近期，國家醫(yī)保局對《談判藥品續(xù)約規(guī)則》（以下簡稱《續(xù)約規(guī)則》）進(jìn)行了調(diào)整完善，并在官網(wǎng)發(fā)布。經(jīng)過調(diào)整完善，符合國情、具有中國特色的《續(xù)約規(guī)則》已初步形成，醫(yī)保談判制度的科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化水平邁上新臺階。
從國際經(jīng)驗看，一個藥品從上市到銷售達(dá)到頂峰，一般約為8-10年。得益于動態(tài)調(diào)整機(jī)制的推進(jìn)，中國市場這一進(jìn)程有所加快。據(jù)此，《續(xù)約規(guī)則》提出對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的，降幅減半。這一調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。
為進(jìn)一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持，《續(xù)約規(guī)則》增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機(jī)制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，國家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。
此外，考慮到新冠疫情的不可預(yù)測性，按照《續(xù)約規(guī)則》，對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出預(yù)算，在2023年和2024年續(xù)約時可不予降價。
國家醫(yī)保局表示，醫(yī)保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求，與企業(yè)進(jìn)行的“以量換價”的市場化機(jī)制?！独m(xù)約規(guī)則》必須綜合考慮對基金、患者以及藥品本身的影響，能夠覆蓋藥品的生命周期，給企業(yè)和社會以穩(wěn)定預(yù)期，同時要兼顧首次續(xù)約、多次續(xù)約等不同情形，力爭實現(xiàn)患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)多方共贏的局面。
