依托考昔片

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主要成份為依托考昔。化學(xué)名稱: 5-氨-6-甲基-3-【4-(甲磺?；?苯基】-2,3'-聯(lián)吡啶分子式: G18H15CIN2O2S分子量: 358.84

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見【注意事項(xiàng)】)。

給藥。 本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。本品應(yīng)予每日最低劑量，并盡量最短期 給藥。 關(guān)節(jié)炎 骨關(guān)節(jié)炎 推薦劑量為30mg每日一次。 對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至6Omg每日一次。在使用本品60m每日一次，4周以后療效仍不明顯時(shí)，其他治療手段應(yīng)該被考慮。 急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 推薦劑量為120mg,每日一次。 本品120mg只適 用于癥狀急性發(fā)作期，最長(zhǎng)使用8天。 原發(fā)性痛經(jīng) 推薦劑量為120mg,每日一次，最長(zhǎng)使用8天。 使用劑量大于推薦劑量時(shí)，尚未被證實(shí)有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此， 治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。 治療原發(fā)性痛經(jīng)最大推薦劑量為每天不超過120mg。 因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解 情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。(見注意 事項(xiàng)) 老年人、性別、種族 老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。 肝功能不全 輕度肝功能不全患者(Child -Pugh評(píng)分5-6)，本品使用劑量不應(yīng)超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分7-9) ，應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過每隔一日60mg的劑量，且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對(duì)重度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分>9)，目前尚無臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。(見注意事項(xiàng)) 腎功能不全 患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率<30mL/min)的患者不推薦使用本品。對(duì)于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL /min)患者不需要調(diào)整劑量。(見注意事項(xiàng))

據(jù)國(guó)外研究報(bào)道: 骨關(guān)節(jié)炎 在10項(xiàng)至少為期6周的111期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，1572例骨 關(guān)節(jié)炎患者接受依托考昔30mg或60mg治療; 563例患者接受依托考昔治療達(dá)1年。在10項(xiàng)在骨關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的為期6~12周安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，至少有2%的接受依托考昔推薦劑量(30mg和60mg)治療的患者所發(fā)生的不良事件列于下表。列表時(shí)不考慮這些事件與藥物的因果關(guān)系。因?yàn)檫@10項(xiàng)的治療周期并不相同，并且試驗(yàn)中的患者暴露于藥物的時(shí)間也不相同，所以這些百分比并不表示累積的發(fā)生率。 表1骨關(guān)節(jié)炎臨床試驗(yàn)中2 0%的接受依托考昔治療患者所發(fā)生的臨床不良事件--見內(nèi)部說明書。 在骨關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的為期6~ 12周臨床試驗(yàn)中，依托考昔劑量大于60mg/天(90mg和120mg/天)的安全性是相似的:但是，消化不良和惡心的發(fā)生率較高。 