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利格列汀片
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非處方藥 醫(yī)保乙類

利格列汀片

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療:本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用:當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

生產(chǎn)企業(yè):Boehringer Ingelheim Roxane Inc.

通用名稱:利格列汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20171087(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:成人:推薦劑量為5mg,每日1次。本品可在每天的任意時(shí)間服用,餐時(shí)或非餐時(shí)均可服...

功能主治: 2型糖尿病

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

說(shuō)明書

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【通用名稱】

利格列汀片

【藥品名稱】

利格列汀片

【主要成份】

利格列汀。

【功能主治】

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療:本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用:當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

【用法用量】

成人:推薦劑量為5mg,每日1次。本品可在每天的任意時(shí)間服用,餐時(shí)或非餐時(shí)均可服...

【生產(chǎn)企業(yè)】

Boehringer Ingelheim Roxane Inc.

功效與作用

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利格列汀片是治療什么的?利格列汀片主要用于對(duì)2型糖尿病等的治療;了解更多關(guān)于利格列汀片的功效與作用信息請(qǐng)看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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利格列汀片的用法用量:成人:推薦劑量為5mg,每日1次。本品可在每天的任意時(shí)間服用,餐時(shí)或非餐時(shí)均可服...;了解更多關(guān)于利格列汀片怎么用的詳細(xì)問(wèn)題,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項(xiàng)

