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黃河藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片如何 苯磺酸氨氯地平片是不是仿制藥

發(fā)布時間:2022-11-23 15:05 相關企業(yè):暉致制藥(大連)有限公司

6月6日,復星國際分別于上海和香港召開了2018年股東大會,并在同一天召開了復星投資人論壇,各業(yè)務板塊的高管分別向投資人介紹了目前的業(yè)務與未來的發(fā)展前景。

在股東大會與論壇的間歇期,智通財經與多家媒體共同采訪了復星國際(00656)聯(lián)席總裁、復星醫(yī)藥(02169)董事長陳啟宇和復星國際執(zhí)行董事、聯(lián)席總裁徐曉亮兩位高管,在一個多小時的交流中,陳啟宇和徐曉亮以復星醫(yī)藥和豫園股份(600655.SH)為著力點,暢談了自己眼中的復星,在他們看來,復星以“健康、富足、快樂”三大板塊為導向,正一步一腳印踏實地前進著,復星的前路,無疑愈發(fā)光明。

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(復星國際聯(lián)席總裁、復星醫(yī)藥董事長陳啟宇)

提出新標準,行業(yè)迎來洗牌

問:醫(yī)藥板塊最近似乎被特別看好,這是否與其較低的負債率相關?

陳啟宇:第一,現在國家政策對創(chuàng)新型醫(yī)藥特別匹配,正好幾個政策疊加在一起。其實中國重視一致性評價的藥企并不多,有恒瑞(600276.SH)、復星醫(yī)藥、中國生物制藥(01177)、上藥(02607)等。我們藥品質量“一致性評價”工作繼續(xù)有序推進;2018年初,旗下江蘇黃河藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片(施力達)通過仿制藥一致性評價,有助于公司不斷提升產品質量;5月,復星醫(yī)藥子公司湖南洞庭藥業(yè)抗抑郁藥草酸艾司西酞普蘭片通過仿制藥一致性評價。截至2017年末,復星醫(yī)藥在研新藥、仿制藥、生物類似藥及一致性評價等項目171項,其中一致性評價項目39項。

藥品通過仿制藥一致性評價,有利于進行其市場銷售,并為復星醫(yī)藥后續(xù)產品開展仿制藥一致性評價工作積累經驗。而且,我們在重慶、湖南等多個地區(qū),都是第一批通過一致性評價藥品的企業(yè)。最近我們過的氨氯地平片一致性評價,這是一個高血壓用藥,輝瑞原研現在還賣30億人民幣,國內的仿制藥加起來60、70億,整個市場大概80、100億的樣子。原來我們在這個市場幾乎是零,這次我們一致性評價第一個出來。國家政策給您支持、鼓勵。在一個特定治療領域,滿幾家后,非一致性評價的,國家就不準賣了,這樣格局就重新洗牌了。存量重新洗牌的過程,是市場再一次重新分配,也是給市場用藥質量提升的一個過程。

第二,現在仿制藥的開發(fā),跟以前不一樣了,以前標準是國標,給國內的藥廠留有進步空間?,F在新的標準完全跟美國標準是一樣的,門檻大大提高了。再出的仿制藥要求很高,很多企業(yè)報不了,也是重新洗牌的過程。

創(chuàng)新藥方面,國家醫(yī)保去年說今后中國創(chuàng)新藥,只要批,不用等到批量調整目錄了,就給您單獨談判,您就進來。只要批了,國家就談價格,談完就進醫(yī)保。這就完全不一樣了。這對創(chuàng)新藥是一個很好的推進政策。

第三,從創(chuàng)新角度,全球性的藥物創(chuàng)新結構格局發(fā)生了變化。以前是小分子,現在都往大分子和細胞治療走,過去小分子時代是跨國公司壟斷,因為小分子取決于化合物庫,大藥廠的庫已經很大很大了,一般中國企業(yè)進不了這個庫。但現在不一樣,大分子重點是蛋白質分子結構、抗體的設計。這些大藥廠也沒有,輝瑞、阿斯利康等都是靠收購小的大分子抗體研發(fā)公司。而現在中國的藥企,我們都開始具備的研發(fā)能力。我們總體上離跨國公司的距離就不那么遠了。

問:您所說的這一距離,是指代除了小分子以外嗎?

陳啟宇:大分子的距離,并不遠。我們國家的創(chuàng)新能力,在大分子、細胞治療都有了。國外細胞治療現在批了兩家,我們國內和凱特成立合資公司,會很快出臨床。在生物藥領域,我們目標是未來三五年,也要做到二三十個藥,甚至更多。目前,國家把中國臨床試驗標準跟國際接軌了。

問:國際接軌,是否意味著標準更高?

