保障兒童用藥安全是全球值得關(guān)注的話題，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國九成藥物沒有兒童劑型，兒童不合理用藥達(dá)12%-32%。兒童用藥在用法、劑量、產(chǎn)品類型以及說明方面存在諸多隱患，因用藥不當(dāng)致殘、致亡的案例屢見不鮮。
在此大背景下，我們不得不站在孩子的立場上，審視一件事：兒童用藥的安全性問題如何保障？
用藥知識貧乏，敲響合理用藥警鐘
兒童正是處于生長發(fā)育的階段，心、肝、胃、腎等機體器官尚未發(fā)育成熟，因而用藥具有特殊性。編輯通過走訪發(fā)現(xiàn)，如今兒童專用藥物并不充足，再加上許多家長缺乏專業(yè)的藥理知識，在購買藥物的過程中難免會憑個人經(jīng)驗選擇。因此，兒童吃成人藥的情況很是普遍。
王女士在接受編輯采訪的過程中表示，“為了避免去醫(yī)院掛號、排隊等麻煩，許多家庭都會自備藥箱，自行處理孩子感冒、腹瀉、胃脹等小毛病?！蓖跖空J(rèn)為，只要減少藥物的劑量，兒童是可以服用成人藥的。在采訪過程中，編輯發(fā)現(xiàn)，有一名家長在孩子腹瀉的時候，給孩子服用諾氟沙星膠囊。據(jù)資料顯示，諾氟沙星是醫(yī)學(xué)上常用的一類廣譜抗生素，主要是用于針對敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒等感染性疾病。盡管該藥具有價格便宜，療效顯著的優(yōu)點，卻具有一定的副作用，會導(dǎo)致頭昏、頭痛、嗜睡或失眠，關(guān)節(jié)疼痛等癥狀，不適宜18周歲以下的患者使用。
兒童藥物稀缺，專用藥物亟待研發(fā)
像王女士這樣給兒童服用成人腹瀉藥的做法并不可取，并且存在相當(dāng)大的風(fēng)險，而給兒童服用諾氟沙星更是在拿兒童的生命當(dāng)兒戲。即使是縮短成人藥的用藥劑量也不宜兒童服用，類似諾氟沙星這樣的抗菌藥物對于兒童來說，說明書并不明確，劑量也很難把控。劑量不足，難顯藥效；劑量超標(biāo)，容易產(chǎn)生不良反應(yīng)，造成用藥的傷害。所以，家長應(yīng)該根據(jù)醫(yī)囑選擇適合兒童專用的劑型藥品，而且不可隨意增減劑量。
在兒童身上濫用成人腹瀉藥的現(xiàn)象如此普遍，不僅與家長的專用藥理知識缺乏、安全意識不足具有較大關(guān)聯(lián)，也與兒童專用的腹瀉藥品不足有一定的聯(lián)系。就目前資料統(tǒng)計，目前市場上的兒童用藥種類不足成人藥物的5%。兒童專用藥品缺乏是社會的一大問題，市場上兒童藥品的供應(yīng)實在不充足，兒童專用藥物在研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管方面面臨著巨大的挑戰(zhàn)。這就需要醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出更多適合兒童使用的劑型，滿足兒童用藥需求，提高兒童用藥的有效性與安全性。
審批流程繁瑣，綠色通道加速開啟
與成人藥的審批流程相比，兒童藥的審批缺少兒童臨床試驗部分，這使得兒童用藥的安全性難以得到嚴(yán)格的保障。歷年來，我國兒童專用藥生產(chǎn)企業(yè)較少，大多數(shù)企業(yè)僅用1-2%的銷售額投入研究，無法滿足兒科用藥高研究費用的要求。
為破解兒童專用藥尷尬，加速兒童用藥審批程序，國家衛(wèi)生計生委印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療機構(gòu)兒童用藥配備使用工作的通知》，各地可參照國家衛(wèi)計委委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒?？品菍＠幤峰噙x原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，直接掛網(wǎng)采購。
直接掛網(wǎng)采購，給兒童專用藥市場開通了一條便捷的綠色通道，企業(yè)可以隨時遞交兒童用藥的產(chǎn)品申請，不再需要等待集中招標(biāo)的周期，只要企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量等各方面都合格，藥品就可以被納入到該機構(gòu)的采購平臺中，供醫(yī)療機構(gòu)選擇，在一定程度上擴大了兒科的臨床用藥可選范圍。兒童專用藥品的總量是影響兒童用藥安全的最大因素，未來我國在促進(jìn)兒童新藥開發(fā)、鼓勵提供兒童用藥信息、規(guī)范兒童新藥試驗、保護(hù)兒童用藥安全等方面還有很多路要走。