下面列出的是在骨關(guān)節(jié)炎患者中，采用推薦劑量(30mg和60mg) ，進(jìn)行的為期6~12周臨床試驗(yàn)中的其他不良事件。這些不良事件不考慮與藥物的因果關(guān)系，依托考昔組的發(fā)生率介于0.1%~2 0%之間，并且發(fā)生率至少超過安慰劑組01%。 感染和侵染:單純皰疹、感染、咽炎、鼻竇炎、葡萄球菌感染、扁桃體炎。 免疫系統(tǒng)異常:季節(jié)性過敏。 代謝和營(yíng)養(yǎng)異常:糖尿病。 精神性異常:焦慮，焦慮癥、抑郁。 神經(jīng)系統(tǒng)異常:腕管綜合征、感覺異常、嗜睡、血管迷走神經(jīng)性暈厥、震顫。 眼部異常:眼瞼炎、結(jié)膜炎、眼痛、視力模糊。 耳部和迷路異常:耳鳴。 心臟異常:心悸: 血管異常:舒張期高血壓、潮紅、潮熱。 呼吸、胸廓和縱隔異常:咳嗽、呼吸困難、羅音、鼻竇充血、喘鳴。 胃腸道異常:腹脹、口瘡性口炎、腸鳴音異常、排便習(xí)慣改變、便秘、口干、排便頻繁、胃炎、舌炎、腸激惹綜合征、口腔潰瘍、口腔痛、干嘔、牙痛。 皮膚和皮下組織異常:水皰、皮下囊腫、皮炎、濕疹、多汗、皮疹、斑丘疹、酒渣鼻、皮膚潰瘍。 骨骼肌肉和結(jié)締組織異常:頸部疼痛、骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)周圍炎、肩袖綜合征、 肌腱炎、足趾異常 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:腎結(jié)石、夜尿癥、多尿。 生殖系統(tǒng)和乳腺異常:勃起功能障礙、陰道出血 全身反應(yīng)和給藥部位異常:乏力、面部水腫、關(guān)節(jié)扭傷、皮膚裂傷。 下面列出的其他嚴(yán)重不良事件具有下列特征:發(fā)生率0 1%;出現(xiàn)于安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)(6~12周) 中的2個(gè)或更多個(gè)患者;或出現(xiàn)于活性藥物對(duì)照試驗(yàn)(190周)中接受依托考昔治療的2個(gè)或更多個(gè)患者;對(duì)于這些事件，不考慮與試驗(yàn)藥物的因果關(guān)系。列表中包括了以骨關(guān)節(jié)炎和非骨關(guān)節(jié)炎為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中所報(bào)告的事件，給藥劑量范圍為30mg~120mg/每天。MEDAL項(xiàng) 目的數(shù)據(jù)單獨(dú)進(jìn)行闡述。 感染和侵染:膿腫、蜂窩組織炎、肺炎、術(shù)后傷口感染、腎盂腎炎、鼻竇炎、葡萄球菌感染。 良性腫瘤和非特異性增生(包括囊腫和息肉) :膀胱惡性腫瘤、乳腺惡性腫瘤、惡性黑素瘤、非何杰金淋巴瘤、子宮肌瘤。 神經(jīng)系統(tǒng)異常:腦血管意外、癲癇大發(fā)作、顱內(nèi)出血、椎管狹窄、蛛網(wǎng)膜下腔出血、暈厥、-過性缺血發(fā)作。 心臟異常:心絞痛、心律失常、心房顫動(dòng)、心搏停止、冠心病、充血性心力衰竭、缺血性心臟病、二尖瓣回流、不穩(wěn)定性心絞痛。 血管異常:深靜脈栓塞、高血壓危象、低血容量性休克、腔隙性梗塞。 呼吸、胸廓和縱隔異常:呼吸困難、肺動(dòng)脈栓塞、呼吸功能不全。 胃腸道異常:胃食管返流性疾病、胃潰瘍出血、腸憩室炎、胰腺炎、上消化道出血、嘔吐 肝膽異常:膽囊炎、膽石癥。 骨骼肌肉和結(jié)締組織異常:關(guān)節(jié)痛、胸痛、髖關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)痛、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩部回旋肌群損傷。 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:腎絞痛、尿石癥。 妊娠、產(chǎn)褥期和圍產(chǎn)期病情:妊娠。 一般反應(yīng)和給藥部位異常:胸部緊縮感、發(fā)熱、脫垂。 損傷、中毒和用藥過程中的并發(fā)癥:藥物過量、股骨骨折、髖部骨折、肱骨骨折、車禍、肌腱斷裂、腕骨骨折。 據(jù)國(guó)外研究報(bào)道 在臨床試驗(yàn)中，對(duì)7152例個(gè)體進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)，包括4488例骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療達(dá)1年或長(zhǎng)時(shí)間)下列與 藥物相關(guān)的不良事件是在對(duì)骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)12周的數(shù)項(xiàng)臨床研究中報(bào)告的，在用本品治療的患者中發(fā)生率>1%，且高于安慰劑組的不良事件:虛弱無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱惡心，頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高，谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)增高等。