甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

可多華 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

服用本緩釋片時，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見（>1%）的不良事件見下表。需要強調(diào)的是，在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常：眩暈 全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫 胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常：低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常：心悸、心動過速 耳和耳迷路異常：眩暈 胃腸道異常：腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛 血管異常：體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常：瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應(yīng)用中，還有下列不良事件的報告： 血液和淋巴系統(tǒng)異常：白細(xì)胞減少、血小板減少 耳和耳迷路異常：耳鳴 眼部異常：視物模糊、術(shù)中虹膜松弛綜合征（IFIS） 胃腸道異常：便秘、腹瀉、消化不良、胃腸脹氣、口干、嘔吐 全身和給藥部位異常：疲勞、不適感、疼痛 肝膽異常：膽汁淤積、肝炎、黃疸 免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng) 體檢：肝功能檢查異常、體重增加 代謝和營養(yǎng)：食欲減退 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：關(guān)節(jié)痛、肌肉痙攣、肌無力 神經(jīng)系統(tǒng)異常：體位性頭暈、感覺減退、感覺異常、暈厥、震顫 精神異常：激越、焦慮、抑郁、失眠、神經(jīng)質(zhì) 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：排尿困難、血尿、排尿異常、尿頻、夜尿、多尿、尿失禁 生殖系統(tǒng)和乳房異常：男性乳腺發(fā)育、陽痿、陰莖異常勃起、逆向射精 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管痙攣加重、咳嗽、呼吸困難、鼻衄 皮膚/附屬物：脫發(fā)、瘙癢、紫癜、皮疹、蕁麻疹 血管異常：潮熱、低血壓 此外，在上市后報道有些高血壓患者用藥出現(xiàn)下列不良事件，但這些事件一般與未服用多沙唑嗪時出現(xiàn)的癥狀難以區(qū)分，包括心動過緩、心動過速、心悸、胸痛、心絞痛、心肌梗死、腦血管意外、心律失常。

血漿中大部分（98%）多沙唑嗪與蛋白結(jié)合。人血漿體外數(shù)據(jù)表明，多沙唑嗪對地高辛、華法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白結(jié)合無影響。在臨床用藥中多沙唑嗪與噻嗪類利尿劑、呋喃苯胺酸、β阻滯劑、非甾體類抗炎藥物、抗生素、口服降糖藥、促尿酸尿藥或抗凝劑合并使用未發(fā)現(xiàn)任何不良藥物相互作用。

注冊證號H20140367

Pfizer Pharmaceuticals LLC