3月10日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）衛(wèi)生材料（EISAI）和默沙東（MSD）聯(lián)合發(fā)表了3期臨床研究309/KEYNOTE-775試驗的結(jié)果。這項關(guān)鍵研究評估了侖伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合藥物和化療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，他們在任何背景下含有鉑類化療的治療方案。
倫伐替尼是衛(wèi)生物質(zhì)公司開發(fā)的一種口服多激酶抑制劑，可抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性。這種藥物除了具有正常細(xì)胞功能外，還可以抑制其他與致病血管生成、腫瘤生長和癌癥進(jìn)展有關(guān)的激酶。根據(jù)新聞稿，倫伐替尼單一藥物和聯(lián)合療法已被批準(zhǔn)在全球70多個國家和地區(qū)上市，包括甲狀腺癌、肝細(xì)胞癌、胸腺癌、腎細(xì)胞癌、子宮內(nèi)膜癌等。帕博利珠單抗是一種抗PD-1抗PD-1抗PD-D-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞。據(jù)新聞稿報道，帕博利珠單抗目前已經(jīng)進(jìn)行了1600多項臨床試驗，在各種惡性腫瘤和治療背景下評估藥物。
2018年3月，魏才公司與默沙東達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和共同商業(yè)化倫伐替尼的全球。根據(jù)協(xié)議，倫伐替尼不僅可以作為一種藥物進(jìn)行治療，還可以作為聯(lián)合藥物進(jìn)行聯(lián)合藥物進(jìn)行聯(lián)合使用。
在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表的309/KEYNOTE-775試驗是一項多中心、開放、隨機和陽性對照3期研究，在827例接受鉑類化療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者的任何背景下（包括新增和加用治療）。所有患者以1:1的比例隨機接受倫伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合用藥或研究人員選擇的治療藥物，包括多柔比星或紫杉醇。
與化療相比，倫伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合用藥顯著改善了總生存期(OS)，降低了38%的死亡風(fēng)險，同時顯著改善了無進(jìn)展生存期(PFS)，降低了44%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險。倫伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合用藥組OS中位數(shù)為18.3個月，化療組為11.4個月；聯(lián)合用藥組為7.2個月，化療組為3.8個月。
根據(jù)該報告，根據(jù)第三階段的測試結(jié)果，在任何背景下，美國已批準(zhǔn)非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(DMMR)晚期子宮內(nèi)膜癌患者，這些患者在任何背景下都經(jīng)過全身治療，不適合根治性手術(shù)或放射治療。該聯(lián)合療法也在歐盟和日本獲得批準(zhǔn)，用于治療一些晚期或反復(fù)發(fā)作的子宮內(nèi)膜癌患者（無論他們的狀態(tài)如何不同）。在20多個臨床試驗中，衛(wèi)生材料和默沙東通過LEAP（侖伐替尼和帕博利珠單抗）臨床項目（涉及10多種不同類型的腫瘤）研究了這兩種藥物。
預(yù)計這種聯(lián)合治療后會獲得更多的適應(yīng)癥，為更多的腫瘤患者帶來更好的治療選擇。
