消旋卡多曲顆粒
消旋卡多曲顆粒(豐海停)屬于處方藥，由江蘇正大豐海制藥有限公司研制并生產，其對于作為口服補液或靜脈補液的輔助治療,用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉。有良好的效果。那么消旋卡多曲顆粒的說明書有什么內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:消旋卡多曲顆粒
商品名稱:消旋卡多曲顆粒
英文名稱:Racecadotril
拼音全碼:XiaoXuanKaDuoQuKeLi
【主要成份】消旋卡多曲。
【成份】
化學名:(±)N-((乙酰巰基－2－甲基—1—氧代—3—芐基丙基)甘氨酸芐酯
分子式:C21H23NO4S
分子量:385.48
【性狀】本品為白色或類白色顆粒，氣芳香，味微甜。
【適應癥/功能主治】作為口服補液或靜脈補液的輔助治療，用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉。
【規(guī)格型號】10mg*8袋
【用法用量】口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg;單日總劑量應不超過每公斤體重6mg。連續(xù)服用不得超過7天。必要時給予口服補液或靜脈補液。
推薦劑量:嬰兒服用劑量:1～9月齡(體重＜9kg)，每次10mg(1袋)，每日三次;9～30月齡(體重9～13kg)，每次20mg(2袋)，每日三次。
【不良反應】偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。
【禁忌】肝腎功能不全者;不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者;對消旋卡多曲過敏的患者;以上人群禁用。
【注意事項】
1.連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應進一步就診或采用其他藥物治療方案。
2.本品可以和食物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻。
3.本品請勿一次服用雙倍劑量。
4.與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑(可能減少消旋卡多曲的代謝)同時治療時慎用。
5.與細胞色素酶P450-3A4誘導劑如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用)同時治療時慎用。
【兒童用藥】兒童服用劑量:30月齡～9歲(13kg~27kg)，每次30mg(1袋)，每日三次;9歲以上(體重＞27kg)，每次60mg(2袋)，每日三次。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用，孕婦及哺乳期婦女應慎用消旋卡多曲。
【藥物相互作用】1．紅霉素、酮康唑等細胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝，增加毒性。2．利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。
【藥物過量】臨床試驗中，曾有患者單次服用本品2g(相當于常用治療劑量的20倍)治療急性腹瀉未引起任何不良反應，無偶用大劑量發(fā)生不良反應的報道，本品尚無特異性的解毒劑。若發(fā)現(xiàn)用藥過量，可按常規(guī)藥物過量進行處理。
【藥理毒理】1、藥理消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽，本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護內源性腦啡肽免受降解，延長消化道內源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質的過度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經系統(tǒng)的腦啡肽酶活性，且對胃腸道蠕動和腸道基礎分泌無明顯影響。2、毒理有文獻報道，靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應。小鼠以50mg/Kg(2次／天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發(fā)現(xiàn)有毒性反應。
【藥代動力學】1、吸收:本品口服后能迅速吸收，對血漿中內啡肽酶的抑制作用在30分鐘時出現(xiàn)。對酶抑制作用的強度與用藥劑量相關。當用藥劑量為1.5mg/Kg時，2.5小時后對酶的抑制作用達到峰值(對酶的抑制作用達到90％)，對酶的抑制作用持續(xù)8小時左右，t1/2約為3小時。2、分布:本品組織分布較少，僅有1％的藥物分布到組織中。血漿蛋白結合率達90％(主要與白蛋白結合)。3、代謝:本品進入體內后，迅速轉變?yōu)槠浠钚源x物Thiorphan，即(±)N-(1－氧－2－巰甲基－3－苯丙基)甘氨酸，然后轉變?yōu)闊o活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經尿、糞便及肺排泄。本品在體內對細胞色素P450酶系無誘導作用。4、消除:放射標記法研究發(fā)現(xiàn)，本品主要通過糞便和尿排泄。重復給藥不會改變本品的藥代動力學特性。飲食延長腦啡肽酶抑制作用的出現(xiàn)間，但對峰高和藥時曲線下面積(AUC)無影響。
【貯藏】密封，干燥處保存。
【包裝】10mg*8袋/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20050411
【生產企業(yè)】四川百利藥業(yè)有限責任公司
