來氟米特片

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

生產(chǎn)企業(yè)：河北萬歲藥業(yè)有限公司

通用名稱：來氟米特片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20080054(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外...

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來氟米特片-說明書

內(nèi)容
介紹

來氟米特片的主要功效與作用是什么？來氟米特片主要用于對(duì)等的治療；來氟米特片主要成分是什么？他的主要成分包含主要組成成分：本品活性成份為來氟米特。 ?化學(xué)名稱：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 ?分子式：C12H9F3N202 ?分子量：270.20；來氟米特片用法用量：由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外...；更多詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)查看下方來氟米特片詳細(xì)說明書。

主要成份：主要組成成分：本品活性成份為來氟米特。 ?化學(xué)名稱：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 ?分子式：C12H9F3N202 ?分子量：270.20

用法用量：由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外...

性狀：本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

規(guī)格：10片/盒

詳細(xì)說明書

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請(qǐng)仔細(xì)閱讀以來氟米特片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【通用名稱】	來氟米特片
【藥品名稱】	來氟米特片
【主要成份】	主要組成成分：本品活性成份為來氟米特。 ?化學(xué)名稱：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 ?分子式：C12H9F3N202 ?分子量：270.20
【功能主治】	適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。
【用法用量】	由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外...
【性狀】	本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【不良反應(yīng)】	主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗(yàn)中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、搔癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。
【用藥禁忌】	對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。
【注意事項(xiàng)】	1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則： 3.如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。 4.如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。 5.如果ALT升高超過正常值的3倍(＞120U/L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 6.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 7.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下： 8.若白細(xì)胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。 9.若白細(xì)胞在2.0×109/1～3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。 10.若白細(xì)胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。 11.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時(shí)服用考來烯胺（消膽胺）。 12.在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料，因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。 13.據(jù)國外報(bào)道，該藥在國外上市后罕見間質(zhì)性肺炎的發(fā)生，有肺部疾患者，請(qǐng)慎用或遵醫(yī)囑。
【相互作用】	據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道： 1.考來烯胺和活性炭，13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭，血漿中Ml濃度很快減少。 2.肝毒性藥物，來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應(yīng)，同時(shí)也應(yīng)考慮到雖然中斷來氟米特治療，但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物，同樣有可能增加不良反應(yīng)。在小樣本（30例）來氟米特和MTX聯(lián)合用藥的研究中，有5例肝臟酶出現(xiàn)2—3倍升高。其中2例繼續(xù)服用，3例中斷來氟米特治療，酶的升高都得到恢復(fù)。另外5例升高大于3倍，其中2例繼續(xù)服用，3例中斷來氟米特治療，酶的升高也都得到恢復(fù)。 3.非甾體抗炎藥物、在體外一系列臨床研究中，M1可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13%～50%，此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗(yàn)中曾觀察了許多和非甾體藥物同時(shí)應(yīng)用的病例，沒有發(fā)現(xiàn)有特殊影響。 4.甲苯磺丁脲、在一系列臨床研究中發(fā)現(xiàn)，M1可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13%～50%，此臨床意義還不清楚。 5.利福平、單劑量來氟米特和多劑量利福平聯(lián)合使用，M1峰濃度較單獨(dú)使用來氟米特升高（約40%），由于隨著利福平的使用，M1濃度可能繼續(xù)升高，因此當(dāng)兩藥合用時(shí)，應(yīng)慎重。
【貯藏條件】	遮光，密封，于干燥處保存。
【規(guī)格】	10片/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】	國藥準(zhǔn)字H20080054
【生產(chǎn)企業(yè)】	河北萬歲藥業(yè)有限公司