今日，4D pharma該公司宣布該公司基于微生物組的研究和治療MRx0518與默沙東（MSD）公司的抗PD-1療法Keytruda聯(lián)合使用，在腎細(xì)胞癌1/2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要療效終點(diǎn)。這些患者以前接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療，并取得了進(jìn)展。
4D pharma致力于開發(fā)活體生物療法（live Biotherapeutics），這是一種包括活生物（如細(xì)菌）的新興藥物。公司的活生物療法產(chǎn)品來自健康的人體腸道，是一種口服細(xì)菌。
正在進(jìn)行的研究是在接受過各種早期治療的轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中進(jìn)行的。他們在接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后的疾病進(jìn)展。B在每種癌癥類型中，30多名患者中有3人獲得臨床效益，定義為至少6個(gè)月的完全緩解、部分緩解或疾病穩(wěn)定。
目前試驗(yàn)B部分已注冊腎細(xì)胞癌患者20人，前16名可評估患者中4人獲得臨床效益，至少6個(gè)月穩(wěn)定。該臨床試驗(yàn)已注冊47名患者，包括腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌和頭頸鱗狀細(xì)胞癌。MRx0518安全耐受性好。
今天腎細(xì)胞癌患者的臨床結(jié)果達(dá)到了預(yù)先指定的主要療效終點(diǎn)。這標(biāo)志著微生物組在癌癥治療中的重要性。D pharma首席科學(xué)官Alex Stevenson博士說。
4D pharma與合作伙伴和公司泌尿生殖系統(tǒng)癌癥顧問委員會(huì)討論MRx在免疫檢查點(diǎn)抑制劑難治性腎細(xì)胞癌患者中，0518的下一步發(fā)展路徑可能會(huì)進(jìn)行潛在的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。
