西沙必利膠囊

西沙必利膠囊

西沙必利膠囊

本品主要成分是西沙必利。

全胃腸促動力藥。
1.主要用于功能性消化不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，癥狀為早飽，飯后飽脹、食量減退、胃脹、曖氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。
2.另可用于輕度反流性食管炎的治療。

口服治療：1.用量：每日最高服藥劑量為30mg。2.成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15-30mg，分2-3次給藥，每次5mg（劑量可以加倍）。3.體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日四次?？煽诜瑒┗蚩诜鞈乙骸?.體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0.2mg/kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時(shí)，建議減半日用量。

1.因本品的藥理活性﹐可能發(fā)生瞬時(shí)性腹部痙攣，腹鳴和腹瀉可能。發(fā)生腹部痙攣時(shí)﹐可減半劑量;當(dāng)嬰幼兒用藥后若發(fā)生腹瀉﹐應(yīng)酌減劑量。 2.偶見過敏反應(yīng)包括紅疹，瘙癢，蕁麻疹，支氣管痙攣﹐輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關(guān)的尿頻的報(bào)道。 3.極少數(shù)心率失常的報(bào)道﹐包括室性心動過速，室顫，尖端扭轉(zhuǎn)型室速及QT間期延長。大多數(shù)此類病人常同時(shí)服用數(shù)種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物﹐或已患有心臟病，已有心率失常的危險(xiǎn)因素存在。 4.罕見可逆性肝功能異常的報(bào)道﹐可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報(bào)道﹐但在大規(guī)模地檢測研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過普通人群常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關(guān)系尚不明確。 5.個(gè)別報(bào)道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇，錐體外系反應(yīng)和尿頻。

1.用藥過程應(yīng)注意檢測心電圖。 2.胃腸道運(yùn)動增加可造成危害的病人，必須慎用。 3.有猝死的家族史，要權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用本品。 4.本品不影響神經(jīng)運(yùn)動性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)以致劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時(shí)給予應(yīng)慎重。

1.本品的主要代謝途徑是通過細(xì)胞色素CYP3A4酶進(jìn)行代謝。若同時(shí)口服或非腸道使用能抑制此酶的藥物,可導(dǎo)致血漿西沙必利濃度升高,從而增加QT間期和心率失常的危險(xiǎn)性,心率失常包括室性心動過速﹑室顫和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。所以禁止與這些藥物同時(shí)服用。例如： (1)三唑類抗真菌藥、如酮康唑﹑伊曲康唑﹑咪康唑﹑氟康唑。 (2)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、如紅霉素﹑克拉霉素﹑醋竹桃霉素。 (3)HIV蛋白酶抑制劑、體外試驗(yàn)表明ritonavir和indinavir為強(qiáng)抑制劑,而saquinavir為弱抑制劑。 (4)萘法唑酮。 2.禁止將本品與引起QT間期延長的藥物同時(shí)服用。如： (1)抗心率失常藥（如IA類、奎尼丁﹑丙吡胺﹑普魯卡因胺;Ⅲ類、胺碘酮﹑索他洛爾）。 (2)三環(huán)類抗抑郁藥（如阿米替林）。 (3)四環(huán)抗抑郁藥（如馬普替林）。 (4)抗精神病藥（如吩噻嗪﹑匹莫齊特）。 (5)抗組胺藥（如阿斯咪唑﹑特非那定）。 (6)芐普地爾。 (7)鹵泛群等。 3.本品與西柚汁同服,引起西沙必利口服生物利用度增加約5ｏ%,建議盡量避免與西柚汁同服。 4.西咪替丁可引起西沙必利血漿濃度輕微升高,但無臨床意義。 5.本品可加速胃排空從而影響藥物的吸收速率、經(jīng)胃吸收的藥物可降低而經(jīng)小腸吸收的藥物可能會增多（如苯二氮類﹑抗凝劑﹑醋氨酚﹑H2受體阻斷劑等）。 6.在病人接受抗凝劑時(shí),凝血時(shí)間可能會增加,因此,本品開始使用后幾天內(nèi)及停止使用時(shí)建議檢查凝血時(shí)間以確定適宜的抗凝劑劑量。 7.苯二氮類及酒精的鎮(zhèn)靜作用可能增加。 8.本品對胃腸道動力的效應(yīng)大部分可由抗膽堿藥物所阻斷。 9.對于個(gè)別與本品相關(guān)的藥物需確定其使用劑量時(shí),監(jiān)測其血漿水平是有益的。

國藥準(zhǔn)字H20050281

山西三晉藥業(yè)有限公司