隨著帶量采購(gòu)等一系列政策的影響，中國(guó)公立醫(yī)院終端的暢銷(xiāo)藥，已經(jīng)悄然發(fā)生了變化
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年1-3季度，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院四大慢病藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)839.50億元，較上年同期增長(zhǎng)7.88%。2018年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)四大慢病藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3563.22億元，較上一年增長(zhǎng)10.66%，占整體市場(chǎng)34.52%。其中，重點(diǎn)省市公立醫(yī)院四大慢病藥品市場(chǎng)規(guī)模為1037.58億元，占據(jù)30%。在新藥和高端藥品拉動(dòng)下，按照同期增長(zhǎng)率測(cè)算，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端四大慢病藥品市場(chǎng)規(guī)模將向4000億元邁進(jìn)。
據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，我國(guó)心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病四類(lèi)疾病為代表的慢性非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的88%，導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)的70%以上。
四大慢病藥品市場(chǎng)居首位的是抗腫瘤免疫調(diào)節(jié)類(lèi)，占據(jù)總體市場(chǎng)的12.69%；心血管系統(tǒng)用藥排名第2位，占據(jù)總體市場(chǎng)的11.89%；隨后是呼吸系統(tǒng)藥物和抗糖尿病藥，分別占4.98%和4.96%。
TOP25暢銷(xiāo)藥
2019年，國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)發(fā)生了一系列變化。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，在“4+7”藥品集中采購(gòu)等政策影響下，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP25藥品中，阿托伐他汀、氯吡格雷、恩替卡韋、苯磺酸氨氯地平、瑞舒伐他汀銷(xiāo)售額下滑，2019年1-9月，上述藥品銷(xiāo)售額分別較上一年同期下降了15.33%、23.40%、30.09%、16.92%和21.42%。另外，質(zhì)子泵抑制劑、抗生素類(lèi)及前列地爾、依達(dá)拉奉輔助用藥成為降幅較大的品種。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP25藥品銷(xiāo)售額合計(jì)為2051.15億元。TOP25藥品均是銷(xiāo)售額超過(guò)50億元的大品種。2018年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額過(guò)百億元的品種是氯化鈉注射液、人血白蛋白、阿托伐他汀和氯吡格雷，四大品種銷(xiāo)售額達(dá)611億元。其中，心血管類(lèi)及抗凝藥物阿托伐他汀、氯吡格雷、低分子肝素、氨氯地平、瑞舒伐他汀、前列地爾和依達(dá)拉奉7個(gè)藥物銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)580億元，除前列地爾和依達(dá)拉奉下滑以外，其它5個(gè)藥物銷(xiāo)售額較上一年增長(zhǎng)了16.32%。
分析表明，在品牌質(zhì)量認(rèn)知度及高端階層用藥影響下，原研藥受沖擊并不大。而國(guó)產(chǎn)仿制藥過(guò)評(píng)品種降價(jià)幅度較大，臨床用藥增長(zhǎng)點(diǎn)有轉(zhuǎn)入抗腫瘤、單克隆抗體和小分子靶向藥市場(chǎng)的軌跡。
抗腫瘤藥：靶向藥令人眼紅
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤免疫調(diào)節(jié)類(lèi)藥物用藥金額為1310.54億元，較上一年增長(zhǎng)13.23%。近五年年均增長(zhǎng)率為12.65%。
在抗腫瘤免疫調(diào)節(jié)類(lèi)藥物市場(chǎng)上，抗體類(lèi)大分子藥物獨(dú)當(dāng)一面，羅氏公司的三大品種迅猛增長(zhǎng)，曲妥珠單抗用藥金額為39.69億元，較上年增長(zhǎng)51.35；利妥昔單抗用藥金額為35.35億元，較上年增長(zhǎng)20.15%；貝伐珠單抗用藥金額為22.34億元，較上年增長(zhǎng)41.21%。布邁施貴寶的納武利尤單抗和默沙東的帕博利珠單抗在中國(guó)上市不久，兩品種用藥金額為6.38億元。諾華的雷珠單抗用藥金額超過(guò)10億元。成都康弘藥業(yè)的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥康柏西普用藥金額近9億元，較上年增長(zhǎng)42.06%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端小分子靶向抗腫瘤藥備受矚目，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新1類(lèi)新藥是貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺帷⒔K恒瑞的阿帕替尼和正大天晴的安羅替尼，以及通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的培美曲塞、伊馬替尼、吉非替尼、阿比特龍、來(lái)那度胺。上述8個(gè)品種2018年用藥金額達(dá)150億元，較上一年增長(zhǎng)32.99%。居前5位的品種是：培美曲塞用藥金額53.82億元，伊馬替尼28.74億元，吉非替尼23.64億元，阿帕替尼21.31億元，?？颂婺?2.24億元。增長(zhǎng)最快的是江蘇恒瑞的艾坦，較上年增長(zhǎng)率為46.08%，2019年1-9月呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
心血管藥：氨氯地平諸侯之爭(zhēng)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)心血管化藥終端規(guī)模為1225.96億元，較上一年增長(zhǎng)6.99%。阿托伐他汀是心血管化藥終端市場(chǎng)居第一位的品種，市場(chǎng)規(guī)模為138億元，較上一年增長(zhǎng)14.71%。近五年年均增長(zhǎng)率為10.79%。
