孕婦禁止服用西達(dá)本胺片。西達(dá)本胺作為組蛋白去乙酰化酶抑制劑，主要用于治療復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤，其藥物說(shuō)明書中明確標(biāo)注孕婦禁用，主要風(fēng)險(xiǎn)包括胎兒畸形、流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增加、胎盤功能障礙、胚胎毒性及藥物代謝影響胎兒發(fā)育。
1、胎兒畸形風(fēng)險(xiǎn)：
西達(dá)本胺具有明確的致畸性，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示妊娠期使用可導(dǎo)致顱面部畸形、肢體發(fā)育異常等嚴(yán)重出生缺陷。該藥物通過(guò)干擾組蛋白修飾影響胚胎細(xì)胞分化過(guò)程，尤其在妊娠前三個(gè)月器官形成期風(fēng)險(xiǎn)最高。
2、流產(chǎn)概率升高：
臨床前研究數(shù)據(jù)表明，西達(dá)本胺會(huì)破壞胎盤滋養(yǎng)層細(xì)胞功能，導(dǎo)致子宮內(nèi)膜容受性下降。用藥孕婦發(fā)生自然流產(chǎn)的概率較普通人群顯著增加，中晚期妊娠仍存在誘發(fā)宮縮的風(fēng)險(xiǎn)。
3、胎盤屏障穿透：
西達(dá)本胺分子量小且脂溶性高，能夠穿透胎盤屏障直接作用于胎兒。藥物在胎兒體內(nèi)的血藥濃度可達(dá)母體水平的60%-80%，可能抑制胎兒造血系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育。
4、代謝負(fù)擔(dān)加重：
孕婦肝臟代謝酶活性受激素影響，對(duì)西達(dá)本胺的代謝能力下降，易造成藥物蓄積。同時(shí)胎兒肝臟尚未發(fā)育成熟，雙重因素疊加可能引發(fā)藥物毒性反應(yīng)。
5、替代治療方案：
妊娠期間確診外周T細(xì)胞淋巴瘤需采用替代療法，可考慮糖皮質(zhì)激素控制癥狀、靜脈免疫球蛋白調(diào)節(jié)免疫，必要時(shí)在孕中期后使用環(huán)磷酰胺等相對(duì)安全的化療藥物，所有治療需在血液科與產(chǎn)科共同監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。
對(duì)于備孕女性，使用西達(dá)本胺期間必須采取可靠避孕措施，停藥后需間隔至少6個(gè)月再考慮妊娠。哺乳期婦女同樣禁用，因藥物可經(jīng)乳汁分泌影響嬰兒。若治療期間意外懷孕，應(yīng)立即停藥并接受產(chǎn)前診斷。孕期腫瘤患者建議通過(guò)多學(xué)科會(huì)診制定個(gè)體化方案，優(yōu)先選擇放射治療等局部處理手段，營(yíng)養(yǎng)支持方面需保證每日蛋白質(zhì)攝入量不低于1.5克/公斤體重，補(bǔ)充葉酸400微克及鐵劑30毫克，定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝腎功能指標(biāo)。
