丙戊酸鈉緩釋片

丙戊酸鈉緩釋片副作用一般包含胃腸道系統(tǒng)： 一些病人可出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)異常（惡心、胃痛和腹瀉），常常發(fā)生于治療開始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。 罕見有胰腺炎、有時(shí)為致死性病例報(bào)道。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容） 肝膽系統(tǒng)： 曾有與劑量無關(guān)的嚴(yán)重（有時(shí)致命）肝臟功能損傷的少見病例報(bào)道。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容） 先天性與家族性/遺傳性異常： 致畸風(fēng)險(xiǎn)（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容）。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)： 報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。 極罕見有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識模糊病例，病情可發(fā)展至完全癡呆，且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。 意識模糊：報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡，有時(shí)導(dǎo)致一過性昏迷（腦?。?。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān)，終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療（特別是與苯巴比妥合用）或丙戊酸鹽劑量突然增加后，上述癥狀的報(bào)道較多。 常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結(jié)果變化，此情況無需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報(bào)道。對這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容） 曾報(bào)道了某些一過性和/或劑量依賴性的副反應(yīng)：脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。 偶有共濟(jì)失調(diào)報(bào)道。 免疫系統(tǒng)： 罕有紅斑狼瘡或脈管炎。 代謝/營養(yǎng)系統(tǒng)： 極罕有低鈉血癥的病例。 罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報(bào)道。 文獻(xiàn)曾有有關(guān)Fanconi綜合征（代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸尿、糖尿）的報(bào)道，在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機(jī)理仍不清楚。 曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險(xiǎn)因素，應(yīng)對患者的體重進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容） 泌尿生殖系統(tǒng)： 極罕見遺尿癥和尿失禁報(bào)道。個(gè)別報(bào)道有腎臟損傷的發(fā)生。 有停經(jīng)和月經(jīng)周期不規(guī)則的病例報(bào)道。 血液淋巴系統(tǒng)： 偶有與劑量相關(guān)的血小板減少的病例報(bào)道，偶有纖維蛋白原減少或出血時(shí)間增加的病例報(bào)道，通常沒有相關(guān)的臨床癥狀和體征，尤其在使用高劑量時(shí)。丙戊酸鹽對血小板聚集的第二個(gè)階段具有抑制作用。罕有貧血、紅細(xì)胞肥大、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少的報(bào)道。如果情況許可，可根據(jù)血小板水平和癲癇疾病的控制情況對無癥狀的血小板減少癥患者采取減低劑量的處理方式，通?？上“鍦p少癥。 皮膚與皮下組織： 常見暫時(shí)性的脫發(fā)，且與給藥劑量相關(guān)。 皮膚反應(yīng)如皮疹曾有發(fā)生。極少數(shù)報(bào)道稱一些病人可能會(huì)出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。 特殊感覺系統(tǒng)： 罕有可逆性或不可逆性聽力喪失的報(bào)道。 全身系統(tǒng)： 也有關(guān)于頭痛的報(bào)道。孕婦及哺乳期婦女用藥：中內(nèi)容）。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識模糊病例，病情可發(fā)展至完全癡呆，且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。意識模糊：報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡，有時(shí)導(dǎo)致一過性昏迷（腦?。?。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān)，終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療（特別是與苯巴比妥合用）或丙戊酸鹽劑量突然增加后，上述癥狀的報(bào)道較多。常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結(jié)果變化，此情況無需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報(bào)道。對這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）曾報(bào)道了某些一過性和/或劑量依賴性的副反應(yīng)：脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟(jì)失調(diào)報(bào)道。免疫系統(tǒng)：罕有紅斑狼瘡或脈管炎。代謝/營養(yǎng)系統(tǒng)：極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報(bào)道。文獻(xiàn)曾有有關(guān)Fanconi綜合征（代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸尿、糖尿）的報(bào)道，在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機(jī)理仍不清楚。曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險(xiǎn)因素，應(yīng)對患者的體重進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）泌尿生殖系統(tǒng)：極罕見遺尿癥和尿失禁報(bào)道。個(gè)別報(bào)道有腎臟損傷的發(fā)生。有停經(jīng)和月經(jīng)周期不規(guī)則的病例報(bào)道。血液淋巴系統(tǒng)：偶有與劑量相關(guān)的血小板減少的病例報(bào)道，偶有纖維蛋白原減少或出血時(shí)間增加的病例報(bào)道，通常沒有相關(guān)的臨床癥狀和體征，尤其在使用高劑量時(shí)。丙戊酸鹽對血小板聚集的第二個(gè)階段具有抑制作用。罕有貧血、紅細(xì)胞肥大、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少的報(bào)道。如果情況許可，可根據(jù)血小板水平和癲癇疾病的控制情況對無癥狀的血小板減少癥患者采取減低劑量的處理方式，通?？上“鍦p少癥。皮膚與皮下組織：常見暫時(shí)性的脫發(fā)，且與給藥劑量相關(guān)。皮膚反應(yīng)如皮疹曾有發(fā)生。極少數(shù)報(bào)道稱一些病人可能會(huì)出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。特殊感覺系統(tǒng)：罕有可逆性或不可逆性聽力喪失的報(bào)道。全身系統(tǒng)：也有關(guān)于頭痛的報(bào)道。">不良反應(yīng)：胃腸道系統(tǒng)：一些病人可出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)異常（惡心、胃痛和腹瀉），常常發(fā)生于治療開始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。罕見有胰腺炎、有時(shí)為致死性病例報(bào)道。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）肝膽系統(tǒng)：曾有與劑量無關(guān)的嚴(yán)重（有時(shí)致命）肝臟功能損傷的少見病例報(bào)道。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）先天性與家族性/遺傳性異常：致畸風(fēng)險(xiǎn)（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容）。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識模糊病例，病情可發(fā)展至完全癡呆，且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。意識模糊：報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡，有時(shí)導(dǎo)致一過性昏迷（腦?。?。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān)，終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療（特別是與苯巴比妥合用）或丙戊酸鹽劑量突然增加后，上述癥狀的報(bào)道較多。常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結(jié)果變化，此情況無需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報(bào)道。對這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）曾報(bào)道了某些一過性和/或劑量依賴性的副反應(yīng)：脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟(jì)失調(diào)報(bào)道。免疫系統(tǒng)：罕有紅斑狼瘡或脈管炎。代謝/營養(yǎng)系統(tǒng)：極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報(bào)道。文獻(xiàn)曾有有關(guān)Fanconi綜合征（代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸尿、糖尿）的報(bào)道，在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機(jī)理仍不清楚。曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險(xiǎn)因素，應(yīng)對患者的體重進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）泌尿生殖系統(tǒng)：極罕見遺尿癥和尿失禁報(bào)道。個(gè)別報(bào)道有腎臟損傷的發(fā)生。有停經(jīng)和月經(jīng)周期不規(guī)則的病例報(bào)道。血液淋巴系統(tǒng)：偶有與劑量相關(guān)的血小板減少的病例報(bào)道，偶有纖維蛋白原減少或出血時(shí)間增加的病例報(bào)道，通常沒有相關(guān)的臨床癥狀和體征，尤其在使用高劑量時(shí)。丙戊酸鹽對血小板聚集的第二個(gè)階段具有抑制作用。罕有貧血、紅細(xì)胞肥大、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少的報(bào)道。如果情況許可，可根據(jù)血小板水平和癲癇疾病的控制情況對無癥狀的血小板減少癥患者采取減低劑量的處理方式，通常可消除血小板減少癥。皮膚與皮下組織：常見暫時(shí)性的脫發(fā)，且與給藥劑量相關(guān)。皮膚反應(yīng)如皮疹曾有發(fā)生。極少數(shù)報(bào)道稱一些病人可能會(huì)出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。特殊感覺系統(tǒng)：罕有可逆性或不可逆性聽力喪失的報(bào)道。全身系統(tǒng)：也有關(guān)于頭痛的報(bào)道。 圖文詳情 商品評價(jià) 100% 好評（%） 中評（%） 差評（%） 您可對已購商品進(jìn)行評價(jià) 說明書 請仔細(xì)閱讀(喜復(fù)至 丙戊酸鈉緩釋片 500mg*30片)的作用說明，并在藥師指導(dǎo)下購買和使用?！舅幤访Q】通用名稱：丙戊酸鈉緩釋片英文名稱：Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets漢語拼音：Bingwusuanna Huanshi Pian【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸（相當(dāng)于500mg丙戊酸鈉）?！