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利格列汀片副作用一般包含臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn) 因?yàn)榕R床試驗(yàn)的條件有很大的不同,因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率并不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率相比,可能也并不能反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。 基于十四項(xiàng)安慰劑對(duì)照的研究、一項(xiàng)活性藥物對(duì)照研究和一項(xiàng)重度腎功能不全患者中進(jìn)行的研究評(píng)價(jià)了利格列汀5mg,每日一次,在2型糖尿病患者中的安全性。 在持續(xù)時(shí)間為18周和24周的三項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)和五項(xiàng)持續(xù)時(shí)間不到18周的補(bǔ)充的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,進(jìn)行了利格列汀5mg,每天一次,作為單藥治療的研究。在六項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中對(duì)利格列汀與其他降糖藥合用進(jìn)行了研究:兩項(xiàng)與二甲雙胍合用(治療持續(xù)時(shí)間為12周和24周);一項(xiàng)與磺脲類合用(治療持續(xù)時(shí)間為18周);一項(xiàng)與二甲雙胍和磺脲類合用(治療持續(xù)時(shí)間為24周);一項(xiàng)與吡格列酮合用(治療持續(xù)時(shí)間為24周);以及一項(xiàng)與胰島素合用(主要終點(diǎn)在24周)。 在14項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)的合并數(shù)據(jù)集中,在接受利格列?。╪=3625)的患者中有≥2%的患者發(fā)生并且比在接受安慰劑的患者(n=2176)更常見的不良事件見表1。 利格列汀的不良事件的總體發(fā)生率與安慰劑的相似。 表1 在安慰劑對(duì)照的利格列汀單藥或聯(lián)合治療研究中,接受利格列汀治療的患者報(bào)告的發(fā)生率≥2%且高于安慰劑的不良反應(yīng)(見說(shuō)明書) 當(dāng)利格列汀與特定降糖藥合用時(shí)利格列汀5mg與安慰劑相比其他不良反應(yīng)的發(fā)生率為:利格列汀與磺脲類合用時(shí)的尿路感染(3.1%比0%)和高甘油三酯血癥(2.4%比0%);利格列汀與吡格列酮合用同時(shí)的高脂血癥(2.7%比0.8%)和體重增加(2.3%比0.8%);利格列汀與基礎(chǔ)胰島素治療合用時(shí)的便秘(2.1%比1%)。 在一項(xiàng)比較利格列汀與格列美脲的對(duì)照研宄中,所有患者都同時(shí)接受了二甲雙胍,經(jīng)過(guò)104周的治療后,接受利格列汀治療的患者(n=776)中,報(bào)告的發(fā)生率≥5%并且高于接受磺脲類的患者(n=775)的不良事件有背痛(9.1%比8.4%)、關(guān)節(jié)痛(8.1%比6.1%)、上呼吸道感染(8.0%比7.6%)、頭痛(6.4%比5.2%)、咳嗽(6.1%比4.9%)和四肢疼痛(5.3%比3.9%)。 在接受利格列汀治療的臨床研究中報(bào)告的其他不良反應(yīng)有高敏反應(yīng)(例如蕁麻疹、血管性水腫、局部皮膚剝脫或支氣管高敏反應(yīng))和肌痛。在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中,在接受利格列汀治療的患者中,每暴露1萬(wàn)患者年有15.2例報(bào)告胰腺炎,相比接受對(duì)照治療(安慰劑和活性對(duì)照藥磺脲類)的患者中每暴露1萬(wàn)患者年有3.7例報(bào)告。在利格列汀最后一次給藥后,另外報(bào)告了3例胰腺炎。 低血糖 在安慰劑對(duì)照的研究中,接受利格列汀5mg治療的2994名患者中,有199人(6.6%)報(bào)告了低血糖,而在1546名安慰劑治療的患者中,有56名患者(3.6%)報(bào)告。利格列汀單藥治療,或與二甲雙胍或吡格列酮合用時(shí),低血糖的發(fā)生率與安慰劑是相似的。當(dāng)利格列汀聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類給藥時(shí),792名患者中有181人(22.9%)報(bào)告了低血糖,而在263名接受安慰劑聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類的患者中,有39人(14.8%)報(bào)告。總結(jié)的低血糖不良反應(yīng)是基于所有報(bào)告的低血糖,不需要同時(shí)獲得血糖測(cè)量值,或者說(shuō),可能有些患者的血糖值是正常的。因此不能確定所有這些報(bào)告的事件反映的是真正的低血糖事件。 在利格列汀與穩(wěn)定劑量的胰島素聯(lián)合治療最長(zhǎng)至52周的研宄中(n=1261),在研究者報(bào)告的低血糖事件方面(定義為所有有癥狀的或無(wú)癥狀的自測(cè)血糖≤70mg/dL的事件),利格列汀組(31.4%)和安慰劑組(32.9%)之間沒有顯著的差異。在同一時(shí)期內(nèi),重度低血糖事件(定義為需要他人幫助并采用碳水化合物、胰高血糖素或其他復(fù)蘇措施)在接受利格列汀治療的患者中有11名(1.7%)報(bào)告,在接受安慰劑的患者中有7名(1.1%)報(bào)告。威脅生命或需要住院的事件在接受利格列汀治療的患者中有3名(0.5%)報(bào)告,在接受安慰劑的患者中有1名(0.2%)報(bào)告。 腎功能不全患者中的使用 在133名重度腎功能不全(經(jīng)評(píng)估的腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)值<;30ml/min)患者中比較了在原有的抗糖尿病治療基礎(chǔ)上增加利格列汀或安慰劑治療52周。在研究最初12周時(shí)期內(nèi),原抗糖尿病背景治療需保持穩(wěn)定,包括胰島素、磺脲類、格列奈類和吡格列酮。在研究剩余的時(shí)期,允許調(diào)整抗糖尿病背景治療的劑量。 一般而言,包括重度低血糖在內(nèi)的不良事件的發(fā)生率與其他利格列汀試驗(yàn)中報(bào)告的發(fā)生率相似。由于在最初12周背景降糖治療保持穩(wěn)定期間無(wú)癥狀的低血糖事件的發(fā)生率升高,導(dǎo)致觀察到低血糖的發(fā)生率較高(利格列汀63%,相比安慰劑為49%〕。10名接受利格列汀治療的患者(15%)和11名接受安慰劑的患者(17%)報(bào)告至少一次經(jīng)證實(shí)的癥狀性低血糖發(fā)作〔伴隨手指針刺血糖檢測(cè)值≤54mg/dL)。在同一時(shí)期,重度低血糖事件(定義為需要他人幫助并采用碳水化合物、胰高血糖素或其他復(fù)蘇措施)在接受利格列汀治療的患者中有3名(4.4%)報(bào)告,在接受安慰劑的患者中有3名(4.6%)報(bào)告。威脅生命或需要住院的事件在接受利格列汀治療的患者中有2名(2.9%)報(bào)告,在接受安慰劑的患者中有1名(1.5%)報(bào)告。 通過(guò)平均eGFR和肌酐清除率測(cè)定的腎功能在52周治療期間與安慰劑組相比沒有改變。 實(shí)驗(yàn)室檢查 接受利格列汀5mg治療的患者中,實(shí)驗(yàn)室檢查的發(fā)現(xiàn)與接受安慰劑治療的患者是相似的。在利格列汀組更為常見,并且發(fā)生率超過(guò)安慰劑組≥1%的實(shí)驗(yàn)室值變化,有尿酸升高(安慰劑組1.3%,利格列汀組2.7%)。 在接受利格列汀治療的患者中,沒有觀察到生命體征出現(xiàn)臨床顯著性的變化。 上市后經(jīng)驗(yàn) 利格列汀片批準(zhǔn)后的應(yīng)用過(guò)程中,曾發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)來(lái)自一個(gè)大小不確定的人群的自發(fā)報(bào)告,通常不能可靠地估計(jì)它們的頻率或建立它們與藥物暴露的因果關(guān)系。 1.急性胰腺炎,包括致命的胰腺炎 2.皮疹孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:在大鼠和家兔中,進(jìn)行了生殖研究。但是,并沒有在妊娠婦女中進(jìn)行充分的、對(duì)照良好的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研宄并不是總能預(yù)測(cè)人類的反應(yīng),因此除非確有需要外,本品不得在妊娠期間使用。 利格列汀在子代器官形成期給予孕鼠,劑量達(dá)30mg/kg,給予孕家兔,劑量達(dá)150mg/kg,并無(wú)致畸性,根據(jù)AUC暴露水平,約為臨床劑量的49和1943倍。在大鼠和家兔中,引起母體毒性的利格列汀劑量,在大鼠中(臨床劑量的1000倍),引起骨骼骨化的發(fā)育延遲以及大鼠的胚胎丟失略有增加;在家兔中(臨床劑量的1等。更多關(guān)于利格列汀片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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利格列汀片效果好不好?通常情況下,利格列汀片對(duì)2型糖尿病的治療有一定的效果;關(guān)于利格列汀片哪個(gè)牌子好的疑問(wèn),請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價(jià)規(guī)格

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利格列汀片在哪里可以購(gòu)買?1、利格列汀片一般可在藥店購(gòu)買;2、還可以通過(guò)實(shí)名信息在網(wǎng)上藥店購(gòu)買。購(gòu)買時(shí)盡量選擇大型正規(guī)藥店購(gòu)買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購(gòu)買假藥或過(guò)期藥品。利格列汀片的價(jià)格各渠道略有差異,購(gòu)買時(shí)注意對(duì)比。

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