國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）的通知》——上一版新冠診療方案的發(fā)布還是在2020年8月19日，距今已有1年半左右的時(shí)間。 國(guó)家衛(wèi)健委在昨日的新聞發(fā)布會(huì)上表示，3月以來(lái)，疫情發(fā)生頻次明顯增加， 感染人數(shù)快速增長(zhǎng) ，已波及28個(gè)省份。 3月1日至14日，本土疫情累計(jì)報(bào)告感染者超1.5萬(wàn)例。
針對(duì)奧密克戎等變異株，新冠肺炎診療方案有最新修訂： 一是優(yōu)化病例發(fā)現(xiàn)和報(bào)告程序； 二是對(duì)病例實(shí)施分類收治， 輕型病例實(shí)行集中隔離管理 ； 三是進(jìn)一步規(guī)范抗病毒治療； 四是對(duì)中醫(yī)治療內(nèi)容進(jìn)行了修訂完善； 五是調(diào)整解除隔離管理、出院標(biāo)準(zhǔn)以及解除隔離管理、出院后注意事項(xiàng)。
根據(jù)前幾版診療方案梳理發(fā)現(xiàn)，在第三版首次提到中醫(yī)藥治療方案，第四版首次提到中成藥治療方案和用法，隨后各版進(jìn)一步總結(jié)完善與更新，不同階段推薦使用不同的中成藥。 經(jīng)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，在中醫(yī)治療部分，多個(gè)中成藥大品種被繼續(xù)推薦—— 藿香正氣膠囊（丸、水、口服液）、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）、疏風(fēng)解毒膠囊（顆粒）、喜炎平注射液、血必凈注射液、參附注射液、生脈注射液被推薦5次（第四版-第八版均被推薦）； 熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參麥注射液被推薦4次（第四、六、七、八版均被推薦）。 根據(jù)方案，新冠肺炎屬于中醫(yī)“疫”病范疇，病因?yàn)楦惺堋耙哽濉敝畾?，各地可根?jù)病情、證候及氣候等情況，參照下列方案進(jìn)行辨證論治。涉及到超藥典劑量，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
1.醫(yī)學(xué)觀察期
臨床表現(xiàn) 1：乏力伴胃腸不適 推薦中成藥：藿香正氣膠囊（丸、水、口服液）
臨床表現(xiàn) 2：乏力伴發(fā)熱 推薦中成藥：金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）、疏風(fēng)解毒膠囊（顆粒）
2.臨床治療期（確診病例）
(2)濕熱蘊(yùn)肺證
臨床表現(xiàn)：低熱或不發(fā)熱，微惡寒，乏力，頭身困重，肌肉酸痛，干咳痰少，咽痛，口干不欲多飲，或伴有胸悶脘痞，無(wú)汗或汗出不暢，或見(jiàn)嘔惡納呆，便溏或大便粘滯不爽。舌淡紅，苔白厚膩或薄黃，脈滑數(shù)或濡。
推薦處方：檳榔 10g、草果 10g、厚樸 10g、知母 10g、黃芩 10g、柴胡 10g、赤芍 10g、連翹 15g、青蒿 10g(后下)、蒼術(shù) 10g、大青葉 10g、生甘草 5g。
推薦中成藥：金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）
(3)疫毒夾燥證
臨床表現(xiàn)：惡寒，發(fā)熱，肌肉酸痛，流涕，干咳，咽痛，咽癢，口干、咽干，便秘，舌淡、少津，苔薄白或干，脈浮緊。
推薦處方：宣肺潤(rùn)燥解毒方 基礎(chǔ)方劑：麻黃 6g、杏仁 10g、柴胡 12g、沙參 15g、麥冬 15g、玄參 15g、白芷 10g、羌活 15g、升麻 8g、桑葉15g、黃芩 10g、桑白皮 15g、生石膏 20g。 服法：每日 1 劑，水煎 400ml，分 2 次服用，早晚各 1次。
推薦中成藥：金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）
2.3普通型
(1)濕毒郁肺證
臨床表現(xiàn)：發(fā)熱，咳嗽痰少，或有黃痰，憋悶氣促，腹脹，便秘不暢。舌質(zhì)暗紅，舌體胖，苔黃膩或黃燥，脈滑數(shù)或弦滑。
推薦處方：宣肺敗毒方 基礎(chǔ)方劑：麻黃 6g、炒苦杏仁 15g、生石膏 30g、薏苡仁 30g、麩炒蒼術(shù) 10g、廣藿香 15g、青蒿 12g、虎杖 20g、馬鞭草 30g、蘆根 30g、葶藶子 15g、化橘紅 15g、甘草 10g。 服法：每日1劑，水煎400ml，分2次服用，早晚各1次。
推薦中成藥：宣肺敗毒顆粒
2.4 重型
(1)疫毒閉肺證 臨床表現(xiàn)：發(fā)熱面紅，咳嗽，痰黃粘少，或痰中帶血，喘憋氣促，疲乏倦怠，口干苦粘，惡心不食，大便不暢，小便短赤。舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。
推薦中成藥：化濕敗毒顆粒
(2)氣營(yíng)兩燔證
臨床表現(xiàn)：大熱煩渴，喘憋氣促，譫語(yǔ)神昏，視物錯(cuò)瞀，或發(fā)斑疹，或吐血、衄血，或四肢抽搐。舌絳少苔或無(wú)苔，脈沉細(xì)數(shù)，或浮大而數(shù)。
推薦中成藥：喜炎平注射液、血必凈注射液、熱 毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液。
2.5 危重型 內(nèi)閉外脫證