骨關(guān) 節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用本品治療1年或更長(zhǎng)時(shí)間，其不良事件的發(fā)生情況相類似。 在國(guó)外MEDAL研究中，心血管的終點(diǎn)結(jié)果試驗(yàn)入選了23.504位患者，比較依托考昔每日60或90mg和雙氯芬酸每日150mg治療骨關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的安全性(平均治療期為20個(gè)月)。在這項(xiàng)大型研究中，只有嚴(yán)重不良事件和因任何不良事件而中止試驗(yàn)的事件被記錄。依托考昔組和雙氨芬酸組中確診的血栓性心血管嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率類似。每個(gè)治療組因高血壓不良事件而中止試驗(yàn)的發(fā)生率都低于3%;然而，依托考昔60和90mg組因這些事件的中止試驗(yàn)發(fā)生率明顯高于雙氯芬酸組。充血性心力衰竭不良事件發(fā)生率(中止和嚴(yán)重事件)和水腫引起的中止試驗(yàn)的發(fā)生率依托考昔60mg組和雙氯芬酸組相似，但是，依托考昔90mg組高于雙氨芬酸組。依托考昔組因房頓導(dǎo)致的中止試驗(yàn)發(fā)生率高于雙氯芬酸組。分別入選7111例骨關(guān)節(jié)炎患者(EDGE研究; 平均治療期9個(gè)月)和4086例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者(EDGE 1研究;平均治療期19個(gè)月)的EDGE和EDGE 11研究比較了依托考昔每日90mg (相當(dāng)于治療骨關(guān)節(jié)炎推薦劑量的1.5到3倍)和雙氨芬酸鈉每日150mg的胃腸道耐受性。在每個(gè)研究中，本品的不良事件發(fā)生情況大致類似于b或川期安慰劑對(duì)照的臨床研究的報(bào)告;然而，本品每日90mg組高血壓和水腫不良事件發(fā)生率高于雙氯芬酸每日150mg組。兩個(gè)治療組確診的血栓性心血管嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率相似。 在所有為期4周或更長(zhǎng)時(shí)間(不包括MEDAL項(xiàng)目)的1Ib~V期臨床試驗(yàn)的綜合分析中，確診的血栓性心血管嚴(yán)重不良事件發(fā)生率在接受依托考昔30mg和非萘普生類的非甾體抗炎藥的患者之間沒有顯著性差異。接受依托考昔治療的患者發(fā)生這些事件的比率高于接受蔡普生500mg每日2次的患者在一項(xiàng)有關(guān)強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究中，患者接受本品90mg每日1次治療長(zhǎng)達(dá)1年(入選患者數(shù)為126名)。此研究中的不良事件發(fā)生情況與有關(guān)骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，慢性腰背痛長(zhǎng)期研究的結(jié)果相似。在一項(xiàng)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究中，患者接受本品120mg每日1次治療8天，該研究不良事件發(fā)生情況與有關(guān)骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報(bào)告相似。 急性疼痛(包括原發(fā)性痛經(jīng)) 在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中，大約有800名患者接受本品120mg治療。在原發(fā)性痛經(jīng)研究中，患者最多接受本品3天治療。 急性鎮(zhèn)痛研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關(guān)節(jié)炎研究的綜合報(bào)告。除此之外，接受本品治療的患者中還觀察到味覺障礙(2%)。 上市后用藥經(jīng)驗(yàn): 本品上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道: 血液、淋巴系統(tǒng)異常:血小板減少癥 免疫系統(tǒng)異常:過敏反應(yīng)，包括過敏性或類過敏反應(yīng)包括休克 代謝和營(yíng)養(yǎng)紊亂:高鉀血癥 精神異常:失眠，意識(shí)錯(cuò)亂，幻覺，煩亂不安。 神經(jīng)系統(tǒng)異常:味覺障礙 ；呼吸、胸部和縱隔異常:支氣管痙攣:腹痛，口腔潰瘍，消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年 患者)。 肝膽異常:肝炎，黃疸，肝衰竭。 皮膚和皮下組織異常:血管性水腫，痛癢，紅斑，Stevens- Johnson綜合癥， 中毒性表皮壞死溶解癥，風(fēng)疹，固定性藥疹。 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:腎功能不全，包括腎功能衰竭(見注意事項(xiàng))。

