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醫(yī)療機構成熟度,新版基藥目錄準入的重要考量因素

發(fā)布時間:2023-07-21 17:09 相關企業(yè):復禾醫(yī)藥

湖北第二批跨區(qū)域省際聯(lián)盟結果正式公布,相信企業(yè)的朋友更多關注的是中選品種、價格、分量、降幅、執(zhí)行時長、采購周期、支付標準等主要內(nèi)容。但有一點,是值得企業(yè)去深入思考的,那就是在本輪省際聯(lián)盟中成藥集采中,醫(yī)療機構的成熟度(即覆蓋率),其實是品種市場走向的重要決定因素之一。

醫(yī)療機構的成熟度,一方面在本輪集采中,可以讓有的企業(yè)在經(jīng)濟技術分上面增光添彩,另一方面,也從側切面的角度,體現(xiàn)出相關品種在市場的受歡迎程度,而這,往往是2023年最為關鍵的一項準入工作——基本藥物目錄調整中,所最不可或缺的。

有關人員將本批中成藥集采相關品種在品種資審時的相關內(nèi)容進行了切分,劃分了三個檔位,其中,第一檔為50%以上,有13個企業(yè)的品規(guī)二級及以上公立醫(yī)院數(shù)量在同采購組中占比達到了50%以上,而這13個品規(guī)恰好分布在了13個不同采購組,是湊巧也好,還是政策精巧設計也好,總體來看,品種的覆蓋還是很有代表性的,這其中,只有6個品規(guī)是基藥,其它7個是非基藥。

而這種醫(yī)療機構的數(shù)量也基本上反映在了實際銷售層面,從上述13個品規(guī)中隨機挑選了五個企業(yè)的品種,從2019至2021年的實際銷售數(shù)據(jù)來看,除了復方血栓通之外,其它品種基本上銷量與醫(yī)療機構數(shù)量可以匹配。

第二檔是20%-49%,第二檔其實算是市場開發(fā)的中堅力量,但基藥數(shù)量并不多,只有4個品種。

而大量的品種,仍然盤踞在占比在20%以下的醫(yī)療機構數(shù)量中。

整體來看,本批中成藥集采納入的品種,頭部企業(yè)及品規(guī)基本上均在50%及以上,但還是有香丹、樂脈兩個品種的二級以上醫(yī)療機構數(shù)量偏弱一些,分別只有23%及41%。

根據(jù)2021年國家衛(wèi)健委下發(fā)的《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》公開征求意見稿相關精神,國家基本藥物目錄調整的品種和數(shù)量應當根據(jù)以下因素確定:(一)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生服務需求和基本醫(yī)療保障水平變化;(二)我國疾病譜變化;(三)藥品不良反應監(jiān)測評價;(四)藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價;(五)已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價;(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

而制定國家基本藥物目錄的程序為:

一、從國家基本藥物專家?guī)熘校謩e隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組;二、咨詢專家組根據(jù)疾病防治和臨床需求,經(jīng)循證醫(yī)學、藥品臨床使用監(jiān)測、藥物經(jīng)濟學等對藥品進行技術評價,提出遴選意見,形成備選目錄;三、評審專家組對備選目錄進行技術論證和綜合評議,形成目錄初稿;四、目錄初稿送國家基本藥物工作委員會各成員單位征求意見,修改完善形成目錄送審稿;五、送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后,按程序報批,由國家衛(wèi)生健康委對外發(fā)布并組織實施。

不難看出,想進入國家基藥,要結合國家疾病譜、發(fā)病率、疾病負擔等,滿足常見病、慢性病、多發(fā)病以及負擔重、危害比較大、危急重癥疾病及公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,在境內(nèi)已上市的藥品中遴選出適當數(shù)量的藥物,才有機會納入基本藥物目錄。如果相關藥品在醫(yī)療機構尤其是二級以上公立醫(yī)療機構連都買不到,那么從一線抽取的專家在商議形成目錄的時候,又如何能考慮一個從未蒙面的藥品?當然,這只是進入基藥的一個角度考慮。

進入基本藥物目錄,指望快速放量,放在2018版及以前,或許還有一定可能(有的品種進了基藥多年也一直得不慍不火)。而在這一版,即2023版全國基藥目錄,目前來看,進了基藥恐怕也難復當年之勇。進入基藥產(chǎn)品能不能放量,尤其是能否持續(xù)放量,最關鍵的有幾個方面,企業(yè)要想清楚。

首先是這個領域的賽道是什么樣的情況?如果已經(jīng)是萬馬奔騰、千帆競發(fā),那多您一個不多,少您一個不少。如果這個賽道相對還不是那么成熟或者說是有待拓展,那基藥就相當于火上澆油再助一把力了。

其次,要看競爭對手的質量與數(shù)量。如果競品已經(jīng)做了多年或者說馬上要跟上的競品已經(jīng)從學術、隊伍、渠道等各個方面領先您不止半個身位,那要在紅海中殺出來估計需要較大的投入,不是一個基藥就能解決上量問題的。

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