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應(yīng)該如何測定腦得生片的含量 腦得生片的主要成分有哪些

發(fā)布時間:2023-08-25 10:08 相關(guān)企業(yè):四平正和制藥有限公司

腦得生片

腦得生片(沃莎)屬于處方藥,由景忠山國藥(唐山)有限公司研制并生產(chǎn),其對于活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于淤血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng),癥見肢體不用,言語不利及頭暈?zāi)垦?腦動脈硬化,缺血性中風(fēng)及腦出血后遺癥見上述證候者。有良好的效果。那么應(yīng)該如何測定腦得生片的含量?

腦得生片

元和 腦得生片 生產(chǎn)廠家:四平正和制藥有限公司 功能主治:活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng),癥見肢體不用、言語不利及頭暈?zāi)垦?;腦動脈硬化、缺血性中風(fēng)及腦出血后遺癥見上述證候者。 用法用量:口服,一次6片,一日3次。
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照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表進行梯度洗脫;檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應(yīng)不低于8000。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)0~2020→4080→60,20~262080。

對照品溶液的制備:

取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Rg1對照品、三七皂苷R1對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rb{1}0.75mg、人參皂苷Rg{1}0.75mg、三七皂苷R{1}0.15mg的混合溶液,搖勻,即得。

供試品溶液的制備:

取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水飽和的正丁醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用水飽和的正丁醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,置分液漏斗中,加氨試液洗滌2次(15ml,10ml),取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)計,不得少于0.28mg;人參皂苷Rb1(C54H92O23)與人參皂苷Rg1(C42H72O14)的總量計,不得少于2.5mg。

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