陳啟宇:更難了,跟國際接軌、互認,國外數據進來能用,未來,國內數據做好后,國際也可以承認?,F在不少仿制藥廠,像Teva等傳統(tǒng)大型仿制藥企都在收縮,股價在過去一年跌了不少,大家都碰到壓力。

每個國家,都希望自己的老百姓醫(yī)療開支能降低,保障更好,藥便一點,這是趨勢?,F在中國藥企有一個機會,千萬不要小看中國藥企在全球的競爭力。以前有相當長時間內,國家的藥品法規(guī)標準跟國際不接軌。中國加入WTO后,講的是統(tǒng)一化、統(tǒng)一市場、統(tǒng)一規(guī)則,所有中國企業(yè)全球化,各行各業(yè)都進去了,唯一就是醫(yī)藥行業(yè),國內政策標準跟國外不一樣,面上好像是保護國內企業(yè),標準定低點,不要那么難,現在經過三年的整治,東西都一樣了,到了這個程度,恒瑞也好、復星也好,中國生物制藥也好,我們這些公司在仿制藥上研發(fā)的寬度、深度,完全和世界級仿制藥公司一樣,都是一流的。過去我們只按中國標準做,下一步沖出去,我們的仿制藥就會在全世界打開局面。

問:您怎么看待印度的仿制藥制作?

陳啟宇:我們和印度不一樣,印度本國老百姓吃的藥是一個規(guī)格,賣到美國市場的另外生產,兩個規(guī)則。我們在印度的企業(yè),在印度銷售額也不算大,因為都是立足于美國市場,在國際市場上更有競爭力。恒瑞接近500億美金市值,現在日本最大的藥廠武田,去年年底440億美金市值,現在變300多億了,恒瑞去年年底300多億,現在變400多億了。印度藥廠最大的就200多億美金市值。從領先藥廠的市值角度來講,除了歐美,中國比印度、日本都大。

中國藥企離千億美元市值并不遙遠

問:歐美領先醫(yī)藥公司的市值不少在千億美金以上,中國藥企能否邁上這一高度?

陳啟宇:中國也快了。全球藥企千億美金市值以上的十家,最大的強生,有4000億美金。中國現在追趕速度很快,接下來五到八年,或一定的周期,千億美元的全球的醫(yī)藥企業(yè),中國會有兩、三家,這個可能性是存在的。

中國企業(yè)應該抓住幾個機遇:一,中國市場。創(chuàng)新藥現在政策一調,過去所有大藥廠的格局是,一個藥全球賣10億美元,美國大概能賣4、5億,歐洲賣2、3億,其他地方,像中國,大概也就賣3、5千萬美金。以后全球10億美金的藥,美國可能賣3、4億,中國賣3、4億,剩下是全球其他的市場。假以時日,中國再有三五年,一大批自己的創(chuàng)新藥將做出來,一個企業(yè)在中國市場做五到十個創(chuàng)新藥,那就很大。而且很多創(chuàng)新研發(fā)在走全球化,這個空間確實打開了。再有五到八年,中國企業(yè)應該跟美國企業(yè)平起平坐了。再極端一點,有可能出現華為現在電信行業(yè)這樣的“逆襲”。

二,我們做規(guī)?;拈_發(fā)。比如三個企業(yè)做五六十個單抗開發(fā),成本是美國的1/3,以后規(guī)?;拖耠娦判袠I(yè)一樣。十幾年前我面試一個朗訊的財務總監(jiān),我說為什么您考慮換行業(yè)?他說我們公司最后肯定被華為給擊垮。朗訊在法國3萬人搞研發(fā),華為在深圳3萬人研發(fā),研發(fā)人力工資成本相差幾十億,這怎么競爭得過?

問:您說中國藥企逆襲的前提是,美國、歐洲原地踏步,我們才能贏?

陳啟宇:美國企業(yè)現在怎么能把成本降下來?很難做到的,多數是靠收購。小公司做到臨床一期、二期,覺得好,(大公司)就出高價買過來,然后做臨床試驗。臨床試驗是大公司的強項,他們強在臨床試驗和銷售。而像中國的創(chuàng)業(yè)企業(yè),復星醫(yī)藥、恒瑞等,我們做一個東西,就不再像他們那里出來VC支持一個科學家這樣的模式,他們找我們買,我們也不會賣給他。他們習慣了高工資、高福利待遇,沒有辦法跟我們現在的效能比較。

問:醫(yī)藥和芯片都有一個共同點,就是周期非常長,您如何看待?

陳啟宇:我們已經熬了多少年了?中國新藥創(chuàng)制,國家規(guī)劃啟動到現在,已經有十幾年了,國家已經投入了幾輪了。今天實際整個產業(yè)已經熬了快十年了,再有幾年,中國會有一大批的創(chuàng)新藥出來。像我們投的兩個創(chuàng)新藥企業(yè),一個是2009年投的小分子,一個是2010年頭上投的大分子,到今年也是第九、第十年了。恒瑞比我們還早幾年,現在已經差不多熬出來了。長周期的行業(yè),熬得差不多的時候,鍋蓋揭開,東西成了,別人再想改變,就難了,就不好干了。

這是行業(yè)的規(guī)律,掉頭比較慢,趕超比較慢,但一旦超越了,別人再要扭轉局面,也很難。

問:那您的結論是?

