AstraZ
吸入用布地奈德混懸液
治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。
生產(chǎn)企業(yè):AstraZeneca Pty Ltd
通用名稱:吸入用布地奈德混懸液
批準(zhǔn)文號(hào):進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140475(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:。
功能主治: 支氣管哮喘
吸入用布地奈德混懸液-說明書
介紹
主要成份:本品主要活性成份:布地奈德。
用法用量:。
性狀:本品為細(xì)微顆?;鞈乙?,靜置后有細(xì)微顆粒沉淀,振搖后成白色或類白色混懸液。
詳細(xì)說明書
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【通用名稱】 | 吸入用布地奈德混懸液 |
【藥品名稱】 | 吸入用布地奈德混懸液 |
【主要成份】 | 本品主要活性成份:布地奈德。 |
【功能主治】 | 治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。 |
【用法用量】 | 。 |
【性狀】 | 本品為細(xì)微顆?;鞈乙?,靜置后有細(xì)微顆粒沉淀,振搖后成白色或類白色混懸液。 |
【不良反應(yīng)】 | 詳見說明書。 |
【用藥禁忌】 | 對(duì)布地奈德或者其他任何成分過敏者。 |
【注意事項(xiàng)】 | )。 藥物對(duì)手小鼠的最低致死吸入劑量為100mg/kg(以體表面積計(jì),分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的410或120倍)。對(duì)于大鼠,當(dāng)吸入劑量達(dá)到68mg/kg(以體表面積計(jì),分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的550或160倍)沒有出現(xiàn)動(dòng)物死亡。小鼠最小口服致死劑量為200mg/kg(以體表面積計(jì),分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的810或240倍)。大鼠最小口服致死劑量低于100mg/kg(以體表面積計(jì),分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的810或240倍)。 |
【相互作用】 | 在臨床研究中,布地奈德與其它藥物聯(lián)合給藥較為常見,可增加不良事件發(fā)生率。布地奈德以及其它類固醇藥物體內(nèi)主要代謝途徑,是經(jīng)細(xì)胞色素P450(CYP)3A4(CYP 3A4)代謝??诜颠颍ㄒ环N強(qiáng)效CYP 3A4抑制劑)后,會(huì)導(dǎo)致口服布地奈德平均血漿藥物濃度增加。當(dāng)與其它已知的CYP 3A4抑制劑(如伊曲康唑、克拉霉素、紅霉素等)聯(lián)合用藥時(shí),可能使布地奈德的代謝受到抑制,并且增加布地奈德的全身暴露量。當(dāng)布地奈德與長(zhǎng)期使用的酮康唑或其它已知的CYP 3A4的抑制劑聯(lián)合用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)予以注意。奧美拉唑?qū)τ诳诜嫉啬蔚碌乃幋鷦?dòng)力學(xué)沒有影響,而西咪替?。ㄒ环NCYP 1A2的主要抑制劑)能夠?qū)е虏嫉啬蔚虑宄实妮p微下降,并且相應(yīng)增加其口服生物利用度。 |
【貯藏條件】 | 8~30℃溫度下保存,不可冷藏。 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140475 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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