悅寧定 馬來酸依那普利片

馬來酸依那普利片

悅寧定 馬來酸依那普利片

本品主要成份為：馬來酸依那普利。

本品用于治療：1.各期原發(fā)性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級心力衰竭。對于癥狀性心衰病人，本品也適用于：(1)提高生存率。(2)延緩癥狀性心衰的進展。(3)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。(4)預(yù)防癥狀性心衰。對于無癥狀性左心室功能不全病人，本品適用于：(1)延緩癥狀性心衰的進展。(2)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件。本品適用于：(1)減少心肌梗塞的發(fā)生率。(2)減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

本品的吸收不受食物的影響。因此餐前、餐中或餐后服用均可。1.原發(fā)性高血壓:根據(jù)高血壓的嚴重程度，起始劑量為10毫克(1片)至20毫克(2片)，每日1次。對輕度高血壓，建議起始劑量為每日10毫克(1片)。治療其它程度的高血壓，起始劑量為每日20毫克(2片)。常用維持劑量為每日20毫克(2片)。根據(jù)病人的需要?？烧{(diào)整至最大劑量每日40毫克(4片)。2.腎血管性高血壓:因這類病人的血壓和腎功能對血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可能特別敏感，應(yīng)從較小的劑量(如5毫克或以下)開始治療。然后根據(jù)病人的需要再對劑量加以調(diào)整。對于多數(shù)病人，服用20毫克12片)本品，每日一次可收到預(yù)期的療效。對近期使用利尿藥治療的高血壓病人，建議慎用此藥(見下一節(jié))。3.與利尿劑聯(lián)用治療高血壓:開始服用本品后，可能發(fā)生癥狀性低血壓，對于近期用利尿劑治療的病人這種可能性更大。因這些病人可能有血容量不足或失鹽，因此建議慎用。在開始服用2-3天前，應(yīng)停用利尿劑治療。如不可能，應(yīng)從劑量15毫克或以下)開始，以確定其對血壓的起始效應(yīng)，然后根據(jù)病人的需要對劑量加以調(diào)整。4.腎功能不全的用量:一般來說，應(yīng)延長馬來酸依那普利的服藥間隔時間和，或減少其服用劑量。(其余詳見說明書)。

已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利副作用的總發(fā)生率與安慰劑相似。大多數(shù)副作用均性質(zhì)輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應(yīng)用馬來酸依那普利片有關(guān)： 1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2％～3％的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2％的病人報告發(fā)生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見。 2.過敏／血管神經(jīng)性水腫有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(參閱注意事項)。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市后發(fā)生的極罕見副作用有： (1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。 (2)胃腸道系統(tǒng)腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細胞性或膽汁郁積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)，精神方面抑郁：精神錯亂：嗜睡；失眠；神經(jīng)過敏：感覺異常：眩暈；異常夢。 (4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：StevenJohnson綜合癥：毒性表皮壞死松懈；天皰瘡；瘙癢；蕁麻疹：禿發(fā)。 (6)其它陽痿；潮紅；味覺改變；耳鳴：舌炎；視覺模糊。 曾報道一種具有部分或全部以下癥狀的癥候群：發(fā)熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、抗核抗體陽性、血沉增快、嗜酸性粒細胞增多和白細胞增多，也可出現(xiàn)皮疹，光過敏及其它皮膚病的表現(xiàn)。 實驗室檢查 臨床上實驗室標準參數(shù)的重要改變極少與服用馬來酸依那普利相關(guān)，但有血尿素和血清肌酐升高，各種肝的酶類和，或血清膽紅質(zhì)增高。這些常在停用后恢復(fù)。也曾發(fā)生過高血鉀和低血鈉。 還曾報道過血紅蛋白和血細胞比容降低者。 自馬來酸依那普利上市后，曾報告少數(shù)病例發(fā)生中性白細胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細胞缺乏。不能排除這些情況與馬來酸依那普利的使用有關(guān)。

1.降壓治療本品與其它降壓治療同時應(yīng)用時可發(fā)生迭加作用。2.血清鉀在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后，可見血清鉀平均升高約0.2毫克當量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用，可以減輕利尿藥引起的低血鉀。發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全，糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補鉀制劑或含鉀代用食鹽。使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽（特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。如認為同時應(yīng)用上述藥劑是合適的，使用時應(yīng)謹慎，并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。3.血清鋰用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低。因此，如服用鋰鹽，應(yīng)仔細監(jiān)測血清鋰濃度。4.非甾體類抗炎藥對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導(dǎo)致腎功能進一步減退，這一作用通常是可逆的。

10片/盒

國藥準字J20160083

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