福達(dá)華 磷酸氟達(dá)拉濱片

福達(dá)華 磷酸氟達(dá)拉濱片副作用一般包含基于靜脈內(nèi)使用磷酸氟達(dá)拉濱的經(jīng)驗(yàn)，最常見的不良反應(yīng)有骨髓抑制(白細(xì)胞減少，血小板減少和貧血)，以及包括肺炎，咳嗽，發(fā)熱，疲倦，虛弱，惡心，嘔吐和腹瀉在內(nèi)的感染。其它常見的報(bào)告事件包括寒戰(zhàn)，水腫，不適，周圍神經(jīng)病變，視力障礙，食欲不振，粘膜炎，口腔炎和皮膚皮疹。磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者中出現(xiàn)過嚴(yán)重的機(jī)會(huì)性感染。已經(jīng)有引起死亡的嚴(yán)重不良事件的報(bào)導(dǎo)。在下表中按照MedDRA系統(tǒng)器官分類對(duì)不良事件進(jìn)行了報(bào)告。它們的發(fā)生頻率是依據(jù)臨床試驗(yàn)的資料，而沒有考慮與磷酸氟達(dá)拉濱的因果關(guān)系。罕見不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)主要來自上市后經(jīng)驗(yàn)。這里采用最適合MedDRA術(shù)語來描述所列的各種反應(yīng)。同義語或相關(guān)的情況未列出，但也應(yīng)該予以考慮。ADR術(shù)語的表達(dá)方式依據(jù)MedDRA 9.1 版。孕婦及哺乳期：妊娠對(duì)大鼠和兔進(jìn)行的靜脈內(nèi)胚胎毒性研究的結(jié)果提示，治療劑量的磷酸氟達(dá)拉濱可能對(duì)人體有胚胎毒性和致畸性的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。大鼠的臨床前研究資料表明，磷酸氟達(dá)拉濱和/或其代謝產(chǎn)物可以通過胎鼠-胎盤屏障(見“臨床前安全性資料”部分)。處于妊娠期前三個(gè)月的患者應(yīng)用磷酸氟達(dá)拉濱的資料非常有限，包括:一例患者在妊娠期的前三個(gè)月接受磷酸氟達(dá)拉濱治療后，導(dǎo)致新生兒出現(xiàn)雙側(cè)橈骨及拇指缺失、血小板減少、卵圓窩動(dòng)脈瘤及一處小動(dòng)脈導(dǎo)管未閉。磷酸氟達(dá)拉濱單藥治療和聯(lián)合治療中均曾報(bào)告出現(xiàn)早期妊娠丟失。曾報(bào)告出現(xiàn)早產(chǎn)。除非出現(xiàn)明確的必須用藥的情形(例如，疾病已危及患者生命，且沒有具有同等治療效果和更有安全性的替代療法可供選擇時(shí)，無法避免使用本品治療)，否則不得在妊娠期內(nèi)使用磷酸氟達(dá)拉濱。本品可能會(huì)對(duì)胎兒造成危害。(見“孕婦及哺乳期婦女用藥”部分及“臨床前安全性資料”部分)。僅在治療獲益可能超過藥物對(duì)胎兒造成的潛在危害的情況下，方可考慮使用本品進(jìn)行治療。如在孕期應(yīng)用磷酸氟達(dá)拉濱，應(yīng)告知患者藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生潛在危害的可能性。有生育能力的女性在接受治療期間和治療停止后至少6個(gè)月必須采取有效的避孕措施。(同見“注意事項(xiàng)”部分及“臨床前安全性資料”部分。)哺乳還不清楚磷酸氟達(dá)拉濱是否通過人的乳汁分泌。臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，磷酸氟達(dá)拉濱和/或其代謝產(chǎn)物可以由母體的血液進(jìn)入乳汁。因此，接受磷酸氟達(dá)拉濱治療期間不得哺乳；治療前已開始哺乳的患者應(yīng)停止哺乳。(同見“注意事項(xiàng)”部分) 兒童：尚未確定磷酸氟達(dá)拉濱用于兒童治療的安全性和有效性。 老人：磷酸氟達(dá)拉濱用于老年人(>75歲)的數(shù)據(jù)有限，因此這些患者使用磷酸氟達(dá)拉濱時(shí)應(yīng)慎重。等。更多關(guān)于福達(dá)華 磷酸氟達(dá)拉濱片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。