開浦蘭 左乙拉西坦片

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開浦蘭 左乙拉西坦片的用法用量：(1) 給藥途徑： 口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。 (2) 給藥方法和劑量 　　成人（18歲）和青少年（12歲~17歲）體重50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日 2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次， 每日2次。 　　老年人 (65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。 　　4~11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg， 每日兩次。 劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg，劑量和成人一致。 　　青少年和兒童推薦劑量 　　體重 起始劑量：10mg/kg，每日兩次 最大劑量：30mg/kg，每日兩次 　　15kg 每次150mg，每日兩次 每次450mg，每日兩次 　　20kg 每次200mg，每日兩次 每次600mg，每日兩次 　　25kg 每次250mg，每日兩次 每次750mg，每日兩次 　　50kg起 每次500mg，每日兩次 每次1500mg，每日兩次 　　20kg 以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。 　　嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無相關(guān)的充足的資料。 　　腎功能受損的病人 成人腎功能受損病人，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(測出血清肌苷值按下述計算方法)調(diào)整日劑量.。 　　CLcr=[140-年齡(歲)]*體重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)] 　　女性病人*0.85 　　腎功能受損病人的劑量 　　病人組 肌酐清除率（ml/min） 劑量和服用次數(shù) 　　正常病人 80 每次500-1500mg，每日兩次 　　輕度異常 50-79 每次500-1500mg，每日兩次 　　中度異常 30-49 每次250-750mg，每日兩次 　　嚴(yán)重異常 [30 每次250-500mg，每日兩次 　　正在進(jìn)行透析晚期腎病病人（1）-- 500-1000mg，每日一次（2） 　?。?）服用第一天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。（2）透析后，推薦給予250-500mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關(guān)。肝病患者對于輕度和中度腎功能受損的病人，無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70ml/min，日劑量減半；了解更多關(guān)于開浦蘭 左乙拉西坦片怎么用的詳細(xì)問題，請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

開浦蘭 左乙拉西坦片副作用一般包含部分性發(fā)作的加用治療 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈。沒有證據(jù)表明劑量-反應(yīng)的關(guān)系，隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。部分性發(fā)作的癲癇兒童患者(4~16歲) 臨床研究表明，左乙拉西坦組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為55.4%和40.2%。左乙拉西坦組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。匯總分析發(fā)現(xiàn)，總的安全性兒童和成人一致，只是行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%，成人18.6%)，但是兒童發(fā)生不良反應(yīng)的相對風(fēng)險度與成人相似。1項雙盲、安慰劑對照的兒童安全性研究，通過非劣效性設(shè)計評估左乙拉西坦對兒童癲癇部分性發(fā)作患者(4~16歲)的認(rèn)知和神經(jīng)心理學(xué)的影響。參考符合方案人群Leiter-R注意及記憶力、記憶篩查綜合評分較基線的變化情況，未發(fā)現(xiàn)左乙拉西坦和安慰劑之間存在差異(非劣效分析)。應(yīng)用CBCL-Achenbach兒童行為評定量表對行為情感功能的評估提示，服用左乙拉西坦的患者的攻擊行為有所加重。然而，開放性長期隨訪研究結(jié)果顯示，服用左乙拉西坦的患者整體上并未出現(xiàn)行為和情感功能的惡化，尤其是攻擊行為與基線比較無惡化。全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療在中國-日本安慰劑對照研究(16歲及以上)和日本長期隨訪研究中，安全性分析集的218例成人受試者中出現(xiàn)不良反應(yīng)的受試者有46例(21.1%)?？傮w上，最常見的不良反應(yīng)包括嗜睡(4.6%) 和上呼吸道感染(1.8%) 。除此之外，與異常實驗室變化相關(guān)的不良反應(yīng)包括蛋白尿(4.1%)、血小板計數(shù)下降(2.3%)和中性粒細(xì)胞計數(shù)下降(1.8%) 。安全性特征總結(jié)總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:非常常見(21/10)；常見(21/100，<；1/10)； 不常見:(21/1000，<；1/100)； 罕見(21/10000，<；1/1000)； 非常罕見(<；1/10000)。不良反應(yīng)描述:與托吡酶合用時，厭食的風(fēng)險較高。一些發(fā)生脫發(fā)癥的患者， 觀察到停用左乙拉西坦后有自行恢復(fù)的案例。在某些全血細(xì)胞減少病例中，觀察到骨髓抑制。腦病的不良反應(yīng)般出現(xiàn)在治療初期 (幾天或者幾個月內(nèi))，是可逆的，停藥后可消除。孕婦及哺乳期婦女用藥：有生育能力的女性對于有生育能力的女性，應(yīng)給予專家意見。當(dāng)一名婦女計 劃懷孕時，應(yīng)評估左乙拉西坦治療。與所有抗癲癇藥一樣，應(yīng)避免突然停用左乙拉西坦，因為這可能導(dǎo)致突發(fā)性癲痛發(fā)作，可能對孕婦和未出生的胎兒產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。在可能的情況下，應(yīng)首選單藥治療，因為多種抗癲痢藥(AED)治療的先天性畸形風(fēng)險可能高于單藥治療，這取決于相關(guān)抗癲癇藥。孕婦大量妊娠婦女暴露于左乙拉西坦單藥治療的上市后數(shù)據(jù)(超過1800名，其中超過1500名暴露于妊娠早期)未提示重先天畸形風(fēng)險顯著增加。關(guān)于宮內(nèi)暴露于開浦蘭單藥治療的兒童出生后其神經(jīng)發(fā)育狀況只有有限的證據(jù)。然而，目前的流行病學(xué)研究(針對大約100名兒童)并未提示神經(jīng)發(fā)有障礙或延遲風(fēng)險的增加。必須經(jīng)過仔細(xì)評估認(rèn)為是臨床需要后，左乙拉西坦可在懷孕期間使用。在這種情況下，建議使用最低有效劑量。妊娠期間的生理變化會影響左乙拉西坦的濃度。懷孕期間左乙拉西坦?jié)舛冉档鸵延袌蟮?。在妊娠晚期，左乙拉西坦?jié)舛鹊慕档透黠@(最高降幅為妊娠前基線濃度的60%)。應(yīng)確保給子服用左乙拉西坦的孕婦適當(dāng)?shù)呐R床指導(dǎo)。哺乳左乙拉西坦可以從乳汁中分泌，所以，不建議病人在服藥同時哺乳。若在哺乳期間左乙拉西坦治療是必須的，則需權(quán)衡該治療的獲益/風(fēng)險與哺乳的重要性。生育能力動物研究表明本品對生有能力無影響。但尚無臨床研究資料，對人類生育能力的潛在風(fēng)險不詳。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：見【用法用量】項。等。更多關(guān)于開浦蘭 左乙拉西坦片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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