陳啟宇:中國醫(yī)藥企業(yè),未來五到十年,一定是全球醫(yī)藥行業(yè)的主流企業(yè)。大家就跑到第一陣營了。

問:從之前的經驗看,中國贏經常是贏在規(guī)模和市場,而不是掌握最核心的技術,您對此有何評價?

陳啟宇:醫(yī)藥行業(yè)沒有什么核心技術掌握在別人手里。因為醫(yī)藥行業(yè)要靠頭腦,美國醫(yī)藥行業(yè)大量從事研發(fā)的高端科學家都是中國人,早期上世紀80年代出國的很多,學化學、生物的,最后大量的進了醫(yī)藥行業(yè),90年代也是。美國醫(yī)藥行業(yè)有一大批的中國人才。我們復星這樣的企業(yè),集團要做大產業(yè)平臺。但更多的,要培養(yǎng)像復宏漢霖這樣的一個個科學家創(chuàng)業(yè)團隊的獨角獸。過來三、五個核心科學家,組建一個團隊,做到五十人、一百人、兩百人,做成一個平臺、產品線,然后自己就是一個獨角獸,有幾十個藥可以做。如果一個平臺我們融五個八個這樣的團隊,那我們的研發(fā)(就起來了)。而且機制跟跨國公司不一樣。我們現在走的模式,就是科學家回來,我給您環(huán)境,我們出、給錢給股權,團隊創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,研發(fā)成果出來后,自己變獨角獸。

問:目前,國內醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的泡沫是不是很大?

陳啟宇:不大。中國的創(chuàng)新藥企業(yè),還沒有到出泡沫的時候。香港的機制剛剛放出來,國內資本市場還不允許不盈利的生物醫(yī)藥公司上市?,F在我看的大部分的生物醫(yī)藥公司,還是在腳踏實地做事,還沒有到泡沫。什么是泡沫?就是我拿張紙,就有人給我錢。今天還不是。

我相信總有一天,這個行業(yè)會走到泡沫。因為造富效應,看到賺錢以后,大量的資本往里追逐,那個時候您拿一張紙就能換一張支票,這是泡沫。

CAR-T在中國市場潛力非常大

問:一致性評價要求今年做完,公司剩余報備項目是否會集中在三、四季度出來?

陳啟宇:后面會有項目。每個產品出來都會有公告。我們投入了不少資源在一致性評價里。三年前我跟總裁吳以芳說,一致性評價對復星醫(yī)藥產業(yè)來講,我們是一次進攻的機會,而不是一個防守的機會。一致性評價原來的品種目錄,我們主力品種在里面的并不多,防守要防,但更多的是進攻。所以我們是用一種進攻態(tài)勢做,做完了,對我們銷售、產品結構、盈利能力肯定會有大的提升。

問:復星CAR-T技術所運用的場景或針對的市場目前情況是怎樣的?

陳啟宇:復星凱特已完成了Yescarta的全部技術轉移.FKC876(即Kite的Yescarta)已經于5月初獲得國家藥監(jiān)審評中心IND的正式受理,有望在獲批后盡快開展臨床注冊試驗。因為現在的CAR-T還是對非實體瘤的,血液、淋巴瘤這類的為主。當然現在也有更多的全球的研發(fā),是往實體瘤方向跑,目前成功的還是在非實體瘤上。另外,大家圍繞的靶點,可能不一樣。

同時,在產品制備的技術工藝上,凱特的競爭對手也放棄了一些產品。有的問題是出在靶點上,有的出在制備工藝上。因為現在用CAR-T治療的癌癥病人,都是復發(fā)的,難治的,到最后階段了,說實話是跟生命賽跑。我們產品關注的是臨床試驗的過程中,脫落率比較低,能在及時的時間,把產品回收到病人身上,病人得到及時救治。

總之,是可能各有所長,無論諾華也好,復星凱特也好,都不是只做一個藥,都是有一條產品線在做,這個賽道是持續(xù)競爭的一個過程。我們這條路通了,而且從市場角度,中國的這些癌癥患者絕對數量大于美國。

并且這是一個治愈療法,從治愈療法來講,不像有些藥是控制病程,以前開發(fā)腫瘤藥,說藥出來一年花10萬,生命延長2個月、3個月,還有大量不良反應。但這個治愈療法未來可能可以采用的方法就是無效退款。從這個角度,中國消費市場很大,擁有較大的潛力空間。

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