Patheo
安立生坦片
適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動能力和延緩臨床惡化。
生產(chǎn)企業(yè):Patheon Inc.
通用名稱:安立生坦片
批準(zhǔn)文號:H20100704(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:成人 :起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調(diào)整為10...
功能主治: 肺動脈高壓
安立生坦片-說明書
介紹
主要成份:安立生坦 Ambrisentan
用法用量:成人 :起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調(diào)整為10...
性狀:5 mg片為粉紅色雙凸的方形薄膜衣片,一面刻有"GS",另一面刻有"K2C" ;10 mg片為深粉紅色雙凸的橢圓形薄膜衣片,一面刻有"GS",另一面刻有"KE3"。
詳細(xì)說明書
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請仔細(xì)閱讀以安立生坦片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【通用名稱】 | 安立生坦片 |
【藥品名稱】 | 安立生坦片 |
【主要成份】 | 安立生坦 Ambrisentan |
【功能主治】 | 適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動能力和延緩臨床惡化。 |
【用法用量】 | 成人 :起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受則可考慮調(diào)整為10... |
【性狀】 | 5 mg片為粉紅色雙凸的方形薄膜衣片,一面刻有"GS",另一面刻有"K2C" ;10 mg片為深粉紅色雙凸的橢圓形薄膜衣片,一面刻有"GS",另一面刻有"KE3"。 |
【不良反應(yīng)】 | 目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息 ;但是,此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。 |
【用藥禁忌】 | 孕婦禁用 |
【注意事項(xiàng)】 | 血液學(xué)改變 :在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗(yàn)中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中,接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。 |
【相互作用】 | 腎功能損害 :腎功能損害對安立生坦藥代動力學(xué)的影響已經(jīng)應(yīng)用人群藥代動力學(xué)方法在肌酐清除率介于20-150 mL/min的肺動脈高壓患者中進(jìn)行了驗(yàn)證。輕到中度腎功能損害對安立生坦的暴露不會產(chǎn)生明顯的影響。因此,在輕到中度腎功能受損的患者中無需進(jìn)行本藥劑量的調(diào)整。目前尚無安立生坦在中度腎功能受損患者中應(yīng)用的數(shù)據(jù)。 |
【貯藏條件】 | 遮光,密封保存。 |
【批準(zhǔn)文號】 | H20100704 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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