百洛特 草酸艾司西酞普蘭片

草酸艾司西酞普蘭片

百洛特 草酸艾司西酞普蘭片

草酸艾司西酞普蘭?

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。?

用法：口服，可以與食物同服。 用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的...

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。?

國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。 長(zhǎng)期使用SSRI類藥物治療突然停藥后，有些患者會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀，盡管停止治療后可能出現(xiàn)停藥癥狀，現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。 對(duì)本品的撤藥反應(yīng)還沒有進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng)，表現(xiàn)為：頭暈、頭痛和惡心，大部分表現(xiàn)輕微，而且是自限性。 在國(guó)外開展的雙盲安慰劑對(duì)照研究中，本品下列不良反應(yīng)的發(fā)生明顯多于安慰劑，所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。? 謝和營(yíng)養(yǎng)障礙 常見（＞1/100，＜1/10）； 食欲降低 精神病性障礙 常見（＞1/100，＜1/10）；? 性欲降低、性快感缺失（女性） 神經(jīng)系統(tǒng)障礙 常見（＞1/100，＜1/10）；? 失眠、嗜睡、頭暈 少見（＞1/1000，＜1/100）；? 味覺異常、睡眠障礙 呼吸系統(tǒng)、胸部和膈區(qū)異常 常見（＞1/100，＜1/10）；? 鼻竇炎、呵欠 胃腸道系統(tǒng)異常 很常見（＞1/10）；? 惡心 常見（＞1/100，＜1/10）；? 腹瀉、便秘 皮膚和皮下組織異常 常見（＞1/100，＜1/10）；? 多汗 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 常見（＞1/100，＜1/10）；? 射精障礙、陽(yáng)痿 全身癥狀和用藥局部異常表現(xiàn) 常見（＞1/100，＜1/10）；? 疲乏、發(fā)熱? 下列為SSRI類藥物的不良反應(yīng)： 代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙：低鈉血癥，抗利尿激素分泌異常； 精神病性障礙：幻覺、躁狂、意識(shí)混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發(fā)作、神經(jīng)質(zhì)； 神經(jīng)系統(tǒng)障礙：癲癇發(fā)作、震顫、運(yùn)動(dòng)障礙、5-羥色胺綜合征； 眼部：視覺異常； 心血管系統(tǒng)：體位性低血壓； 胃腸道系統(tǒng)：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏； 肝膽系統(tǒng)：肝臟功能檢查異常； 皮膚和皮下組織：皮疹、瘀斑、瘙癢、血管性水腫和多汗； 肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛和肌痛； 腎臟和泌尿系統(tǒng)：尿潴留； 生殖系統(tǒng)：溢乳，性功能方面包括：陽(yáng)痿、射精障礙、性快感缺失； 全身癥狀：失眠、頭暈、疲乏、困倦和過(guò)敏反應(yīng)。?

?1.對(duì)本品活性成份或任一輔料過(guò)敏者禁止使用。 ?2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOL)合用(參見

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對(duì)抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)，仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺表現(xiàn)。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮 一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會(huì)加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應(yīng)通常會(huì)在治療開始后的兩周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 癲癇發(fā)作 出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者，應(yīng)該對(duì)已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果癲癇發(fā)作頻率增加，應(yīng)該停用SSRI類藥物。 躁狂 SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。 糖尿病 對(duì)于糖尿病患者，使用SSRI類藥物治療可能會(huì)影響對(duì)血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者，需要調(diào)整這些藥物的劑量。 自殺 抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖，并會(huì)一直持續(xù)，直至自發(fā)或治療而發(fā)生顯著改善。對(duì)使用抗抑郁劑的患者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，特別是治療初期，以防癥狀惡化和/或發(fā)生自殺（自殺觀念和行為）。 當(dāng)治療抑郁伴發(fā)的其它精神障礙時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行此類預(yù)防。 低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥（可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的）的報(bào)告，通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險(xiǎn)的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時(shí)，應(yīng)注意。 出血 有使用SSRI類藥物發(fā)生皮下出血的報(bào)告，如瘀斑和紫癜。建議在下列人群中使用SSRI類藥物應(yīng)謹(jǐn)慎，包括：合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對(duì)血小板功能有影響的藥物（如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環(huán)類抗抑郁藥、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達(dá)莫）和已知有出血傾向的患者。 電抽搐治療（ECT） 目前關(guān)于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，建議慎重。 可逆性、選擇性MAO-A抑制劑 一般不推薦本品與MAO-A抑制劑合用，因?yàn)榭赡艽嬖?-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。 與非選擇性、不可逆性MAO抑制劑的合并使用見藥物相互作用項(xiàng)。 5-羥色胺綜合征 建議本品與5-羥色胺能藥物（如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸）合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。有罕見病例報(bào)告合并使用SSRI類藥物和5-羥色胺能藥物治療時(shí)出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。合并后如果出現(xiàn)了下述癥狀，如激越、震顫、肌陣攣和高熱等，提示可能發(fā)生了5-羥色胺綜合征。如果出現(xiàn)這種為題，應(yīng)立即停用SSRI和5-羥色胺能藥物，并給予對(duì)癥治療。 圣約翰草 合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草（金絲桃素）的中草藥可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生。 停藥癥狀 停止本品治療時(shí)，建議在1-2周內(nèi)逐漸停藥，以避免發(fā)生停藥癥狀。 對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響 盡管研究顯示本品不影響智力水平和精神運(yùn)動(dòng)性操作，但任何精神活性藥物都可能影響判斷和技能?；颊邞?yīng)注意可能影響駕駛汽車和操作機(jī)器能力的潛在危險(xiǎn)性。 請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

禁忌合用：非選擇性MAOIs 有接受SSRI類藥物治療的患者合并使用費(fèi)選擇性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）和近期停服SSRI類藥物治療而開始MAOI治療的患者發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。有些患者出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。 草酸艾司西酞普蘭禁忌與非選擇性MAOIs合用?？梢栽谕Ｖ共豢赡嫘訫AOI治療至少14天后和可逆性MAOI（如：?jiǎn)崧蓉惏罚┲辽?天后，開始本品治療。停止本品治療后至少間隔7天，可以開始非選擇性MAOI治療。 不建議的合并治療： 可逆性、選擇性MAO-A抑制劑（嗎氯貝胺）。 由于5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)，不推薦本品與MAO-A抑制劑合用。如確實(shí)需要合并治療，應(yīng)以最小推薦起始劑量開始，且要加強(qiáng)臨床監(jiān)測(cè)。 需要謹(jǐn)慎注意的合并治療： 司來(lái)吉蘭 與司來(lái)吉蘭（一種不可逆的MAO-B抑制劑）合并使用需謹(jǐn)慎，因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。司來(lái)吉蘭劑量在每日10mg以下與西酞普蘭合用安全。 5-羥色胺能藥物 與5-羥色胺能藥物合用（如曲馬多、舒馬曲坦和其他曲坦類藥物）可能會(huì)導(dǎo)致5-羥色胺綜合征。 降低癲癇發(fā)作閾值的藥物 SSRI類藥物可以減低癲癇發(fā)作閾值，建議與能降低癲癇發(fā)作閾值的其它藥物

密封保存。?

4片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080788

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