23日，金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司金城泰爾收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的蒙脫石散《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
蒙脫石散具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用，主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉，食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛癥狀的輔助治療。據(jù)悉，蒙脫石散由IPSENPHARMA（益普生藥業(yè)）研發(fā)，于1980年3月在法國上市。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，目前，益普生(天津)制藥有限公司、先聲藥業(yè)有限公司、杭州康恩貝、湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司等均生產(chǎn)蒙脫石散產(chǎn)品。2018年，我國蒙脫石散市場總規(guī)模約為39.15億元。
金城醫(yī)藥表示，公司蒙脫石散通過一致性評價，有利于提高市場競爭力，并為后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累寶貴經(jīng)驗。