拘誀睢勘酒窞榘咨珯E圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。【適應(yīng)癥】癲癇既可作為單藥治療，也可作為添加治療：用于治療全身性癲癇，失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于：簡單部分發(fā)作；復(fù)雜部分性發(fā)作；部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥：用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作?！疽?guī)格】0.5g（以丙戊酸鈉計(jì)）【用法用量】癲癇：服藥方法：口服。每日劑量應(yīng)分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下，可考慮每日服藥一次。本品應(yīng)整片吞服，可以對半掰開服用，但不能研碎或咀嚼。服用劑量：起始劑量通常為每日10~15mg/kg，隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是，如果在該劑量范圍下發(fā)作狀態(tài)仍不能得到控制，則可以考慮增加劑量，但患者必須接受嚴(yán)密的監(jiān)測。兒童服用本品時(shí)，常規(guī)劑量為每日30 mg/kg。成人服用本品時(shí)，常規(guī)劑量為每日20~30mg/kg。老年患者服用本品時(shí)，給藥劑量應(yīng)根據(jù)發(fā)作狀態(tài)的控制情況來確定。每日劑量應(yīng)根據(jù)患者的年齡及體重來進(jìn)行確定。但同時(shí)應(yīng)考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個(gè)體差異。到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關(guān)性仍不十分清楚，給藥劑量主要依據(jù)臨床療效來確定。當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)，除臨床監(jiān)測外，要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定，已報(bào)道有效范圍為40~100mg/L（300~700？mol/L）。新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人，每2~3天間隔增加藥物劑量，1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。對于服用丙戊酸鈉其他速效制劑且病情已得到良好控制的患者，使用本品替代時(shí)推薦每日劑量仍維持現(xiàn)狀。在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人，用丙戊酸鈉緩釋片要逐漸進(jìn)行，在2周內(nèi)達(dá)到最佳劑量，其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物，應(yīng)逐漸加入。（見【藥物相互作用】中內(nèi)容）以上劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用。（存在誤入氣管的危險(xiǎn)）使用本品可控制癲癇發(fā)作。在那些為預(yù)防大發(fā)作發(fā)生而應(yīng)用藥物的患者中，不應(yīng)該突然停用抗癲癇藥物，因?yàn)槿绻蝗煌Ｋ?，出現(xiàn)伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續(xù)狀態(tài)的可能性很大。躁狂癥：服用方法：口服給藥。在沒有接受其他精神藥物的病人，每2~3天間隔增加藥物劑量，1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。合并其它精神藥物的病人，則根據(jù)藥物作用的特點(diǎn)和個(gè)體的臨床反應(yīng)而調(diào)整劑量。服用劑量：抗躁狂癥應(yīng)從量小劑量開始。推薦的起始給藥劑量為500mg/日，分2次服用，早晚各一次。應(yīng)盡可能快地增加給藥劑量。第3天達(dá)1000mg/日，第1周末達(dá)到1500mg/日。此后，可根據(jù)病情和本品的血藥濃度調(diào)整劑量，維持劑量范圍在1000~2000mg/日之間。最大劑量不超過3000mg/日，治療血藥濃度在50~125 &mu；g/ml范圍內(nèi)。老年患者酌情減量。【不良反應(yīng)】詳見說明書。【禁忌】對丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺或本品中任何成分過敏者；急性肝炎患者；慢性肝炎患者；有嚴(yán)重肝炎病史或家族史者，特別是與用藥相關(guān)的肝卟啉癥患者；患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者。【注意事項(xiàng)】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】詳見說明書。兒童用藥：由于存在肝臟毒性風(fēng)險(xiǎn)和出血風(fēng)險(xiǎn)，兒童服用本品時(shí)應(yīng)避免合用乙酰水楊酸。有病因不明的肝臟及消化道功能紊亂（如厭食、嘔吐、細(xì)胞溶解現(xiàn)象）、消沉或昏迷表現(xiàn)、智力遲鈍的兒童，或家族中有新生兒或嬰兒死亡的情況的兒童，在接受任何丙戊酸鹽治療前必須進(jìn)行代謝性指標(biāo)的檢驗(yàn)，尤其是空腹和餐后血氨水平的檢驗(yàn)。對于18歲以下兒童和青年，丙戊酸鈉用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂的安全性和有效性尚未研究。老年用藥：與年輕的成年患者相比，老年患者（年齡大于68歲）清除丙戊酸鈉的能力出現(xiàn)下降，而且發(fā)生率可能出現(xiàn)增加，所以在這些患者中，起始給藥劑量應(yīng)該下降。同時(shí)，給藥劑量的增加速度應(yīng)該更加緩慢，并且需要規(guī)律地對液體和營養(yǎng)物質(zhì)的攝取、脫水、嗜睡以及其它不良事件進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)患者食物和液體的攝取量出現(xiàn)下降，或者患者出現(xiàn)過度的嗜睡，那么應(yīng)該考慮下調(diào)丙戊酸鈉的給藥劑量或者停止丙戊酸鈉治療。應(yīng)該基于耐受性和臨床反應(yīng)來確定最后的治療劑量。參見本說明書中其它項(xiàng)下的相關(guān)內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。等。更多關(guān)于丙戊酸鈉緩釋片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。