度他雄胺軟膠囊

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風險。

生產(chǎn)企業(yè)：CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

通用名稱：度他雄胺軟膠囊

批準文號：注冊證號H20160515(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應...

功能主治： 手術(shù) 良性前列腺增生急性尿潴留

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

度他雄胺軟膠囊-說明書

內(nèi)容
介紹

度他雄胺軟膠囊的主要功效與作用是什么？度他雄胺軟膠囊主要用于對手術(shù)，良性前列腺增生，急性尿潴留等的治療；度他雄胺軟膠囊主要成分是什么？他的主要成分包含本品主要成份為度他雄胺；度他雄胺軟膠囊用法用量：成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應...；更多詳細內(nèi)容請查看下方度他雄胺軟膠囊詳細說明書。

主要成份：本品主要成份為度他雄胺。

用法用量：成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應...

性狀：本品為軟膠囊，內(nèi)含無色透明油狀物。

詳細說明書

溫馨提示：部分商品說明書更換頻繁，請以商品實物為準

請仔細閱讀以度他雄胺軟膠囊說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導下購買和使用。

【通用名稱】	度他雄胺軟膠囊
【藥品名稱】	度他雄胺軟膠囊
【主要成份】	本品主要成份為度他雄胺。
【功能主治】	治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風險。
【用法用量】	成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應...
【性狀】	本品為軟膠囊，內(nèi)含無色透明油狀物。
【不良反應】	單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中，接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件，程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中，不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)（發(fā)生率大于或等于1%）的事件，與安慰劑治療組相比，度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的，故其發(fā)生率是不清楚的：（詳見說明書）。
【用藥禁忌】	婦女、兒童和青少年（參見
【注意事項】	）。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者，其精液中可測得少量度他雄胺。基于動物實驗結(jié)果，對于男性胎兒，其母親接觸服用本品的患者的精液不會造成不良影響（在妊娠16周周內(nèi)危險性最大）。但是，如同其它5α-還原酶抑制劑，當患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時，建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。哺乳期婦女尚不清楚度他雄胺是否經(jīng)人乳汁排泄。
【相互作用】	詳見說明書。
【貯藏條件】	密封，30℃以下保存。
【批準文號】	注冊證號H20160515
【生產(chǎn)企業(yè)】	CATALENT FRANCE BEINHEIM SA