伏立康唑片

伏立康唑片副作用一般包含總體情況在治療試驗(yàn)中最為常見(jiàn)的不良事件為視覺(jué)障礙、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關(guān)的、導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)不良事件包括肝功能試驗(yàn)值增高、皮疹和視覺(jué)障礙。關(guān)于不良反應(yīng)的討論以下表格中的數(shù)據(jù)來(lái)源于1493例參加伏立康唑治療研究 的患者。它代表了不同的人群，包括免疫功能低下的患者，例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者、HIV患者以及非中性粒細(xì)胞減少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而給予治療者而不是參加治療研究的患者。這些患者中男性占62%，平均年齡45.1歲(12-90歲，其中12-18歲的患者49例)，白種人占81%，黑種人占9%。561例患者伏立康唑的療程超過(guò)12周，136例療程超過(guò)6個(gè)月。下表總結(jié)了所有治療研究中發(fā)生率1%的不良事件，以及發(fā)生率 營(yíng)養(yǎng)和代謝：蛋白尿、尿素氮增高、肌酐磷酸激酶增高、水腫、糖耐量降低、高鈣血癥、高膽固醇血癥、高血糖、高血鉀、高鎂血癥、高鈉血癥、高尿酸血癥、低鈣血癥、低血糖、低鈉血癥、低磷血癥、尿毒癥。肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、骨壞疸、骨痛、小腿痛性痙攣、肌痛、肌無(wú)力、肌病、骨軟化、骨質(zhì)疏松。神經(jīng)系統(tǒng)：異夢(mèng)、急性腦綜合征、激動(dòng)、靜坐不能、健忘、焦慮、共濟(jì)失調(diào)、腦水腫、昏迷、精神錯(cuò)亂、驚厥、譫妄、癡呆、人格解體、抑郁、復(fù)視、腦炎、腦病、欣快感、錐體外系綜合征、癲癇大發(fā)作性驚厥、格林一巴利綜合征、張力過(guò)高、感覺(jué)減退、失眠、顱內(nèi)壓增高、性欲減退、神經(jīng)痛、神經(jīng)病變、眼球震顫、眼球旋動(dòng)危象、感覺(jué)異常、精神病、嗜睡、自殺傾向、震顫、眩暈。呼吸系統(tǒng)：咳嗽增加、呼吸困難、鼻衄、咯血、缺氧、肺水腫、咽炎、胸腔積液、肺炎、呼吸功能紊亂、呼吸窘迫綜合征、呼吸道感染、鼻炎、竇炎、聲音改變。皮膚和附屬器：脫發(fā)、血管性水腫、接觸性皮炎、盤形紅斑狼瘡、濕疹、多形紅斑、剝脫性皮炎、混合性藥疹、癤病、單純皰疹、黑變病、光敏性皮膚反應(yīng)、銀屑病、皮膚變色、皮膚病、皮膚干燥、Stevens-Johnson綜合征、出汗、中毒性表皮融解壞死、蕁麻疹。 特殊感覺(jué)：調(diào)節(jié)異常、臉緣炎、色盲、結(jié)膜炎、角膜混濁、耳聾、耳痛、眼痛、干眼、角膜炎、角膜結(jié)膜炎、瞳孔散大、夜盲、視神經(jīng)萎縮、視神經(jīng)炎、外耳炎、視神經(jīng)乳頭水腫、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜炎、鞏膜炎、味覺(jué)喪失、耳鳴、葡萄膜炎、視野缺損。泌尿生殖系統(tǒng)：無(wú)尿、萎縮卵、肌酐清除率降低、痛經(jīng)、排尿困難、附睪炎、糖尿、出血性膀胱炎、血尿、腎積水、陽(yáng)痿、腎痛、腎小管壞死、子宮不規(guī)則出血、腎炎、腎病、少尿、陰囊水腫、尿失禁、尿潴留、泌尿道感染、子宮出血、陰道出血。臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值臨床試驗(yàn)中，伏立康唑組中具有臨床意義的轉(zhuǎn)氨酶異常的總發(fā)生率為13.4%(200/1493)。肝功能試驗(yàn)異?？赡芘c較高的血藥濃度或劑量有關(guān)。絕大部分的患者按照原給藥方案繼續(xù)用藥，或者調(diào)整劑量繼續(xù)用藥(包括停藥)后均可緩解。在應(yīng)用伏立康唑的患者中，黃疸等嚴(yán)重的肝毒性很少發(fā)生，肝炎和致死性的肝衰竭更是罕見(jiàn)。發(fā)生上述不良事件者大多伴有其他嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病。在使用伏立康唑初級(jí)治療中均應(yīng)檢查肝功能，如在治療中出現(xiàn)肝功能異常，則需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，以防發(fā)生更重的肝損害。