維思通 利培酮片

維思通 利培酮片副作用一般包含詳見說明書。 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中評價(jià)本品的安全性，9803例不同類型的精神病患者（包括成人、老年癡呆患者和兒童）至少接受本品一個(gè)劑量的治療。其中2687例患者在參加雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)時(shí)接受了本品的治療。在治療狀況和持續(xù)時(shí)間上有很大的區(qū)別，包括雙盲、定量和不定量、安慰劑或活性對照試驗(yàn)和開放期試驗(yàn)的住院和門診患者，短期（至12周）和長期（至3年）給藥（交叉分類）。多數(shù)不良反應(yīng)為輕中度。 雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)-成年患者：在9項(xiàng)成年患者接受利培酮3至8周的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中，不少于1%的利培酮組患者報(bào)告的不良反應(yīng)（ADRs）詳見說明書。 帕金森綜合征包括錐體外系障礙、肌肉骨骼強(qiáng)直、帕金森綜合征、齒輪樣強(qiáng)直、暫時(shí)性肌麻痹、運(yùn)動(dòng)徐緩、運(yùn)動(dòng)功能減退、面具臉、肌肉強(qiáng)直和帕金森病。靜坐不能包括靜坐不能和坐立不安。張力障礙包括張力障礙和肌肉痙攣、不自主肌收縮、肌肉攣縮、眼球旋動(dòng)、舌肌麻痹。震顫包括震顫和帕金森病的靜止性震顫。運(yùn)動(dòng)障礙包括運(yùn)動(dòng)障礙和肌肉顫搐、舞蹈病、舞蹈手足徐動(dòng)癥。 雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)-老年癡呆患者：在6項(xiàng)老年癡呆患者接受利培酮4到12周的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中，不少于1%的利培酮組患者報(bào)告的不良反應(yīng)列于表2。表2中只包括未列入表1或雖列入表1但發(fā)生頻率在2次及以上的不良反應(yīng)。雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)-兒童患者 在8項(xiàng)兒童患者接受利培酮3到8周的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中，不少于1%的利培酮組患者報(bào)告的不良反應(yīng)列于表3。表3中只包括未列入表1或雖列入表1但發(fā)生頻率在2次及以上的不良反應(yīng)。其它臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 帕利哌酮是利培酮的活性代謝物，因此這兩個(gè)化合物（包括口服和注射劑型）的不良反應(yīng)特征具有相關(guān)性。下述部分包括了在臨床試驗(yàn)中報(bào)告的利培酮和/或帕利哌酮的其他不良反應(yīng)。表4a中列出了在一組包含23項(xiàng)雙盲、安慰劑對照的關(guān)鍵性研究（9項(xiàng)成人試驗(yàn)、6項(xiàng)老年癡呆試驗(yàn)、8項(xiàng)兒科試驗(yàn)）的混合數(shù)據(jù)集中，不少于1%的患者報(bào)告的利培酮和/或帕利哌酮的不良反應(yīng)。 失眠包括：起始性失眠（入睡困難）、中期失眠癥（難以維持睡眠狀態(tài)）；靜坐不能包括：運(yùn)動(dòng)過度、不寧腿綜合征、坐立不安；運(yùn)動(dòng)障礙包括：手足徐動(dòng)癥、舞蹈癥、舞蹈徐動(dòng)癥、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、肌肉顫搐、肌陣攣；肌張力障礙包括：眼瞼痙攣、子宮頸痙攣、前弓反張、面痙攣、張力過強(qiáng)、喉痙攣、肌肉不隨意收縮、肌強(qiáng)直、眼球旋動(dòng)、角弓反張、口咽痙攣、側(cè)弓反張、痙笑、手足搐搦、舌麻痹、舌痙攣、斜頸、牙關(guān)緊閉；帕金森綜合征包括：運(yùn)動(dòng)不能、運(yùn)動(dòng)徐緩、齒輪樣強(qiáng)直、流涎、錐體外系癥狀、眉心反射異常、肌肉強(qiáng)直、肌肉緊張、肌肉骨骼僵硬；水腫包括：全身水腫、外周性水腫、凹陷性水腫。表4b中列出了在一組包含23項(xiàng)雙盲、安慰劑對照的關(guān)鍵性研究（9項(xiàng)成人試驗(yàn)、6項(xiàng)老年癡呆試驗(yàn)、8項(xiàng)兒科試驗(yàn)）的綜合數(shù)據(jù)集中，少于1%的患者報(bào)告的利培酮和/或帕利哌酮的不良反應(yīng)。 驚厥包括：痙攣性癲癇大發(fā)作；月經(jīng)失調(diào)包括：月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)稀發(fā)；表4c中列出了在其他臨床試驗(yàn)中報(bào)告的，但在綜合數(shù)據(jù)集（包括23項(xiàng)雙盲、安慰劑對照的關(guān)鍵性研究）中患者未報(bào)告的利培酮和/或帕利哌酮的不良反應(yīng)。老年用藥：和 孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物試驗(yàn)表明：利培酮對生殖無直接的毒性，只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)系統(tǒng)介導(dǎo)的效應(yīng)。本品無致畸作用。在妊娠末三個(gè)月內(nèi)，暴露于抗精神病藥物（包括利培酮）的胎兒，在出生后有出現(xiàn)錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進(jìn)、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進(jìn)食障礙。對于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。動(dòng)物試驗(yàn)表明，利培酮和9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。同時(shí)，人體試驗(yàn)也已證明本品會(huì)經(jīng)母乳排出，因此，服用等。更多關(guān)于維思通 利培酮片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。