奧司他韋價(jià)格較高主要與研發(fā)成本、專利保護(hù)、生產(chǎn)工藝及市場(chǎng)需求等因素有關(guān)。該藥物屬于抗病毒特效藥,其定價(jià)機(jī)制受多重因素影響。
研發(fā)成本是推高價(jià)格的核心因素。奧司他韋作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑,從化合物篩選到臨床試驗(yàn)歷時(shí)多年,需投入數(shù)億美元研發(fā)經(jīng)費(fèi)。專利保護(hù)期內(nèi)原研藥企享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán),2016年前中國(guó)市場(chǎng)的專利保護(hù)使仿制藥無(wú)法進(jìn)入競(jìng)爭(zhēng)。
生產(chǎn)工藝復(fù)雜度直接影響成本。奧司他韋合成需要10余步化學(xué)反應(yīng),關(guān)鍵原料莽草酸需從八角茴香中提取,原料獲取和提純工藝要求嚴(yán)格。生產(chǎn)過程中涉及的手性異構(gòu)體分離技術(shù)也增加了制造成本。
市場(chǎng)需求波動(dòng)導(dǎo)致價(jià)格浮動(dòng)。在流感流行季節(jié),奧司他韋作為一線治療藥物會(huì)出現(xiàn)短期供需失衡。2020年新冠疫情初期,該藥被納入診療方案后曾出現(xiàn)價(jià)格階段性上漲。部分地區(qū)藥品儲(chǔ)備制度不完善也會(huì)加劇價(jià)格波動(dòng)。
特殊劑型增加附加成本。兒童用顆粒劑需單獨(dú)建立生產(chǎn)線,其生產(chǎn)成本是膠囊劑的1.5-2倍。部分進(jìn)口制劑因冷鏈運(yùn)輸和關(guān)稅等因素,價(jià)格較國(guó)產(chǎn)制劑高出30%-40%。
醫(yī)保政策影響終端價(jià)格。2017年奧司他韋納入國(guó)家醫(yī)保后,75mg膠囊劑價(jià)格從298元/盒降至195元。但部分地區(qū)存在醫(yī)保報(bào)銷比例差異,患者自付費(fèi)用仍可能較高。專利到期后國(guó)產(chǎn)仿制藥陸續(xù)上市,目前最低價(jià)格已降至40元/盒左右。
對(duì)于經(jīng)濟(jì)困難患者,可考慮選擇國(guó)產(chǎn)仿制藥或咨詢當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報(bào)銷政策。流感季前提前備藥可避免突發(fā)性漲價(jià),但需注意藥品有效期。