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鹽酸厄洛替尼片的孕婦用藥是怎樣呢?

發(fā)布時間:2022-05-08 09:45 相關(guān)企業(yè):Roche S.p.A.

鹽酸厄洛替尼片為圓形、雙凸、白色包衣片,一面印有棕色"Tarceva"、"150"和特羅凱標(biāo)識,另一面空白。主要成份為鹽酸厄洛替尼。那么,鹽酸厄洛替尼片的孕婦用藥是怎樣呢?

鹽酸厄洛替尼片

特羅凱 鹽酸厄洛替尼片 生產(chǎn)廠家:Roche S.p.A. 功能主治:厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。 用法用量:特羅凱必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
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鹽酸厄洛替尼片的臨床研究抗腫瘤作用機理尚未完全明確。鹽酸厄洛替尼片能抑制與表皮生長因子受體(EGFR)相關(guān)的細(xì)胞內(nèi)酪氨酸激酶的磷酸化。鹽酸厄洛替尼片對其它酪氨酸激酶受體是否有特異性抑制作用尚未明確。EGFR表達(dá)于正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的表面。鹽酸厄洛替尼片用于EGFR突變?nèi)巳阂痪€治療的臨床研究正在進(jìn)行中。建議經(jīng)治醫(yī)生根據(jù)本品和同類藥物研究進(jìn)展以及患者自身狀況綜合考慮適的治療選擇。

鹽酸厄洛替尼片口服150mg劑量時厄洛替尼的生物利用度大約為60%,鹽酸厄洛替尼片用藥后4小時達(dá)到血漿峰濃度。鹽酸厄洛替尼片的食物可顯著提高生物利用度,達(dá)到幾乎100%。鹽酸厄洛替尼片吸收后大約93%厄洛替尼與白蛋白和α1酸性蛋白(AAG)結(jié)合。鹽酸厄洛替尼片的表觀分布容積為232升。

鹽酸厄洛替尼片的孕婦用藥:未在妊娠婦女中進(jìn)行厄洛替尼的充分、對照性研究。生育期婦女服用厄洛替尼期間應(yīng)避免妊娠。在治療期間和治療完成后至少2周應(yīng)充分避孕。只有認(rèn)為母親的受益大于對胎兒的危害妊娠女性才能繼續(xù)治療。如果妊娠期間使用厄洛替尼,患者應(yīng)了解對胎兒的潛在危害和可能導(dǎo)致流產(chǎn)。

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