4月6日，百克生物發(fā)布公告稱，該公司最近收到了CDE發(fā)布的帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可證的受理通知。
帶狀皰疹(Herpeszoster、HZ)是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicelazostervirus、VZV)再激活引起的急性感染性皮膚病。
兒童時(shí)期第一次感染VZV引起水痘。感染后，病毒進(jìn)入皮膚感覺神經(jīng)末梢，沿脊髓后根或三叉神經(jīng)節(jié)神經(jīng)纖維向中心移動(dòng)，長(zhǎng)期存在于脊髓神經(jīng)或顱神經(jīng)感覺神經(jīng)節(jié)。當(dāng)人體免疫力低下或受到非特異性刺激時(shí)，病毒再次活動(dòng)、生長(zhǎng)繁殖，導(dǎo)致侵入性神經(jīng)節(jié)炎癥或壞死，產(chǎn)生神經(jīng)痛。
同時(shí)，再活動(dòng)的病毒沿著相應(yīng)的感覺神經(jīng)纖維從一個(gè)或多個(gè)相鄰的神經(jīng)節(jié)傳播到皮膚上，在單側(cè)分布的紅斑基礎(chǔ)上產(chǎn)生簇狀水泡。爆發(fā)前階段表現(xiàn)為低熱、不適、皮疹疼痛、感覺異常；急性發(fā)作期表現(xiàn)為皮疹和單側(cè)皮膚表面水泡、硬結(jié)；慢性皮疹后神經(jīng)痛。
目前，世界上有兩種帶狀皰疹疫苗，即默沙東的Zostavax和葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東開發(fā)，并于2006年5月獲得FDA批準(zhǔn)。它是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；葛蘭素史克開發(fā)的Shingrix于2017年10月獲得FDA批準(zhǔn)，是基因重組的亞單位疫苗。中國(guó)僅有葛蘭素史克生產(chǎn)的Shingrix已上市銷售，該疫苗于2020年6月28日在中國(guó)正式上市。
公司于2014年6月26日獲得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并已完成臨床試驗(yàn)。