抗高血壓藥物苯磺酸氨氯地平片倍受關(guān)注，截至2019年11月中旬，已有華潤(rùn)賽科、江蘇黃河、蘇州東瑞、揚(yáng)子江上海海尼、浙江京新、辰欣藥業(yè)、北京萬(wàn)生、國(guó)藥容生、東陽(yáng)光藥、樂(lè)普藥業(yè)、山西亞寶、浙江為康、重慶藥友、山東方明等14家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，正在審評(píng)的還有20余家，形成諸侯之爭(zhēng)格局。
心血管疾病領(lǐng)域居第二位藥物是氯吡格雷。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)氯吡格雷用藥金額為122.4億元，較上一年增長(zhǎng)率為8.71%。國(guó)產(chǎn)氯吡格雷深圳信立泰藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和樂(lè)普藥業(yè)全部過(guò)評(píng)。
心血管疾病領(lǐng)域居第三位的藥物是低分子肝素。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低分子肝素終端市場(chǎng)為87.32億元，較上一年增長(zhǎng)26.27%。
2019年11月15日，南京健友生化制藥低分子肝素產(chǎn)品那屈肝素鈣注射液首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。事隔數(shù)日，千紅制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司生產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件，批準(zhǔn)增加0.2ml:2000AXaIU規(guī)格、0.6ml:6000AXaIU規(guī)格，且接受該注射液與依諾肝素鈉注射液原研進(jìn)口產(chǎn)品生物等效的結(jié)論。
抗糖尿病藥：500億市場(chǎng)內(nèi)外交鋒
2019年全球十大糖尿病公司創(chuàng)收447.3億美元。我國(guó)是全球糖尿病患者數(shù)量最多的國(guó)家，2018年糖尿病患者人數(shù)為1.14億，預(yù)計(jì)到2045年將達(dá)到1.5億左右。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)糖尿病化藥終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)512.28億元，較上一年增長(zhǎng)12.79%。近五年年均增長(zhǎng)率為13.75%。
通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的降糖口服藥有阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲、瑞格列奈、維格列汀、沙格列汀等，六大品種占據(jù)了33%的市場(chǎng)份額。中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是抗糖尿病臨床用藥主要市場(chǎng)。
在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)阿卡波糖市場(chǎng)，拜耳的拜唐蘋(píng)、杭州中美華東的卡博平、四川綠葉的貝希三足鼎立，分享84.06億元的市場(chǎng)。
2018年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)二甲雙胍終端市場(chǎng)為46.68億元，較上一年增長(zhǎng)了27.57%。
維格列汀雖說(shuō)用藥金額僅為2億元，但增長(zhǎng)率近80%，江蘇豪森藥業(yè)、齊魯制藥的維格列汀片被納入《中國(guó)上市藥品目錄集》，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。2019年底維格列汀化合物專(zhuān)利到期，國(guó)產(chǎn)維格列汀將以低于原研藥的價(jià)格為2型糖尿病患者帶來(lái)新選擇。
呼吸系統(tǒng)用藥：增長(zhǎng)率最高
近年來(lái)，慢性呼吸系統(tǒng)疾病嚴(yán)重影響著中國(guó)居民的生活質(zhì)量，尤其是咳、痰、喘已成為頑癥，也是導(dǎo)致老年人死亡的又一重大誘因。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸系統(tǒng)化藥終端規(guī)模達(dá)514.44億元，較上一年增長(zhǎng)11.22%，近五年年均增長(zhǎng)率高達(dá)14.81%。對(duì)比發(fā)現(xiàn)，呼吸系統(tǒng)藥物是四大慢病用藥中增長(zhǎng)率最高的品類(lèi)。
2018年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗哮喘及慢阻肺藥品用藥金額為258.76億元，占據(jù)呼吸系統(tǒng)化藥市場(chǎng)的半壁江山，咳嗽、感冒和鼻用制劑藥物占據(jù)34%，抗組胺藥占據(jù)10.98%。
中國(guó)發(fā)生過(guò)敏性疾病的人很多，但全身用抗組胺藥物市場(chǎng)不溫不火。目前，僅3個(gè)全身用抗組胺藥有企業(yè)過(guò)評(píng)，包括蘇州東瑞、杭州民生、北京天衡藥物研究院南陽(yáng)天衡制藥廠、湖南九典制藥、重慶華邦制藥、齊魯制藥的鹽酸左西替利嗪片，新華制藥的鹽酸西替利嗪片，深圳信立泰和海南普利制藥的地氯雷他定片等。
2018年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP25藥品中祛痰藥氨溴索用藥金額為71.64億元，同比上一年下降4.47%。布地奈德混懸液用藥金額為72.95億元，在高價(jià)位和老齡化市場(chǎng)推動(dòng)下銷(xiāo)售額居高不下，2018年較上年增長(zhǎng)10.66%。2019年1-9月，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院布地奈德混懸液增長(zhǎng)率達(dá)8.01%。
國(guó)內(nèi)祛痰藥劑型較多，有片劑、膠囊劑、口服液、粉針劑、注射液等多種劑型。祛痰藥品種也較多，化藥主要是氨溴索、乙酰半胱氨酸、桉檸蒎、溴己新、福多司坦、羧甲司坦等10多個(gè)品種。此外，還有諸多中成藥化痰藥品。
國(guó)內(nèi)口服祛痰藥作用機(jī)制不同，但是根治痰癥不盡人意，而通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥物僅有氨溴索和福多司坦。今后幾年，呼吸系統(tǒng)藥物仍倍受重視，祛痰藥、抗哮喘藥及慢阻肺治療藥物市場(chǎng)不容小覷。
