蘇為坦 曲伏前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

蘇為坦 曲伏前列素滴眼液

本品主要成份：曲伏前列素。

本品用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)IOP)。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。

滴眼劑

在本品的臨床對照研究中，觀察到的最常見眼部不良反應(yīng)是眼充血，見于35%-50%的患者。大約3%的患者因結(jié)膜充血停止用藥。5-10%的眼部不良反應(yīng)包括視力下降，眼部不適，異物感，疼痛，瘙癢。1-4%的眼部不良反應(yīng)包括視力異常﹑眼瞼炎﹑視力模糊﹑白內(nèi)障﹑炎性細(xì)胞﹑結(jié)膜炎﹑干眼﹑眼部不適﹑房閃﹑虹膜異色﹑角膜炎﹑瞼緣結(jié)痂﹑畏光﹑結(jié)膜下出血和流淚。非眼部不良反應(yīng)占1~5%，包括外傷﹑心絞痛﹑焦慮 ﹑關(guān)節(jié)炎﹑背痛﹑心動過緩﹑氣管炎﹑胸痛﹑感冒綜合癥﹑抑郁﹑消化不良﹑胃腸功能紊亂﹑頭痛﹑高膽固醇血癥﹑高血壓﹑低血壓﹑感染﹑疼痛﹑前列腺功能紊亂﹑竇炎﹑尿失禁和尿道感染。

總則據(jù)報告多劑量包裝的眼局部用藥在使用過程中，可引發(fā)細(xì)菌性角膜炎。眼藥瓶可能不經(jīng)意的被患者污染，而多數(shù)患者常常伴發(fā)角膜疾病或角膜上皮有缺損（見患者須知）?；颊吆缒ぷ厣乜赡苤鸩皆黾樱@些改變可能在幾個月或幾年都不被發(fā)現(xiàn)（見【警告】）。在多色素虹膜患者中，眼部顏色的改變最明顯，例如：棕-蘭﹑棕-灰﹑棕-黃和棕-綠；然而這種改變也出現(xiàn)在棕色眼的患者中。根據(jù)文獻(xiàn)報道，這種顏色的改變是由于虹膜基質(zhì)色素細(xì)胞內(nèi)容物增加的結(jié)果，但目前對其作用機制尚未清楚。通常棕色素從受影響眼的瞳孔周圍向外周呈向心性分布，但整個虹膜或部分虹膜顏色會變深?；颊邞?yīng)根據(jù)情況定期進行檢查，直到加深逐漸明顯。如果色素沉著發(fā)生應(yīng)停止治療。具有眼部感染史（虹膜炎/葡萄膜炎）患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。急性眼部感染的患者應(yīng)禁止使用本品。前列腺素F2a類似物在治療期間有黃斑水腫包括黃斑囊樣水腫的報道。這些主要見于無晶體患者，晶體后囊膜破裂的假晶體患者或有黃斑水腫危險因素的患者。本品在這類患者中使用時需謹(jǐn)慎。尚未對本品治療閉角型﹑炎癥性或新生血管性青光眼進行評價。在配戴接觸性鏡片期間應(yīng)禁止使用0.004%曲伏前列素滴眼液?；颊邞?yīng)注意含有苯扎氯銨的0.004%曲伏前列素滴眼液可能被接觸性鏡片吸收，因此在使用本品前應(yīng)將接觸性鏡片摘除。在滴入本品15分鐘后再重新戴入鏡片?；颊唔氈獞?yīng)建議患者仔細(xì)閱讀警告和注意事項章節(jié)。指導(dǎo)患者點眼藥時如何避免藥瓶頭部接觸眼睛或眼部周圍組織，因為這可能會引起藥瓶頭部被致病菌污染。使用污染的眼藥會引起眼部的感染和嚴(yán)重?fù)p傷，繼而導(dǎo)致視力下降。應(yīng)建議患者一旦在治療中出現(xiàn)眼部狀態(tài)改變（如外傷或感染）或有眼部手術(shù)時，立即征求醫(yī)生的意見如何繼續(xù)使用多劑量包裝的眼藥。建議患者一旦出現(xiàn)眼部癥狀，尤其是結(jié)膜炎和眼瞼反應(yīng)，應(yīng)立即請示醫(yī)生?；颊邞?yīng)了解本品含苯扎氯銨，它會被隱形眼鏡吸收。在用藥前應(yīng)取出隱形眼鏡，在使用本品15分鐘后可重新戴鏡。同時使用一種以上眼局部用藥時，兩種藥物應(yīng)至少間隔5分鐘。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

注冊證號H20120526

Alcon Laboratories,Inc.