馬來酸依那普利片

依蘇 馬來酸依那普利片

本品主要成份為：馬來酸依那普利。

用于治療： 1.各期原發(fā)性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防癥狀性心衰對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。

口服。開始劑量為一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，腎功能嚴重受損...

本品為白色或類白色片。

已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利副作用的總發(fā)生率與安慰劑相似。大多數(shù)副作用均性質(zhì)輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應(yīng)用馬來酸依那普利片有關(guān)： 1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2％～3％的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2％的病人報告發(fā)生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見。 2.過敏／血管神經(jīng)性水腫有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(參閱注意事項)。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市后發(fā)生的極罕見副作用有： (1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。 (2)胃腸道系統(tǒng)腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細胞性或膽汁郁積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)，精神方面抑郁：精神錯亂：嗜睡；失眠；神經(jīng)過敏：感覺異常：眩暈；異常夢。 (4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：Steven—Johnson綜合癥：毒性表皮壞死松懈；天皰瘡；瘙癢；蕁麻疹：禿發(fā)。 (6)其它陽痿；潮紅；味覺改變；耳鳴：舌炎；視覺模糊。 曾報道一種具有部分或全部以下癥狀的癥候群：發(fā)熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、抗核抗體陽性、血沉增快、嗜酸性粒細胞增多和白細胞增多，也可出現(xiàn)皮疹，光過敏及其它皮膚病的表現(xiàn)。 實驗室檢查 臨床上實驗室標準參數(shù)的重要改變極少與服用馬來酸依那普利相關(guān)，但有血尿素和血清肌酐升高，各種肝的酶類和，或血清膽紅質(zhì)增高。這些常在停用后恢復。也曾發(fā)生過高血鉀和低血鈉。 還曾報道過血紅蛋白和血細胞比容降低者。 自馬來酸依那普利上市后，曾報告少數(shù)病例發(fā)生中性白細胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細胞缺乏。不能排除這些情況與馬來酸依那普利的使用有關(guān)。

對本品任何成分過敏的病人，或以前曾用某一血管緊張紊轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療而有血管神經(jīng)性水腫史的病人，以及有遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人，禁用本品。

詳見說明書。

1.降壓治療 本品與其它降壓治療同時應(yīng)用時可發(fā)生迭加作用。 2.血清鉀 在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后，可見血清鉀平均升高約0.2毫克當量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。 馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用，可以減輕利尿藥引起的低血鉀。 發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全，糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補鉀制劑或含鉀代用食鹽。 使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽（特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。 如認為同時應(yīng)用上述藥劑是合適的，使用時應(yīng)謹慎，并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。 3.血清鋰 用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低。因此，如服用鋰鹽，應(yīng)仔細監(jiān)測血清鋰濃度。 4.非甾體類抗炎藥 對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導致腎功能進一步減退，這一作用通常是可逆的。

遮光，密封保存。

16片/盒

國藥準字H32026567

揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司