根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《假藥、劣藥報(bào)告制度》規(guī)定，下述為假劣藥:
１。 按"藥品管理法"規(guī)定，有下列情形之一的為假藥:
(1)藥品所含成分的名稱(chēng)與國(guó)家藥品或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品按假藥處理:
(1)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定禁止使用的。
(2)未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的。
(3)變質(zhì)不能藥用的。
(4)被污染不能藥用的。
凡是制造、銷(xiāo)售、擅自用于臨床者，應(yīng)立案查處，及時(shí)報(bào)告。
２。 有下列情形之一的藥品為劣藥:
(1)藥品成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。
(2)超過(guò)有效期的。
(3)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
３。 進(jìn)口的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并已流入市場(chǎng)的藥品。
患者可依據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷藥品是否為假劣藥，若屬假劣藥則不要購(gòu)買(mǎi)(哪怕價(jià)格上可能會(huì)低一些)，還應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
制售假劣藥將受到嚴(yán)厲懲處。根據(jù)自2005年4月10日起施行的有關(guān)司法解釋?zhuān)a(chǎn)、銷(xiāo)售不含所標(biāo)明的有效成分、可能貽誤診治的假藥，將被視為"足以嚴(yán)重危害人體健康"犯罪行為，受到法律懲處。
除上述情形外，最高人民法院、最高人民檢察院在關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋中，還對(duì)刑法規(guī)定的生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥"足以嚴(yán)重危害人體健康"的其他三種情形作了認(rèn)定。 這三種情形為;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的。
根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑;對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑。