據(jù)國(guó)外研究報(bào)道，臨床試驗(yàn)提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(萘普生)，選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風(fēng))的危險(xiǎn)性增加。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性可能會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。對(duì)于有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動(dòng)脈病的患者，在接受本品治療前應(yīng)經(jīng)過謹(jǐn)慎評(píng)估。即使既往沒有心血管癥狀， 醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶2抑制劑對(duì)血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預(yù)防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免 與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。當(dāng)依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時(shí)，發(fā)生胃腸道不良事件(胃腸道潰瘍或其他胃腸道并發(fā)癥)的危險(xiǎn)性增高。目前尚未有長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)充分評(píng)估比較選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑與阿司匹林合用和非甾體抗炎藥與阿司匹林合用對(duì)胃腸道安全性差異。 對(duì)晚期腎臟疾病患者，不推薦用本品治療。肌酐清除率<30ml/min的患者應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限。如必須用本品開始治療這些患者，建議密切監(jiān)測(cè)患者的腎功能。非甾體 抗炎藥的長(zhǎng)期使用可導(dǎo)致腎乳頭壞死和其它腎臟損傷。腎臟分泌的前列腺素可能對(duì)維持腎灌注起到代償作用。因此，在腎臟灌注受損時(shí)，使用本品可導(dǎo)致前列腺素生成減少，繼而使腎血流量減少，從而損害了腎功能。最有可能發(fā)生這種反應(yīng)的病患包括已患有明顯腎功能不全、失代償性心功能衰竭或肝硬化的患者。對(duì)這些患者應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)腎功能。 對(duì)明顯脫水征象的患者，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用本品。建議在開始用本品治療前補(bǔ)充水分。與其他已知能抑制前列腺素合成的藥物一樣，一些患者服用本品后出現(xiàn)體液瀦留、水腫和高血壓。對(duì)原有水腫、高血壓或心衰的患者使用本品時(shí)應(yīng)考慮到體液潴留、水腫或高血壓的可能性。所有非甾體抗炎藥(NSAIDs) ，包括依托考昔與新發(fā)和復(fù)發(fā)性的充血性心力衰竭的有關(guān)(見不良反應(yīng))。尤其在高劑量時(shí)，服用本品可能比其他非甾體抗炎藥和選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑使用者，較常發(fā)生高血壓也較嚴(yán)重，因此使用本品治療期間，要特別注意血壓監(jiān)測(cè)。如果血壓明顯升高，須考慮其他治療。充血性心衰(紐約心臟病學(xué)會(huì)

