鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊副作用一般包含詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：孕婦使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計(jì)劃懷孕，應(yīng)告知醫(yī)師。僅當(dāng)使用文拉法辛的益處確大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前，應(yīng)考慮到新生兒出現(xiàn)的停藥反應(yīng)。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生兒已有需要鼻飼、呼吸支持或延長(zhǎng)住院的并發(fā)癥的發(fā)生。這些并發(fā)癥會(huì)在新生兒出生后立即發(fā)生。致畸作用：給大鼠和家兔投予怡諾思，劑量 (以mg/m2換算) 相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍 (大鼠) 和4倍 (家兔)，文拉法辛沒(méi)有致畸作用。然而如果在妊娠期開(kāi)始使用文拉法辛直到仔鼠斷奶，當(dāng)藥物劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍時(shí)就會(huì)使大鼠仔鼠的體重下降，死胎的機(jī)會(huì)增多，同時(shí)在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升，死亡率上升的原因不明。當(dāng)文拉法辛的劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的1/4時(shí)不會(huì)引起仔鼠死亡率的增加。在孕婦中目前尚無(wú)適當(dāng)和對(duì)照良好的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究的結(jié)果不一定預(yù)示人體的反應(yīng)，故除非必須，否則文拉法辛不應(yīng)用于孕婦。非致畸作用：妊娠后3個(gè)月的胎兒暴露在怡諾思緩釋膠囊、其它SNRls (5-HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑) 或SSRIs治療的環(huán)境下，分娩后住院時(shí)間延長(zhǎng)、呼吸支持和胃管喂養(yǎng)的并發(fā)癥增多。報(bào)告的臨床表現(xiàn)還包括呼吸窘迫、紫紺、肌張力增高/降低、體溫不穩(wěn)定、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖、反射亢進(jìn)、震顫、興奮和哭泣不止等。這些表現(xiàn)與SSRIs和SNRIs的直接毒性作用相似，也可能是一種停藥綜合征。需要注意的足部分患者的臨床表現(xiàn)與5-HT綜合征相似 (見(jiàn)[藥物相互作用]-中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥物)。當(dāng)給孕期后3個(gè)月的孕婦使用怡諾思緩釋膠囊時(shí)，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡治療的利弊 (見(jiàn)[用法用量])。產(chǎn)程和分娩：文拉法辛對(duì)于人類產(chǎn)程和分娩過(guò)程的作用不明。晡乳婦女： 報(bào)道文拉法辛和ODV可由母乳分泌。兇為怡諾思緩釋膠囊對(duì)喂養(yǎng)的胎兒有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，必須考慮母親用藥的必要性，并在停止哺乳和停藥之間作出選擇。兒童用藥：諾思緩釋膠囊用于兒童 (18歲以下) 的療效和安全性尚未證實(shí) (見(jiàn)[警告]，臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn))。盡管有2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的766例抑郁癥兒童和2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的793例兒童GAD患者使用怡諾思緩釋膠囊，但以上數(shù)據(jù)尚不足以支持該藥適用于兒童患者。在兒童的臨床試驗(yàn)中，觀察到有自殺意念的不良反應(yīng)發(fā)生。另外敵意和自傷的報(bào)告也增多，自傷尤見(jiàn)于抑郁癥患者。任何人考慮給兒童和青少年使用怡諾思緩釋膠囊時(shí)必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險(xiǎn)。盡管尚無(wú)研究直接評(píng)估怡諾思緩釋膠囊對(duì)兒童和青少年生長(zhǎng)、發(fā)育和成熟的影響，但先前的研究提示怡諾思緩釋膠囊可能對(duì)身高和體重帶來(lái)負(fù)面的影響 (見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-身高和體重的改變)。當(dāng)決定給兒童患者使用怡諾思緩釋膠囊，尤其是長(zhǎng)期用藥時(shí)，建議定期監(jiān)測(cè)身高和體重。對(duì)兒童患者連續(xù)使用怡諾思緩釋膠囊治療超過(guò)6個(gè)月的安全性尚缺乏系統(tǒng)性地評(píng)估。與成年患者相似，兒童和青少年患者 (6～17歲) 中觀察到食欲下降、體重減輕，血壓升高和膽固醇水平升高。如果兒童/青少年使用文拉法辛，建議定期測(cè)查體重和血壓。如果有持續(xù)血壓升高，應(yīng)該停用文拉法辛，兒童/青少年長(zhǎng)期應(yīng)用文拉法辛，應(yīng)測(cè)查血清膽固醇。故對(duì)成年患者的警示也適用于兒童患者。(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-持續(xù)性高血壓和[注意事項(xiàng)]-血清膽固醇升高)。 6歲以下兒童安全性尚未評(píng)估。老年用藥：大約分別有4%(14/357)和6%(77/1381)的參加上市前怡諾思緩釋膠囊與安慰劑對(duì)照治療抑郁癥和GAD的患者的年齡高于65歲。參加怡諾思 (常釋) 治療抑郁癥上市前研究的2897例患者中，12%(357)的患者年齡高于65歲。束發(fā)璜老年患者與年輕患者在療效、安全性方面有根本的差異，在其它報(bào)道中，臨床療效方面也授有差異。老年患者使用SSRls、SNRls包括怡諾思緩釋膠囊與臨床上的低鈉血癥的發(fā)生有關(guān)，并且發(fā)生該不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更高 (見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-一般注意事項(xiàng)，低鈉血癥)。老年患者的文拉法辛和ODV的藥動(dòng)學(xué)無(wú)本質(zhì)的變化 (見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。無(wú)需根據(jù)患者的年齡調(diào)整藥物的劑量，當(dāng)然存有其它常見(jiàn)于老年人的臨床狀況如腎功能或肝功能不全時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減量 (見(jiàn)[用法用量])。等。更多關(guān)于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。