在經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)、人民群眾健康需求持續(xù)釋放的背景下,近年來(lái),我國(guó)陸續(xù)推出一系列措施,如仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、實(shí)施上市許可持有人制度等配套政策,推動(dòng)藥品質(zhì)量安全保障能力進(jìn)一步提升,鼓勵(lì)引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)從高速發(fā)展轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。
連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜首的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán),一直將質(zhì)量視為企業(yè)的生命,質(zhì)量月活動(dòng)從1994年開始的每年一次,到2004年后的每年兩次。迄今為止,揚(yáng)子江藥業(yè)已連續(xù)29年開展47次質(zhì)量月活動(dòng)。2001年,其子公司南京海陵藥業(yè)建廠。秉持“質(zhì)量就是企業(yè)生命”的初心,海陵藥業(yè)成立21年來(lái)已經(jīng)開展了33次質(zhì)量月活動(dòng)。
在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)下行壓力繼續(xù)加大、控費(fèi)和招采新政持續(xù)推進(jìn)、創(chuàng)新和合規(guī)成行業(yè)發(fā)展新主流的大環(huán)境下,醫(yī)藥企業(yè)如何在行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)中實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新升級(jí),從而向高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)階？
以提升人才質(zhì)量帶動(dòng)員工質(zhì)量意識(shí)及能力提升
2019年12月,新《藥品管理法》實(shí)施。“對(duì)于做藥人,學(xué)法、懂法、用法是必備學(xué)科,因此,在3月份舉辦的第三十三次質(zhì)量月活動(dòng)中,我們持續(xù)推進(jìn)《藥品管理法》及數(shù)據(jù)可靠性管理等相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)和警示教育?！焙Ａ晁帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,在這樣的學(xué)習(xí)氛圍下,可以幫助質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)提升產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。通過(guò)將標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化、有效化、流程化、簡(jiǎn)單化,杜絕質(zhì)量管理浪費(fèi)。
據(jù)悉,2021年,海陵藥業(yè)按照《揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)干部培養(yǎng)方案》組織高層、中層、基層各級(jí)管理人員開展學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考試,并根據(jù)需要開展形式多樣的警示教育、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、知識(shí)競(jìng)賽和技能比武等活動(dòng),提升員工的質(zhì)量意識(shí)和能力。
在針對(duì)人才質(zhì)量提升方面,上述海陵藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,《揚(yáng)子江集團(tuán)十四五質(zhì)量管理工作規(guī)劃》中指出,“專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)要取得較大進(jìn)展”。因此,在今年3月舉辦的質(zhì)量月活動(dòng)期間,海陵藥業(yè)在緊跟法規(guī)動(dòng)態(tài)、開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,針對(duì)公司不同層級(jí)的人才需求,實(shí)施了“揚(yáng)帆”“揚(yáng)旗”的雙層次人才培養(yǎng)計(jì)劃。
值得一提的是,在關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量、人才質(zhì)量之外,質(zhì)量管理、氛圍營(yíng)造也成為海陵藥業(yè)重要的項(xiàng)目之一。在該企業(yè)大廳、電梯、車間等區(qū)域,“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”“為父母制藥,為親人制藥”“質(zhì)量品牌安全環(huán)?！钡葮?biāo)語(yǔ)隨處可見。
見微知著,在海陵藥業(yè)的理念中,員工素養(yǎng)影響質(zhì)量要求的貫徹執(zhí)行。據(jù)了解,自2019年以來(lái),海陵藥業(yè)經(jīng)歷了食堂改造、綜合樓投入使用、行政樓升級(jí)……“哪里有新的建筑投入使用,哪里就有海陵人參與大掃除的身影。2020年開始,我們還實(shí)現(xiàn)了每季度黨員干部常態(tài)化帶頭掃除?！焙Ａ晁帢I(yè)負(fù)責(zé)人回憶。
