纈沙坦氫氯噻嗪分散片

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

纈沙坦氫氯噻嗪為復(fù)方制劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達到最大的抗高血壓療效。 對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調(diào)整劑量。

國外的臨床試驗已在超過4300名的患者中評估了纈沙坦氫氯噻嗪復(fù)方制劑的安全性。所出現(xiàn)的不良反應(yīng)通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現(xiàn)的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯(lián)合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發(fā)生率為1%的不良事件見下表，不論是否與試驗藥物有關(guān)。其余詳見內(nèi)部說明書。

與其他抗高血壓藥物合用可以增加纈沙坦氫氯噻嗪的抗高d壓療效。與保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以改變血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹慎并監(jiān)測血鉀水平。有報道，同時使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時應(yīng)用纈沙坦與鋰的經(jīng)驗。因此，在聯(lián)合應(yīng)用鋰和纈沙坦氫氯噻嗪的情況下，建議定期檢測血清鋰水平。纈沙坦單獨與下列任何藥物之間沒有觀察到有臨床意義的相互作用，這些藥物包括：西咪替丁、華法令、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、你氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。因為纈沙坦氫氯噻嗪中含有噻嗪類利尿劑的成分，所以可能發(fā)生下列相互作用：噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可以增強箭毒衍生物的作用。與非留體類抗炎藥物合用(如水楊酸衍生物、吲哚美辛)可能減弱纈沙坦氫氯噻嗪中噻嗪類成分的利尿和抗高血壓的活性。如同時存在血容量不足則可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭。與排鉀利尿劑(如呋塞米)、皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸行生物同時服用可以加劇鉀的丟失。噻嗪類導(dǎo)致的低鉀或低鎂可以增加服用洋地黃類藥物患者發(fā)生心律失常的危險。調(diào)整胰島素或口服抗糖尿病藥物的劑量可能是必要的。與噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪聯(lián)合使用可能增加對別嘌呤醇的超敏反應(yīng)發(fā)生率，可能增加金剛烷胺引發(fā)副作用的危險性，也可能增強氮嗪升高血糖的作用，可能減少細胞毒 藥物(如環(huán)磷酰胺，甲氨蝶呤)的腎臟排泄，因此增加它們的骨髓抑制作用。當同時給予抗膽堿能藥物(如阿托品，比哌立登)時，噻嗪類利尿劑的生物利用度可能增加，這可能是胃腸道運動減弱和胃排空速度減慢的結(jié)果。有聯(lián)合使用氫氯嗪和甲基多巴引起溶血性貧血的個例報道。消膽胺減少噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪的吸收。聯(lián)合使用噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪和維生素D或鈣鹽可能增強升高血鈣的效果。聯(lián)合使用環(huán)孢素可能增加高尿酸d癥的危險性而引起痛風的并發(fā)癥。

7片/盒

國藥準字H20110092

山東司邦得制藥有限公司