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硫酸氨基葡萄糖鉀片

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,根據(jù)規(guī)定,硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

國家藥監(jiān)局表示,請相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年4月6日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

硫酸氨基葡萄糖鉀片

硫酸氨基葡萄糖鉀片 生產(chǎn)廠家:山西康寶生物制品股份有限公司 功能主治:用于治療全身各關(guān)節(jié)部位的骨性關(guān)節(jié)炎(如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊椎、肩、手、腕關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等)。 用法用量:口服。每次0.25~0.5g(1~2片),每日3次,持續(xù)4~12周。每年重復(fù)2~3次。
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另外,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

硫酸氨基葡萄糖鉀片說明書顯示,該藥為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。用于全身各關(guān)節(jié)部位的骨性關(guān)節(jié)炎(如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊椎、肩、手、腕關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等)。

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)第二條規(guī)定,根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

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