暉致制藥
氟康唑膠囊
用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí),預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。
生產(chǎn)企業(yè):暉致制藥(大連)有限公司
通用名稱:氟康唑膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10960165(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服。成人。播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。口咽部念珠菌?。菏状蝿?.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。念珠菌外陰陰道炎:?jiǎn)蝿┝浚?.15g。預(yù)防念珠菌?。河蓄A(yù)防用藥指征者0.2~0.4g,一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次,不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時(shí),第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量。小兒治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。
氟康唑膠囊-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:本品主要成分為氟康唑?;瘜W(xué)名稱:α- (2,4-二氟苯基) -α- (1H-1,2,4 -三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。分子式:C13H12F2N6O分子量:306.28
用法用量:口服。成人。播散性念珠菌?。菏状蝿┝?.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。食道念珠菌?。菏状蝿┝?.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次??谘什磕钪榫。菏状蝿?.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。念珠菌外陰陰道炎:?jiǎn)蝿┝浚?.15g。預(yù)防念珠菌?。河蓄A(yù)防用藥指征者0.2~0.4g,一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次,不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時(shí),第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量。小兒治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。
規(guī)格:7粒/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱】 | 氟康唑膠囊 |
【藥品名稱】 | 氟康唑膠囊 |
【主要成份】 | 本品主要成分為氟康唑。化學(xué)名稱:α- (2,4-二氟苯基) -α- (1H-1,2,4 -三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。分子式:C13H12F2N6O分子量:306.28 |
【功能主治】 | 用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí),預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 |
【用法用量】 | 口服。成人。播散性念珠菌?。菏状蝿┝?.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。食道念珠菌?。菏状蝿┝?.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次??谘什磕钪榫。菏状蝿?.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。念珠菌外陰陰道炎:?jiǎn)蝿┝浚?.15g。預(yù)防念珠菌?。河蓄A(yù)防用藥指征者0.2~0.4g,一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次,不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時(shí),第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量。小兒治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。 |
【不良反應(yīng)】 | 1.常見(jiàn)消化道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2.過(guò)敏反應(yīng):可表現(xiàn)為皮疹,偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。3.肝毒性:治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。4.可見(jiàn)頭暈、頭痛。5.某些患者,尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,可能出現(xiàn)腎功能異常。6.偶可發(fā)生周?chē)笠贿^(guò)性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)任何一種吡咯類藥物過(guò)敏者禁用本品。 2.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 3.本品目前在免疫缺陷者中的長(zhǎng)期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無(wú)指征預(yù)防用藥。 4.治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開(kāi)始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。 5.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí),可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴(yán)密觀察,在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。 6.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長(zhǎng)期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 7.接受骨髓移植者,如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 8.腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量(見(jiàn) |
【相互作用】 | 1.本品與異煙肼或利福平合用時(shí),可影響本品的血藥濃度。2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時(shí),可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖,因此需監(jiān)測(cè)血糖,并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。3.高劑量本品和環(huán)孢素合用時(shí),可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加,因此必須在監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。4.本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。5.本品與茶堿合用時(shí),茶堿血藥濃度約可升高13%,可導(dǎo)致毒性反應(yīng),故需監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。6.本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時(shí),可增強(qiáng)雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),故應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間并謹(jǐn)慎使用。7.本品與苯妥英鈉合用時(shí),可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監(jiān)測(cè)苯妥英鈉的血藥濃度。 |
【規(guī)格】 | 7粒/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10960165 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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介紹
暉致制藥(大連)有限公司
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1989年,輝瑞進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。目前,輝瑞在中國(guó)的業(yè)務(wù)覆蓋300余個(gè)城市,累計(jì)投資超過(guò)15億美元,并設(shè)立了1家先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施,2個(gè)研發(fā)中心(分別位于上海張江高科技園區(qū)和武漢光谷),在華有近7,000名員工分布于業(yè)務(wù)、研發(fā)和生產(chǎn)等領(lǐng)域。輝瑞在華上市了五大領(lǐng)域的高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品...
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