奧美沙坦酯氫氯噻嗪片

奧美沙坦酯氫氯噻嗪片副作用一般包含奧美沙坦酯-氫氯噻嗪：通過1243例高血壓患者評價奧美沙坦酯-氫氯噻嗪安全性。復傲坦有良好的耐受性，不良事件的發(fā)生率和安慰劑相似，由不良事件引起的臨床試驗退出率也相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、性別、年齡及種族差異無關。 在一項安慰劑對照臨床試驗中，無論是否與藥物治療相關，發(fā)生率大于2％且高于安慰劑組的不良事件包括：惡心、高尿酸血癥、頭暈和上呼吸道感染。 發(fā)生率>；2％，但相似于或低于安慰劑組的不良事件包括：頭痛和尿路感染。 在對照或開放的試驗中，無論是否歸因于藥物治療，超過1200例接受奧美沙坦酯-氫氯噻嗪治療的高血壓患者中報道的其它發(fā)生率大于1.0％的不良事件包括：胸痛、背痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、腹瀉、SGOT升高、GGT升高、SGPT升高、高脂血癥、肌酸磷酸激酶升高、高糖血癥、關節(jié)炎、關節(jié)痛、肌痛、咳嗽、皮疹和血尿。 接受奧美沙坦酯-氫氯噻嗪治療的1243例患者中，報道有2例面部水腫。使用血管緊張素II受體拮抗劑曾有血管性水腫的報道。 奧美沙坦酯：無論是否與藥物治療相關，在對照或開放試驗中，超過3100位接受奧美沙坦酯單一治療的高血壓患者中報道的發(fā)生率大于0.5％的其它不良事件包括：心動過速和高膽固醇血癥。 氫氯噻嗪：無論是否與藥物治療相關，其它關于氫氯噻嗪的不良事件如下：虛弱、胰腺炎、黃疸（肝內膽汁淤積性黃疸）、涎腺炎、腹部絞痛、胃激惹、再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、白血球減少癥、溶血性貧血、血小板減少癥、紫癜、光敏性、風疹、壞死性血管炎（脈管炎和皮膚血管炎）、發(fā)燒、呼吸窘迫包括肺炎和肺水腫、過敏反應、高糖血癥、糖尿、高尿酸血癥、肌肉痙攣、不安、腎衰、腎功能減退、間質性腎炎、多形性紅斑包括Stevens-Johnson綜合征、剝脫性皮炎包括中毒性表皮壞死松解癥、瞬時視覺模糊和黃視癥。 實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有重要臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯-氫氯噻嗪的治療幾乎沒有相關性。 肌酐、血尿素氮：觀察到1.3％患者的血尿素氮和血肌酐升高>；50％。奧美沙坦酯-氫氯噻嗪臨床試驗中沒有患者由于肌酐或血尿素氮升高而退出臨床試驗。 血紅蛋白和血細胞比容：接受奧美沙坦酯-氫氯噻嗪治療的患者中，血紅蛋白和血細胞比容下降超過20％的患者比例分別為0.0％和0.4％（1例），安慰劑治療組中分別為0.0％和0.0％。沒有患者因貧血而停止用藥。 上市后經驗：復傲坦上市后有以下不良反應被報道： 全身：虛弱、血管性水腫； 胃腸道：嘔吐； 代謝性和營養(yǎng)性病癥：高鉀血癥； 肌肉骨骼系統(tǒng)：橫紋肌溶解癥； 泌尿生殖系統(tǒng)：急性腎功能衰竭、血肌酐水平上升； 皮膚和附件：脫發(fā)、瘙癢、蕁麻疹。孕婦及哺乳期婦女用藥：當孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于RAS的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應當盡快停止使用復傲坦。（見【注意事項】之胎兒毒性）。目前尚不清楚奧美沙坦是否可以經母乳分泌，但哺乳大鼠的乳汁中有少量分泌。因為對哺乳新生兒有潛在的不良影響，必須考慮藥物對母親的重要性以決定中止哺乳或者停藥。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現(xiàn)在臍血中，也可以經母乳分泌。因為它對哺乳新生兒有潛在的不良影響，必須考慮藥物對母親的重要性以決定中止哺乳或者停藥。兒童用藥：曾在子宮內暴露于本品的新生兒：如出現(xiàn)少尿或低血壓，則進行維持和腎血流灌注治療，可使用換血療法或透析來逆轉低血壓或作為腎功能障礙的替代療法。尚未建立兒童用藥的安全性和有效性數(shù)據(jù)。老年用藥：本品的臨床試驗中，老年（&ge；65歲）受試者的樣本量不足以確定他們對藥物反應是否和年輕成人患者不同。一些相關的臨床試驗也沒有確定老年患者和年輕成人患者之間的不同?？紤]到老年人肝、腎或心臟功能衰退的可能性較大和伴隨疾病或其它藥物治療，通常對于老年患者的劑量選擇應謹慎，一般以低劑量開始。奧美沙坦和氫氯噻嗪主要由腎臟排泄，腎功能受損的患者對復傲坦的毒副反應風險加大。等。更多關于奧美沙坦酯氫氯噻嗪片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。