安康信 依托考昔片

依托考昔片

安康信 依托考昔片

本品主要成份為依托考昔?；瘜W名稱：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺?；┍交鵠-2，3’-聯(lián)吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。詳見說明書。

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。1.骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風性關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分5-6)，安康信使用劑量不應(yīng)超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評分7-9)，應(yīng)當減量，不應(yīng)超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(Child-Pugh評分＞9)，目前尚無臨床或藥代動力學資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調(diào)整劑量。(見注意事項)。

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報道：免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)，包括過敏性或過敏性樣反應(yīng)；精神異常：焦慮、失眠；神經(jīng)系統(tǒng)異常：味覺障礙，嗜睡；心臟異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年患者)，嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復(fù)。

華法林--長期使用華法林治療穩(wěn)定的患者，應(yīng)用安康信每日120毫克凝血酶原時間國際標準化比率（INR）約增高13%。對接受華法林或類似藥物治療的患者，開始用安康信治療或改變治療方案時，應(yīng)當監(jiān)測INR值，尤其是在初始的幾天。利福平--利福平是肝代謝的強誘導(dǎo)劑，安康信與之合用可使安康信血漿曲線下面積（AUC）降低65%。當安康信與利福平合用時應(yīng)考慮到其相互作用。氨甲蝶呤--有兩項研究觀察了使用氨甲蝶呤7.5毫克至20毫克每周1次的類風濕關(guān)節(jié)炎患者，使用安康信60、90或120毫克每日1次共用7天的情況。安康信在60和90毫克水平對氨甲蝶呤血漿濃度（測定AUC）及腎臟清除率沒有影響。其中一項研究中，安康信120毫克對氨甲蝶呤血漿濃度（測定AUC）或腎臟清除率沒有影響。另一項研究中，安康信120毫克使氨甲蝶呤血漿濃度增加了28%（測定AUC），并使氨甲蝶呤腎臟清除率降低了13%。當安康信使用劑量大于90毫克/日并與氨甲蝶呤合用時，應(yīng)考慮監(jiān)測氨甲蝶呤相關(guān)的副作用。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑和血管緊張素Ⅱ拮抗劑（AllAs）--有報告表明，非選擇性非甾體抗炎藥和環(huán)氧化酶-2抑制劑可以降低血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和算管緊張素Ⅱ拮抗劑的降壓效應(yīng)。當安康信與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ拮抗劑同時應(yīng)用時，應(yīng)考慮其相互作用。正在使用非甾體抗炎藥包括選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑治療的一些腎功能不全的患者，合用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ拮抗劑可能會導(dǎo)致腎功能的進一步受損。通常情況下此反應(yīng)是可逆的。鋰鹽--有報告表明，非選擇性非甾體抗炎藥和環(huán)氧化酶-2選擇性抑制劑可使鋰鹽血漿水平增高。對同時服用安康信和鋰鹽的患者，應(yīng)考慮到這種相互作用。阿司匹林--安康信可以與預(yù)防心血管事件的小劑量阿司匹林同時應(yīng)用。然而與小劑量阿司匹林合用時，胃腸道潰瘍或其它并發(fā)癥發(fā)生率比單獨使用安康信增加。在穩(wěn)定狀態(tài)下，安康信120毫克每日1次對小劑量的阿司匹林（81毫克每日1次）的抗血小板活性沒有影響（注意事項）?？诜茉兴?-同時應(yīng)用安康信60毫克及含有35微克的乙炔雌二醇（EE）和0.5-1毫克的炔諾酮口服避孕藥共21天，可使EE穩(wěn)定狀態(tài)下的AUC0-24hr增加37%；安康信120毫克及同樣的口服避孕藥同時或間隔12小時服用，可使EE穩(wěn)定狀態(tài)下的AUC0-24hr增加50-60%；在選擇合適的口服避孕藥與安康信同時服用時，需考慮到EE濃度的升高。EE濃度的升高會增加口服避孕藥相關(guān)不良事件（如在高危女性中的靜脈血栓-栓子事件）的發(fā)生率。激素替代治療：同時使用安康信120毫克和結(jié)合雌激素（0.625毫克倍美力組成的激素替代治療達28天，可使非結(jié)合的雌酮、馬烯雌酮和17-β-雌二醇的平均穩(wěn)態(tài)AUC0-24hr分別增加41%，76%和22%。對安康信長期用藥推薦劑量（60毫克和90毫克）與之合并用藥還未進行研究。安康信120毫克對這些激素AUC0-24hr的影響與倍美力單獨用藥且劑量從0.625升至1.5毫克相比，少于后者的一半。這些指標升高的臨床意義尚不清楚，而且尚未研究過較高劑量的倍美力與安康信合用的情況。在選擇絕經(jīng)后激素替代治療與安康信同時服用時，需考慮到雌激素濃度的升高。其它--在藥物相互作用的研究中，安康信對強的松/強的松龍或地高辛的藥代動力學不產(chǎn)生具有臨床意義的影響?？顾釀┖屯颠颍–YP3A4強抑制劑）對安康信的藥代動力學不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。

2片/盒

國藥準字J20180057

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