依巴斯汀片(開(kāi)思亭),執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20030151,批準(zhǔn)文號(hào)是H20120423。那么,依巴斯汀片的生產(chǎn)企業(yè)是哪一家?
依巴斯汀片的有效期是36個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)是西班牙艾美羅醫(yī)用藥物工業(yè)有限公司。
在依巴斯汀片實(shí)驗(yàn)中大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周,大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集,雌鼠卵巢中黃體缺失,有囊胞形成,本試驗(yàn)的無(wú)毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周,出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。
當(dāng)依巴斯汀與酮康唑或紅霉素