飛尼妥依維莫司片

依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。需要治療干預但不適于手術切除的結節(jié)性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來證明。尚未證明結節(jié)性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

生產企業(yè)：Novartis Pharma Stein AG

通用名稱：依維莫司片

品牌名稱：飛尼妥

批準文號：注冊證號H20171145(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：應由有腫瘤或結節(jié)性硬化癥治療經驗的醫(yī)生指導下使用本品進行治療。晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤。推薦劑量：本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用(參見【藥代動力學】)。用一杯水整片送服本品片劑，不應咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者，用藥前將本品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用，以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應持續(xù)治療，或使用至出現(xiàn)不能耐受的毒性反應時。劑量調整：不良反應的處理處理嚴重和/或不可耐受的不良反應時，可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量，推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項】)。如果劑量減至最低可用片劑規(guī)格以下時，應考慮每隔一日給藥一次。表1總結了本品治療患者在發(fā)生不良反應時減量、中斷或終止治療的建議，同時作出了常規(guī)處理的建議。應根據(jù)個體患者的利益/風險評估和治療醫(yī)師的臨床判斷來指導其處理。(其余詳見說明書)。

功能主治： 手術結節(jié)性硬化腫瘤室管膜下巨細胞星形細胞瘤腎細胞癌瘤結節(jié)性硬化癥結節(jié)

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

飛尼妥依維莫司片-注意事項

內容
介紹

飛尼妥依維莫司片副作用一般包含詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：詳見說明書。老年用藥：在其它兩項隨機研究（晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤）中發(fā)現(xiàn)，老年患者與相對年輕患者之間的療效總體上并無差異。在晚期腎細胞癌隨機研宄中，本品治療患者41%為&ge；65歲，其中7%為&ge；75歲。在晚期胰腺神經內分泌瘤隨機研宄中，本品治療患者30%為&ge；65歲，其中7%為&ge；75歲。其它臨床試驗中也未見老年患者與相對年輕患者之間存在療效差異，但不能排除某些老年個體有較高的敏感性（參見【藥代動力學】）。在老年患者中不需進行劑量調整，但建議密切監(jiān)測不良反應并適當?shù)貏┝空{整（參見【藥代動力學】）。等。更多關于飛尼妥依維莫司片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。