4月12日，綠葉藥業(yè)宣布，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心（CDE）接受了利斯的明皮貼紙（每周兩次，LY03013）的上市申請(qǐng)，用于治療輕度和中度阿爾茨海默病癥狀。據(jù)報(bào)道，LY03013是利斯的明改良貼紙，每周服用兩次皮膚。此前，該藥品已在許多歐洲國(guó)家和地區(qū)獲得上市許可證。
阿爾茨海默病是一種不可逆轉(zhuǎn)的神經(jīng)退行性疾病，它會(huì)導(dǎo)致記憶和其他認(rèn)知能力的進(jìn)展下降。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，與阿爾茨海默病有關(guān)的癡呆癥是最常見(jiàn)的癡呆癥類(lèi)型，占所有癡呆癥患者的60%-80%。
利斯的明是一種膽堿酯酶抑制劑藥物，臨床用于治療輕度和中度癡呆與阿爾茨海默病有關(guān)。這種藥物可以通過(guò)增加大腦中某些天然物質(zhì)的數(shù)量擴(kuò)大神經(jīng)細(xì)胞之間的通信渠道來(lái)改善記憶和思維等認(rèn)知功能，而輕度至中度阿爾茨海默病患者的神經(jīng)細(xì)胞活性較弱。目前，該藥物主要以口服制劑和貼紙的形式進(jìn)行臨床應(yīng)用。
LY03013是利斯的明代創(chuàng)新貼劑型，由德國(guó)綠葉制藥公司的子公司LuyePharma公司通過(guò)皮膚釋放技術(shù)平臺(tái)獨(dú)立開(kāi)發(fā)。根據(jù)綠葉制藥的早期新聞稿，LY03013的使用頻率較低，可以提高患者的藥物依從性；與口服制劑相比，該藥物通過(guò)穿透皮膚被人體吸收，這也為有吞咽困難的患者提供了良好的藥物便利性，并有望降低惡心、嘔吐等胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。
在中國(guó)，綠葉制藥已與金賽制藥達(dá)成協(xié)議，授予LY03013等產(chǎn)品在中國(guó)大陸的商業(yè)化權(quán)。此外，自2021年以來(lái)，綠葉制藥已與瑞士、德國(guó)、意大利、葡萄牙、希臘、日本、墨西哥、波蘭等授權(quán)商業(yè)化權(quán)利的國(guó)家和地區(qū)達(dá)成了多項(xiàng)海外商業(yè)化權(quán)利。
