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法莫替丁片的說明書有什么內(nèi)容 法莫替丁片有效期是多久

發(fā)布時間:2023-07-19 16:23 相關(guān)企業(yè):上海信誼藥廠有限公司

法莫替丁片

法莫替丁片(信法丁)屬于處方藥,由上海上藥信誼藥廠有限公司研制并生產(chǎn),其對于適用于消化性潰瘍病(胃、十二指腸潰瘍),應(yīng)激性潰瘍、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤以及反流性食道炎等。有良好的效果。那么法莫替丁片的說明書有什么內(nèi)容?

法莫替丁片

信法丁 法莫替丁片 生產(chǎn)廠家:上海信誼藥廠有限公司 功能主治:適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),應(yīng)激性潰瘍,急性胃黏膜出血,胃泌素溜以及反流性食管炎等。 用法用量:20mg(1片)口服一日2次,早晚各一次;或一次40mg(2片),臨睡前使用,4~6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。腎功能不全者應(yīng)調(diào)整劑量。
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【藥品名稱】

通用名稱:法莫替丁片

商品名稱:法莫替丁片(高舒達(dá))

拼音全碼:FaMoTiDingPian(GaoShuDa)

【主要成份】化學(xué)名:3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒分子式:C8H15N7O2S3分子量:337.45

【性狀】本品為白色糖衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),急性胃黏膜病變,反流性食管炎以及胃泌素瘤。

規(guī)格型號】20mg*30s

【用法用量】口服,一次20mg(一次1片),一日2次,早、晚餐后或睡前服。4~6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。腎功能不全者應(yīng)調(diào)整劑量。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者可有口干,頭暈,失眠,便秘,腹瀉,皮疹,面部潮紅,白細(xì)胞減少,偶有輕度轉(zhuǎn)氨酶增高。

1、循環(huán)系統(tǒng):罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。

2、消化系統(tǒng):偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。

3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):罕見頭痛、頭重及全身乏力感。

4、過敏應(yīng):偶見皮疹、蕁麻疹如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,應(yīng)停藥。

5、其他:罕見月經(jīng)不調(diào)面部水腫及耳鳴。

禁忌】對本藥成份過敏的患者,嚴(yán)重腎功能不全者,哺乳期、妊娠期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1、本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解,應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。

2、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

3、肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用。

4、本品主要由腎臟排泄,腎功能不全的患者應(yīng)慎用。

5、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。

6、對本品過敏禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】對小兒給藥的安全性還沒有確立(使用經(jīng)驗(yàn)很少)。

【老年患者用藥】對高齡患者,要通過減少本藥給藥劑量,或延長給藥間隔方法,慎重地給藥(本藥主要是從腎臟排泄,很多高齡患者腎功能低下,所以有血藥濃度持續(xù)不降的可能性)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或有可能懷孕的婦女,只有在治療方面的有益性大于危險性時才可給(關(guān)于在妊娠過程中給藥的安全性還沒有確立)。給哺乳期婦女給藥時,要注意令其中斷哺乳(有本藥在乳汁中分布的報導(dǎo))。

【藥物相互作用】高舒達(dá)不與肝臟細(xì)胞色素酶作用,故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝,也不影響普魯卡因胺的體內(nèi)分布,但丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。唑類抗真菌藥物伊曲康唑:本藥的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收減少,因而使合用的伊曲康唑血藥濃度降低。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為組胺H2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,對動物實(shí)驗(yàn)性潰瘍有一定保護(hù)作用。服藥后約1小時起效,作用可維持12小時以上。

【藥代動力學(xué)】文獻(xiàn)報導(dǎo),國內(nèi)健康志愿者口服高舒達(dá)后,約2小時血藥濃度達(dá)高峰,半衰期為2.7-4.2小時,生物利用度30-40%,口服40mg可維持有效血藥濃度12小時,大鼠口服或靜注14C-法莫替丁后,放射性在消化道,肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原型物從尿中排泄,高舒達(dá)對肝藥酶的抑制作用較輕微。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝,30片/盒。

【有效期】36個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H21023631

【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來制藥(中國)有限公司

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