愿花費(fèi)巨資冒險(xiǎn)在其他國(guó)家申請(qǐng)專利保護(hù)，更沒(méi)有實(shí)力在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)，擔(dān)心難以收回申請(qǐng)專利保護(hù)的投入。
而與有實(shí)力、目光長(zhǎng)遠(yuǎn)、敢投資且申請(qǐng)專利經(jīng)驗(yàn)豐富的跨國(guó)公司合作，雖然犧牲了國(guó)外市場(chǎng)的主要收益，但風(fēng)險(xiǎn)較小，在現(xiàn)有條件下也不失為一種保守但比較穩(wěn)妥的嘗試。我國(guó)青蒿素企業(yè)難以獲得世界衛(wèi)生組織的訂單，可能就是因?yàn)槲覈?guó)企業(yè)的實(shí)力不夠大，在國(guó)際上還缺乏影響力，特別是在巨型跨國(guó)公司林立的醫(yī)藥行業(yè)，小企業(yè)單槍匹馬打天下實(shí)在是難以有大作為，因此，實(shí)行大企業(yè)戰(zhàn)略恐怕是大勢(shì)所趨。
廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所副所長(zhǎng)劉學(xué)斌在接受中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者采訪時(shí)也表示，目前，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小，力量分散，且“各自為政”，只有企業(yè)聯(lián)合起來(lái)，形成規(guī)模，才能有所突破。
于此同時(shí)，車明鳳則認(rèn)為，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急是解決資金短缺問(wèn)題。有了巨額資金，才有大量的錢用于研發(fā)投入，才能創(chuàng)造更多知識(shí)產(chǎn)權(quán)，才能有實(shí)力打入國(guó)際市場(chǎng)。而要解決資金短缺問(wèn)題，靠國(guó)家投入、靠企業(yè)自身都不現(xiàn)實(shí)。因?yàn)閲?guó)家投入畢竟有限，相對(duì)于新藥的研發(fā)成本只是杯水車薪，而企業(yè)則屬于營(yíng)利性機(jī)構(gòu)，不可能不考慮企業(yè)運(yùn)營(yíng)傾其所有搞研發(fā)。因此，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)只能由社會(huì)來(lái)承擔(dān)。在這種情況下，發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)投資，用風(fēng)險(xiǎn)投資的方式來(lái)融資不失為一種比較好的途徑。