處理應(yīng)包括肝功能實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)(特別是肝功能試驗(yàn)和膽紅素)，如臨床癥狀體征與肝病的發(fā)展相一致，且可歸因于伏立康唑，則必須停藥。有報(bào)道重癥患者應(yīng)用本品時(shí)可發(fā)生急性腎功能衰竭。本品與具有腎毒性的藥物合用以及當(dāng)患者合并其他基礎(chǔ)疾病時(shí)，可能會(huì)發(fā)生腎功能減退。因此應(yīng)用本品時(shí)需要監(jiān)測(cè)腎功能，包括實(shí)驗(yàn)室檢查，特別是血肌酐值。下面兩個(gè)表分別列出了研究305和307/602這兩項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照，多中心研究中，出現(xiàn)低鉀血癥的患者人數(shù)，以及腎功能和肝功能出現(xiàn)具有臨床意義的患者人數(shù)。 方案305 有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室檢查異常： 標(biāo)準(zhǔn)* 伏立康唑 氟康唑 >；1.5XULN n/N(%) n/N(%) 總膽紅素 >；3.0XULN 8/185(4.3) 7/186(3.8) AST >；3.0XULN 38/187(20.3) 15/186(8.1) ALT >；3.0XULN 20/187(10.7) 12/186(6.5) 堿性磷酸酶 >；3.0XULN 19/187(10.2) 14/188(7.5) 注：*與基線值無(wú)關(guān) n：在治療中有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室檢查異常的病例數(shù) N：在治療中至少做過(guò)一次實(shí)驗(yàn)室檢查的病例數(shù) ULN：正常值上限 方案307/602 有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室檢查異常 標(biāo)準(zhǔn)* 伏立康唑 兩性霉素B** n/N(%) n/N(%) 總膽紅素 >；1.5XULN 35/180(19.4) 46/173(26.6) AST >；3.0XULN 21/180(11.7) 18/174(10.3) ALT >；3.0XULN 34/180(18.9) 40/173(23.1) 堿性磷酸酶 >；3.0XULN 29/181(16.0) 38/173(22.0) 肌酐 >；1.3XULN 39/182(21.4) 102/177(57.6) 血鉀 30/181(16.6) 70/178(39.3) 注：*與基線值無(wú)關(guān) **先給予兩性霉素B治療，之后以其他已許可的抗真菌藥序貫治療 n：在治療中有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室檢查異常的病例數(shù) N：在治療中至少做過(guò)一次實(shí)驗(yàn)室檢查的病例數(shù) ULN：正常值上限 LLN：正常值下限孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無(wú)足夠資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見(jiàn)臨床前安全性資料)，但對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對(duì)母親的益處顯著大于對(duì)胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女：尚無(wú)伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，&ge；65歲的患者占9.2%，&ge；75歲的患者占1.8%，在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對(duì)10項(xiàng)伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料進(jìn)行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安全性老年人與年輕人相仿，因此無(wú)需調(diào)整劑量。等。更多關(guān)于伏立康唑片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。