臨床表現(xiàn)：呼吸困難、動(dòng)輒氣喘或需要機(jī)械通氣，伴神昏，煩躁，汗出肢冷，舌質(zhì)紫暗，苔厚膩或燥，脈浮大無(wú)根。
推薦處方：人參 15g、黑順片 10g（先煎）、山茱萸 15g，送服蘇合香丸或安宮牛黃丸。
推薦中成藥：血必凈注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附注射液、生脈注射液、參麥注射液。
增加2款新批準(zhǔn)新冠抗病毒藥物 新版診療方案 將利托那韋片、安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液2款新冠抗病毒藥物納入抗病毒治療中。
2022年2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝 (即 Paxlovid) 進(jìn)口注冊(cè)。 從批準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)到如今納入新版診療方案，利托那韋片僅僅用了一個(gè)月左右的時(shí)間。 新版診療方案還特別提到，利托那韋片不得與哌替啶、雷諾嗪等高度依賴CYP3A進(jìn)行清除且其血漿濃度升高會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重或危及生命的不良反應(yīng)的藥物聯(lián)用。 安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液是清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥（北京）合作研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。 2021年12月8日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物羅米司韋單抗注射液和安巴韋單抗注射液的注冊(cè)申請(qǐng)。
不同診療方法新變化 新版診療方案對(duì)中醫(yī)治療內(nèi)容進(jìn)行了修訂完善，結(jié)合各地臨床救治經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)中醫(yī)非藥物療法應(yīng)用，增加了針灸治療內(nèi)容；結(jié)合兒童患者特點(diǎn)，增加兒童中醫(yī)治療相關(guān)內(nèi)容。 新版診療方案還對(duì)抗病毒治療做了進(jìn)一步說(shuō)明， 抗病毒治療增添了3種治療方法， 分別是：
1.單克隆抗體：安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液。 聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17 歲，體重≥40kg）患者。 用法：二藥的劑量分別為1000mg。在給藥前，兩種藥品分別以100ml生理鹽水稀釋后，經(jīng)靜脈序貫輸注給藥，以不高于4ml/min的速度靜脈滴注，之間使用生理鹽水100ml沖管。在輸注期間對(duì)患者進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)，并在輸注完成后對(duì)患者進(jìn)行至少1小時(shí)的觀察。
2.靜注COVID-19人免疫球蛋白。 可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進(jìn)展較快的患者。 用法：使用劑量為輕型100mg/kg，普通型200mg/kg，重型400mg/kg，靜脈輸注，根據(jù)患者病情改善情況，次日可再次輸注，總次數(shù)不超過(guò)5次。
3.康復(fù)者恢復(fù)期血漿。 可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進(jìn)展較快的患者。 用法：輸注劑量為200～500ml（4～5ml/kg），可根據(jù)患者個(gè)體情況及病毒載量等決定是否再次輸注。 免疫治療領(lǐng)域， 新版診療方案更換了2種治療方法， 分別是：
1.糖皮質(zhì)激素。 對(duì)于氧合指標(biāo)進(jìn)行性惡化、影像學(xué)進(jìn)展迅速、機(jī)體炎癥反應(yīng)過(guò)度激活狀態(tài)的重型和危重型患者。 酌情短期內(nèi)（不超過(guò)10日）使用糖皮質(zhì)激素，建議地塞米松5mg/日或甲潑尼龍40mg/日，避免長(zhǎng)時(shí)間、大劑量使用糖皮質(zhì)激素，以減少副作用。
2.白細(xì)胞介素6（IL-6）抑制劑：托珠單抗。 對(duì)于重型、危重型且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) IL-6 水平升高者可試用。 用法：首次劑量4～8mg/kg，推薦劑量400mg，生理鹽水稀釋至100ml，輸注時(shí)間大于1小時(shí)；首次用藥療效不佳者，可在首劑應(yīng)用12小時(shí)后追加應(yīng)用一次（劑量同前），累計(jì)給藥次數(shù)最多為2次，單次最大劑量不超過(guò)800mg。 新增診療方案還增加了抗凝、俯臥位、心理干預(yù)等治療方法。同時(shí)，對(duì)于接觸隔離管理、出院標(biāo)準(zhǔn)以及接觸隔離管理、出院后注意事項(xiàng)，新版診療方案也進(jìn)行了調(diào)整.