據(jù)國(guó)外研究報(bào)道，華法林-長(zhǎng)期使用華法林治療穩(wěn)定的患者，應(yīng)用本品每日120mg凝血酶原時(shí)間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)約增高13%。 對(duì)接受華法林或類似藥物治療的患者，開始用本品治療或改變治療方案時(shí)，應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)INR值，尤其是在初始的幾天。利福平一利福平是肝代謝的強(qiáng)誘導(dǎo)劑，本品與之合用可使本品血漿曲線下面積(AUC)降低65%。當(dāng)本品與利福平合用時(shí)應(yīng)考慮到其相互作用。氨申蝶呤有兩項(xiàng)研究觀察了使用氨甲蝶嶺75mg至20mg每周1次的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者連續(xù)7天接受本品60、90或120mg每 日1次治療的情況。本品在60和90mg水 平對(duì)氨甲蝶呤血漿濃度(測(cè)定AUC)及腎臟清除率沒有影響。其中一項(xiàng)研究中，本品120mg對(duì)氨甲蝶呤血漿濃度(測(cè)定AUC)或腎臟清除率沒有影響。另一項(xiàng)研究中，本品120mg使氨甲蝶呤血漿濃度增加了28% (測(cè)定AUC)，井使氨甲蝶呤腎臟清除率降低了13%。當(dāng)本品使用劑量大于90mg/日并與氨甲蝶呤合用時(shí)，應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)氨甲蝶呤相關(guān)的毒性反應(yīng)。利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑和血管緊張素括抗劑(AlIAs) -有報(bào)告表明，非甾體抗炎藥包括環(huán)氧化酶2選擇性抑制劑可以降低利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素I拮抗劑的降壓效應(yīng)。當(dāng)本品與這些產(chǎn)品同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮其相互作用，正在使用非留體抗炎藥包括選擇性環(huán)氯化酶2抑制劑治療的一些腎功能不全的患者(例如，老年患者或低容血癥患者，包括那些正在接受利尿劑治療的患者)，合用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素| 1拮抗劑可能會(huì)導(dǎo)致腎功能的進(jìn)一步受損， 包括可能出現(xiàn)的急性腎功能衰竭。但這些影響通常是可逆的。因此，合并用藥應(yīng)該謹(jǐn)慎，尤其是老年患者。鋰鹽-有報(bào)告表明，非選擇性非甾體抗炎藥和環(huán)氧化酶2選擇性抑制劑可升高鋰鹽的血漿水平。對(duì)同時(shí)服用本品和鋰鹽的患者，應(yīng)考慮到這種相互作用阿司匹林本品可以與預(yù)防心血管事件的小劑量阿司匹林同時(shí)應(yīng)用。然而與小劑量阿司匹林合用時(shí)，胃腸道潰瘍或其它并發(fā)癥發(fā)生率比單獨(dú)使用本品增加。在穩(wěn)定狀態(tài)下，本品120mg每日1次對(duì)小劑量的阿司匹林(81mg每日1次)的抗血小板活性沒有影響(注意事項(xiàng))口服避孕藥連續(xù)21天同時(shí)應(yīng)用本品60mg及含有35微克的乙炔雌二醇(EE) 和0，5至1mg的炔諾酮口服避孕藥，可使EE穩(wěn)定狀態(tài) 下的AUC, 20增加37%;本品120mg及同樣的口服避孕藥同時(shí)或間隔12小時(shí)服用，可使EE穩(wěn)定狀態(tài)下的AUC 24增加50-60%;在選擇合適的口服避孕藥與本品同時(shí)服用時(shí)，需考慮到EE濃度的升高。EE濃度的升高會(huì)增加口服避孕藥相關(guān)不良事件(如女性發(fā)生靜脈血栓性栓塞的危險(xiǎn))的發(fā)生率。激素替代治療:連續(xù)28天同時(shí)使用本品120mg和含有結(jié)合型雌激素(O 625mg倍美力)的激素替代治療，可使非結(jié)合的雌酮、馬烯雌酮和17- β一雌二醇的平均穩(wěn)態(tài)AUC。24分別增加41%、76%和22%。 對(duì)本品長(zhǎng)期用藥推薦劑量(60mg和90mg) 與之合并用藥還未進(jìn)行研究。本品120mg對(duì)這些雌激素AUC。2m的影響與倍美力單獨(dú)用藥且劑量從0. 625升至1.25mg相比，少于后者的一半。這些指標(biāo)升高的臨床意義尚不清楚，而且尚未研究過較高劑量的倍美力與本品合用的情況。在選擇絕經(jīng)后激素替代治療與本品同時(shí)服用時(shí)，需考慮到雌激素濃度的升高。其它在藥物相互作用的研究中，本品對(duì)強(qiáng)的松強(qiáng)的松龍或地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)不產(chǎn)生具有臨床意義的影響?？顾釀┖屯颠?CYP3A4強(qiáng) 抑制劑)對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。

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