甲硝唑呋喃唑酮栓，主要成份是明礬、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑，用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。那么，甲硝唑呋喃唑酮栓的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？
甲硝唑呋喃唑酮栓的說(shuō)明書有如下幾點(diǎn)：
【主要成份】明礬、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。
【性狀】本品為栓劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。
【用法用量】陰道用藥。一次1粒，隔日1次。用一次性手套將藥栓置入陰道后穹隆部位，睡前用藥。月經(jīng)后用藥，5次為一療。
【不良反應(yīng)】本品中呋喃唑酮及甲硝唑常導(dǎo)致惡心、嘔吐等腸胃道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)(多為蕁麻疹)、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤(rùn)、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。
【禁忌】1.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和血液病者禁用。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。3.經(jīng)期或陰道流血時(shí)禁用。
【注意事項(xiàng)】肝功能減退患者宜慎用。
【老年患者用藥】老年患者由于肝功能減退宜慎用。
【藥物相互作用】本品中呋喃唑酮及甲硝唑可與以下藥物發(fā)生相互作用。1.能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。2.同時(shí)應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3.同時(shí)應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長(zhǎng)本品的血清半衰期，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。5.可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測(cè)定結(jié)果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
【藥物過(guò)量】本品中呋喃唑酮及甲硝唑劑量1日超過(guò)0.4g或總量超過(guò)3g時(shí)可引起多發(fā)性神經(jīng)炎，癥狀可遷延數(shù)月至1年以上。
【藥理毒理】本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明礬具有解毒殺蟲、燥濕止瘡、止血化腐的作用；冰片具有清熱消炎，散結(jié)止痛，消腫去翳的作用。呋喃唑酮對(duì)滴蟲引起的陰道感染有治療作用；甲硝唑有滅滴蟲的作用。對(duì)厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖、最終導(dǎo)致細(xì)菌死亡。大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明：經(jīng)一般行為體征觀察，各劑量組、各時(shí)間、各試驗(yàn)例均未見(jiàn)異常行為體征，動(dòng)物體重增長(zhǎng)迅速，發(fā)育良好。血常規(guī)、肝功能、腎功能的檢測(cè)所檢各項(xiàng)指標(biāo)組間均未見(jiàn)顯著性差異，均在生理值范圍內(nèi)。系統(tǒng)尸解及臟器系數(shù)計(jì)算，各組均未見(jiàn)肉眼可見(jiàn)的病理改變，臟器系數(shù)各組間也未見(jiàn)顯著性差異，均在生理值范圍內(nèi)，各主要臟器組織形態(tài)學(xué)檢查，各試驗(yàn)組均未見(jiàn)異常組織形態(tài)。為期3周的恢復(fù)性觀察亦未見(jiàn)異常變化。說(shuō)明本品對(duì)長(zhǎng)毒大鼠不引起延遲性毒副反應(yīng)。本品經(jīng)大鼠陰道給藥，給藥后24小時(shí)、48小時(shí)及第7天，陰道局部解剖觀察及病理檢查，均未見(jiàn)水腫、滲出、充血、炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)、瘀血、潰破，全身也未見(jiàn)異常反應(yīng)，表明本品對(duì)陰道不引起刺激及病理性損傷，全身也無(wú)不良影響。
【有效期】36月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H23022664。
【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)制藥總廠。
