鹽酸達泊西汀片

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鹽酸達泊西汀片副作用一般包含臨床試驗數(shù)據(jù)在6081例患有早泄且參加了5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗的受試者中評價了本品的安全性。在這些評價的受試者中有4222例受試者接受了本品治療：其中1615例按需接受了本品30mg治療，2607例接受了本品60mg治療，或者按需給藥，或者每天一次給藥。在臨床試驗中已有暈厥（以意識喪失為特點）的報告，該事件被認為與藥品相關(guān)。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時之內(nèi)、首次給藥后或伴隨在診所中進行的與研究相關(guān)的操作中（例如抽血、直立動作以及測量血壓）。在暈厥之前常常會出現(xiàn)前驅(qū)癥狀。臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。臨床試驗中最常見的（≥5%）藥物不良反應(yīng)包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導(dǎo)致停藥的事件包括惡心（本品治療組受試者中為2.2%）和眩暈（本品治療組受試者中為1.2%）。表1列出了在這些試驗中的本品治療組受試者中的發(fā)生率≥1%的藥物不良反應(yīng)。表1：在5項雙盲、安慰劑對照的本品臨床試驗的本品治療組受試者中發(fā)生率≥1%的藥物不良反應(yīng)"（詳見說明書）。孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不適合使用本品。 妊娠 大鼠或家兔接受接受多至100 mg/kg(大鼠)或75 mg/kg（家兔）的本品沒有發(fā)現(xiàn)致畸性，胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)?；谀壳皝碜耘R床試驗數(shù)據(jù)庫中有限的觀察數(shù)據(jù)，沒有證據(jù)表明服用達泊西汀會對母體的妊娠造成影響。目前尚未對妊娠婦女進行足夠數(shù)量且經(jīng)過良好控制的研究。 哺乳 尚不確切達泊西汀或其代謝產(chǎn)物是否能夠在人乳中分泌。 兒童用藥：本品不應(yīng)用于18歲以下人群。 老年用藥：1.尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效，其主要原因為本產(chǎn)品在該人等。更多關(guān)于鹽酸達泊西汀片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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