阿德福韋酯分散片

阿德福韋酯分散片副作用一般包含一項480例中國HBeAg陽性的代償性慢性乙型肝炎患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、為期52周的研究，經(jīng)研究者評估認為與藥物有關的不良事件 ：疲乏、胃腸道反應（腹部不適、上腹痛、腹瀉、惡心、胃部不適）、鼻咽炎、頭暈、皮疹、脫發(fā)、肝區(qū)痛、自發(fā)流產、失眠、實驗室檢查異常（ALT、CPK和ALP升高、中性粒細胞和白細胞減少），任何單個不良事件的總體發(fā)生率均≤ (smaller than or equal to) 2%。最常見的為疲乏。唯一的嚴重不良反應為1例自發(fā)流產。 在兩項針對HBeAg陽性和陰性的慢性乙型肝炎患者的國際研究中，阿德福韋酯10mg和安慰劑組48周的療程中，不良反應的發(fā)生率相似。本品治療組的患者中發(fā)生率≥ (greater than or equal to) 3%的所有與治療相關的臨床不良事件包括 ：乏力、頭痛、腹痛、惡心、胃腸脹氣、腹瀉和消化不良。阿德福韋酯10 mg組觀察到的實驗室結果異常的發(fā)生率與安慰劑組相似。但安慰劑組發(fā)生肝臟轉氨酶升高的比率較高。 在研究437和438研究中，患者分別接受阿德福韋酯10 mg和安慰劑，療程48周。在延長期的治療中，492例患者接受了最長達109周的治療，療程的中位數(shù)為49周。在腎功能良好的患者中，治療組和對照組分別有4％和2％的患者在48周時觀察到血清肌酐較基線值增加≥ (greater than or equal to) 0.3 mg/dL。無1例患者在48周時血清肌酐較基線增加≥ (greater than or equal to) 0.5 mg/dL。在96周時，通過Kaplan-Meier估計值分析，分別有10%和2%使用阿德福韋酯的患者血清肌酐較基線增加≥ (greater than or equal to) 0.3 mg/dL和≥ (greater than or equal to) 0.5 mg/dL（在48周以后無安慰劑對照）。在492例患者中，29例患者發(fā)生血清肌酐較基線增加≥ (greater than or equal to) 0.3 mg/dL，其中20例在繼續(xù)治療后血清肌酐值下降（較基線增加≤ (smaller than or equal to) 0.2 mg/dL），8例保持不變，1例在停止治療后下降。停用阿德福韋酯10 mg治療后，曾發(fā)現(xiàn)有肝炎加重的臨床和實驗室證據(jù)。停藥后對患者隨訪6個月，阿德福韋酯10 mg治療組患者在停藥后ALT升高的發(fā)生率高于安慰劑組。停藥后的這些ALT反跳通常為自限性，尚無證據(jù)顯示其與臨床或實驗室證實的失代償性肝病有關。在一項開放的研究中，接受阿德福韋酯治療的肝移植前和移植后的患者中最常見不良事件（報告率≥ (greater than or equal to) 2%的）包括 ：全身 ：乏力、頭痛、發(fā)熱。消化系統(tǒng) ：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、肝衰竭。代謝及營養(yǎng) ：ALT和AST升高、肝功能異常。呼吸系統(tǒng) ：咳嗽增加、咽炎、鼻竇炎。皮膚及皮下組織 ：瘙癢、皮疹。泌尿生殖系統(tǒng) ：肌酐升高、腎功能不全、腎衰竭。這些患者多有一定程度的基礎腎功能不全或在治療期間導致腎功能不全的危險因素。等。更多關于阿德福韋酯分散片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。