第三十三次質(zhì)量月中,海陵藥業(yè)組織全體員工開展《掃除道》專項(xiàng)活動(dòng),以管理干部躬身入局的方式,帶動(dòng)廣大員工參與清掃,保證自己的辦公室、車間工段、宿舍整潔有序?！拔覀兊某踔允?以質(zhì)量月為契機(jī),營(yíng)造‘敬畏、感恩’的環(huán)境氛圍,加強(qiáng)員工的歸屬感和凝聚力?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人如是說(shuō)。
以技能創(chuàng)新、生產(chǎn)提質(zhì)實(shí)現(xiàn)降本增效
2019年,對(duì)于揚(yáng)子江集團(tuán)來(lái)說(shuō),有著不同尋常的意義。這一年,《藥品管理法》新修,帶量采購(gòu)已經(jīng)開啟,醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展呼聲越來(lái)越高。也正是在這一年,海陵藥業(yè)舉辦了首屆技能創(chuàng)新評(píng)比大賽,創(chuàng)新之風(fēng)吹遍工廠的每一個(gè)角落。
在三年后同樣的春日里,正回歸生產(chǎn)制造主業(yè)的海陵藥業(yè)舉辦了第四屆技能創(chuàng)新評(píng)比大賽,各部門團(tuán)隊(duì)從技術(shù)革新、管理優(yōu)化、創(chuàng)造效益等方面展現(xiàn)了其在過(guò)去一年的“高質(zhì)量發(fā)展”成果。
國(guó)家多次強(qiáng)調(diào),要繼續(xù)加大醫(yī)保改革力度,常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購(gòu)。“只有苦練內(nèi)功降本增效,才能實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,體現(xiàn)制藥企業(yè)的社會(huì)擔(dān)當(dāng)。”海陵藥業(yè)制造部負(fù)責(zé)人告訴人民網(wǎng),海陵藥業(yè)旗下一款產(chǎn)品于2021年進(jìn)入集采,在集采前,該品種最多能達(dá)到年產(chǎn)量1000萬(wàn)支,但集采的需求量為2500萬(wàn)支,嚴(yán)重超出車間產(chǎn)能。
于是,車間小組通過(guò)改進(jìn)生產(chǎn)流程和創(chuàng)新設(shè)備技改,最終使單批產(chǎn)品生產(chǎn)件數(shù)穩(wěn)定提高,產(chǎn)能提升61%,用工減少49%,單位成本節(jié)約22%,既提高產(chǎn)能保障了供貨,也增加了產(chǎn)品的單位利潤(rùn)?！吧a(chǎn)流程創(chuàng)新,既能用更低的成本獲得較高的收益,也能保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定,容易推廣和借鑒,未來(lái)還能快速應(yīng)用在新的品種中?！避囬g小組員工湯嘉琪說(shuō)。
而針對(duì)海陵藥業(yè)首個(gè)集采中標(biāo)品種急需進(jìn)行擴(kuò)批的問(wèn)題,來(lái)自技術(shù)部的丁壯華與其團(tuán)隊(duì)在藥品制作過(guò)程中,對(duì)批量進(jìn)行了兩次參數(shù)調(diào)整,成功實(shí)現(xiàn)做一鍋藥可擴(kuò)批4倍,在保證該品種質(zhì)量的同時(shí)提高生產(chǎn)效率,降低了檢驗(yàn)成本。丁壯華算了一下,該品種擴(kuò)批成功后,每做一批藥工時(shí)可節(jié)約40小時(shí),并減少75%的檢驗(yàn)成本,大大節(jié)約了放行時(shí)間。
“隨著一致性品種相繼進(jìn)入集采,涉及固體制劑及液體制劑,傳統(tǒng)的設(shè)備確認(rèn)思路已不再能滿足生產(chǎn)、質(zhì)量需求,我們必須打破常規(guī),從設(shè)備確認(rèn)中提高質(zhì)量、提升效率?！蓖瑯觼?lái)自技術(shù)部的張堯頗為自豪地說(shuō),團(tuán)隊(duì)開展了設(shè)備的效率提升攻關(guān),在合規(guī)提升速度的基礎(chǔ)上幫助車間提升產(chǎn)能,水針車間洗灌封設(shè)備提高生產(chǎn)速度18%,產(chǎn)品A包裝線成功引入自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備,包裝速度提升160%。
海陵藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人亦感慨,聚焦質(zhì)量和效率兩個(gè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,為該企業(yè)未來(lái)面對(duì)帶量采購(gòu)和市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)優(yōu)勢(shì)。面對(duì)“如何錨定高質(zhì)量發(fā)展再進(jìn)階”這一現(xiàn)實(shí)考題,先后獲得南京市質(zhì)量獎(jiǎng)、江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)的海陵藥業(yè)已經(jīng)給出了自己的答案：“未來(lái)要持續(xù)用創(chuàng)新來(lái)堅(jiān)守質(zhì)量,同時(shí)要尊重人才、尊重技術(shù),不斷強(qiáng)化技術(shù)人員的價(jià)值感和獲得感,全面實(shí)現(xiàn)集團(tuán)的高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>
