恬信 甲磺酸加替沙星膠囊

甲磺酸加替沙星膠囊

恬信 甲磺酸加替沙星膠囊

本品主要成份:甲磺酸加替沙星。

本品主要用于由敏感病原體所致的下述感染性疾病:慢性支氣管炎急性發(fā)作;急性鼻竇炎;社區(qū)獲得性肺炎;單純性尿路惑染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染;急性腎盂腎炎;男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

口服。一次2粒,一日2次。

1.本品的國內(nèi)外臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)為惡心﹑陰道炎﹑腹瀉﹑頭痛﹑眩暈。 2.發(fā)生率較低的藥物相關(guān)不良事件包括: (1)全身反應(yīng):變態(tài)反應(yīng)﹑寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑背痛﹑胸痛。 (2)心血管系統(tǒng):心悸。 (3)消化系統(tǒng):腹痛﹑便秘﹑消化不良﹑舌炎﹑念珠菌性口腔炎﹑口腔炎﹑口腔潰瘍﹑嘔吐。 (4)代謝與營養(yǎng)系統(tǒng):周圍性水腫。 (5)神經(jīng)系統(tǒng):多夢(mèng)﹑失眠﹑感覺異常﹑震顫﹑血管擴(kuò)張﹑眩暈。 (6)呼吸系統(tǒng):呼吸困難﹑咽炎。 (7)皮膚及皮膚軟組織:皮疹﹑出汗。 (8)特殊感官:視覺異常﹑味覺異常﹑耳鳴。 (9)泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難﹑血尿。 3.其他罕見的相關(guān)不良事件有:思維異常﹑不能耐受酒精﹑關(guān)節(jié)炎﹑虛弱﹑哮喘（支氣管痙攣）﹑共濟(jì)失調(diào)﹑骨痛﹑心動(dòng)過緩﹑胸痛﹑唇炎﹑結(jié)腸炎﹑意識(shí)模糊﹑驚厥﹑紫紺﹑人格解體﹑抑郁﹑糖尿病﹑吞咽困難﹑耳痛﹑淤斑﹑水腫﹑鼻衄﹑欣快感﹑眼痛﹑光敏感性﹑全身水腫﹑腸胃出血﹑牙齦炎﹑口臭﹑幻覺﹑嘔血﹑血尿﹑敵意﹑感覺過敏﹑高血糖﹑肌張力增加﹑過度通氣﹑低血糖﹑淋巴結(jié)病﹑斑丘疹﹑子宮出血﹑偏頭痛﹑口腔水腫﹑肌痛﹑肌無力﹑頸痛﹑驚慌﹑妄想狂﹑嗅覺倒錯(cuò)﹑畏光﹑偽膜性腸炎﹑精神病﹑上瞼下垂﹑直腸出血﹑緊張﹑胸骨下胸痛﹑心動(dòng)過速﹑味覺喪失﹑舌腫﹑皰疹等。 4.實(shí)驗(yàn)室檢查異常改變發(fā)生率低，包括:白細(xì)胞減少﹑中性粒細(xì)胞減少﹑血紅蛋白下降﹑ALT或/和AST增高，以及堿性磷酸酶﹑總膽紅素﹑血糖﹑血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長(zhǎng)。Q-T間期延長(zhǎng)﹑低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)及Ⅲ類(胺碘酮,索他洛爾)抗心律失常藥物合用:正在使用可引起心電圖Q-T間期延長(zhǎng)藥物(如西沙比利,紅霉素,三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。 2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張﹑激動(dòng)﹑失眠﹑焦慮﹑惡夢(mèng)﹑顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化﹑癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等,應(yīng)慎用本品。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機(jī)械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動(dòng)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時(shí)使用,可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。 3.與其他喹諾酮藥物一樣,已見癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道,通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖。如發(fā)生血糖異常改變,應(yīng)立即停藥并就診。 4.喹諾酮類藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生時(shí),可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療,包括吸氧﹑輸液﹑抗組胺藥﹑皮質(zhì)激素,升壓胺類藥物以及氣道管理等。.. 有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù);中,重度患者,則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體﹑電解質(zhì),并針對(duì)艱難梭菌性腸炎抗菌治療。 5.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部﹑手部和跟腱需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感,出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前,患者應(yīng)休息,并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。 6.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中,未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時(shí)就診。 7.本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見用法用量)。 8.本品在使用前必須查看有無顆粒狀內(nèi)容物,一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見的顆粒狀物則應(yīng)棄去不用。本品僅供單次使用,故未用完部分應(yīng)棄去。嚴(yán)禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注,也不可將其他靜脈制劑與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物,在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯(lián)合使用,則必須按本品和該合用藥物的推薦劑量和方法分別分開給藥。 9.本品靜脈滴注時(shí)間不少于60分鐘,嚴(yán)禁快速靜脈滴注或肌內(nèi),鞘內(nèi),腹腔內(nèi)或皮下用藥。

1.本品與丙磺舒合用，可減緩加替沙星經(jīng)腎排除。 2.本品與地高辛同時(shí)使用，未見加替沙星藥代動(dòng)力學(xué)發(fā)生明顯改變，但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高。故應(yīng)監(jiān)測(cè)服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征。對(duì)表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者，應(yīng)測(cè)定地高辛的血藥濃度，并適當(dāng)調(diào)整地高辛劑量。但不推薦事先調(diào)整兩藥劑量。 3.同時(shí)使用加替沙星和影響葡萄糖代謝的藥物可增加患者血糖代謝異常的危險(xiǎn)（見禁癥和警告：血糖異常）。 4.抗糖尿病藥物：合并應(yīng)用格列本脲和其他降血糖藥物后，觀察到了影響葡萄糖代謝的藥效學(xué)變化。 5.當(dāng)格列本脲與加替沙星合并用藥時(shí)，沒有觀察到明顯的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。

6粒/盒

國藥準(zhǔn)字H20050946

河南百年康鑫藥業(yè)有限公司